Longitudinel sammenlignende effektivitet af bipolar lidelsesterapier

Finansieret af PCORI er formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse at udføre adskillige sikkerheds- og effektivitetssammenligninger på almindeligt ordineret medicin til bipolar lidelse, involvere patientfokusgrupper i at generere yderligere spørgsmål og fortolke resultater.

Undersøgelsen vil være et retrospektivt kohortestudie udført med administrative kravdata fra Truven MarketScan Commerical Claims and Encounters og Medicare-databasen fra 2010-2016.

Databasen indeholder cirka 140 millioner patienter i den amerikanske befolkning i hver stat og næsten alle amter i landet, på tværs af alle aldre, etniciteter og socioøkonomiske kategorier, inklusive privatforsikrede og Medicare-patienter. Undersøgelsen vil fokusere på cirka en million patienter med to eller flere diagnoser af bipolar lidelse i skaderegistrene i henhold til ICD-9 og/eller ICD-10 kodning.

De behandlinger, der vil blive sammenlignet, er lithiumcarbonat; første generation af antipsykotika: haloperidol og perphenazin; anden generation af antipsykotika: clozapin, risperidon, olanzapin, aripiprazol, quetiapin, ziprasidon, asenapin, lurasidon og paliperidon; humørstabiliserende antikonvulsiva: valproat, lamotrigin, carbamazepin og oxcarbazepin; antidepressiva: mirtazapin, bupropion, desvenlafaxin, duloxetin, venlafaxin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, vilazodon og doxepin.

Efterforskerne vil udføre tværsnits- og overlevelsesbaseret analyse ved hjælp af regression, tilbøjelighedsscoring og lokal kontrol for at udføre bias-korrigerede sammenligninger af ovennævnte behandlinger for deres indvirkning på: (1) hospitalsindlæggelse; (2) selvmordsforsøg og selvskade; og (3) risiko for lægemiddelinducerede bivirkninger såsom nyresygdom og diabetes mellitus. Derudover vil efterforskerne undersøge heterogenitet af behandlingseffekt ved co-morbiditet inden for pædiatriske, voksne og ældre subpopulationer.