Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitojen pituussuuntainen vertaileva tehokkuus

Tämän PCORI:n rahoittaman retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tehdä useita turvallisuus- ja tehokkuusvertailuja yleisesti määrätyille kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääkkeille ja saada potilaiden fokusryhmät luomaan lisäkysymyksiä ja tulkitsemaan tuloksia.

Tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan Truven MarketScan Commerical Claims and Encounters- ja Medicare-tietokannan hallinnollisten vaateiden tiedoilla vuosilta 2010-2016.

Tietokanta sisältää noin 140 miljoonaa potilasta Yhdysvaltain väestöstä jokaisessa osavaltiossa ja lähes jokaisessa läänissä maassa, kaiken ikäisistä, etnisistä ja sosioekonomisista luokista, mukaan lukien yksityisesti vakuutetut ja Medicare-potilaat. Tutkimus keskittyy noin miljoonaan potilaaseen, joilla on kaksi tai useampi kaksisuuntainen mielialahäiriö ICD-9- ja/tai ICD-10-koodauksen mukaisissa korvausrekistereissä.

Käsittelyt, joita verrataan, ovat litiumkarbonaatti; ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeet: haloperidoli ja perfenatsiini; toisen sukupolven antipsykootit: klotsapiini, risperidoni, olantsapiini, aripipratsoli, ketiapiini, tsiprasidoni, asenapiini, lurasidoni ja paliperidoni; mielialaa stabiloivat kouristuslääkkeet: valproaatti, lamotrigiini, karbamatsepiini ja okskarbatsepiini; masennuslääkkeet: mirtatsapiini, bupropioni, desvenlafaksiini, duloksetiini, venlafaksiini, sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini, vilatsodoni ja doksepiini.

Tutkijat suorittavat poikkileikkaus- ja eloonjäämiseen perustuvan analyysin käyttäen regressiota, taipumuspisteytystä ja paikallista kontrollia suorittaakseen harhakorjattuja vertailuja edellä mainituista hoidoista niiden vaikutuksen suhteen: (1) sairaalahoitoon; (2) itsemurhayritykset ja itsensä vahingoittaminen; ja (3) lääkkeiden aiheuttamien haittavaikutusten, kuten munuaissairauden ja diabetes mellituksen, riski. Lisäksi tutkijat tutkivat hoidon vaikutuksen heterogeenisyyttä samanaikaisten sairauksien mukaan lasten, aikuisten ja vanhusten alapopulaatioissa.