Efficacia comparativa longitudinale delle terapie del disturbo bipolare

Finanziato da PCORI, l'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è quello di eseguire diversi confronti di sicurezza ed efficacia sui farmaci per il disturbo bipolare comunemente prescritti, coinvolgendo i focus group dei pazienti nella generazione di ulteriori domande e nell'interpretazione dei risultati.

Lo studio sarà uno studio di coorte retrospettivo condotto con dati di reclami amministrativi dal database Truven MarketScan Commerical Claims and Encounters e Medicare dal 2010 al 2016.

Il database contiene circa 140 milioni di pazienti all'interno della popolazione degli Stati Uniti in ogni stato e quasi ogni contea della nazione, di tutte le età, etnie e categorie socioeconomiche, compresi i pazienti assicurati privatamente e Medicare. Lo studio si concentrerà su circa un milione di pazienti con due o più diagnosi di disturbo bipolare nelle cartelle cliniche secondo la codifica ICD-9 e/o ICD-10.

I trattamenti che verranno messi a confronto sono il carbonato di litio; antipsicotici di prima generazione: aloperidolo e perfenazina; antipsicotici di seconda generazione: clozapina, risperidone, olanzapina, aripiprazolo, quetiapina, ziprasidone, asenapina, lurasidone e paliperidone; anticonvulsivanti stabilizzanti dell'umore: valproato, lamotrigina, carbamazepina e oxcarbazepina; antidepressivi: mirtazapina, bupropione, desvenlafaxina, duloxetina, venlafaxina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodone e doxepina.

Gli investigatori eseguiranno analisi trasversali e basate sulla sopravvivenza utilizzando regressione, punteggio di propensione e controllo locale per eseguire confronti corretti da bias dei trattamenti di cui sopra per il loro impatto su: (1) ricovero; (2) tentativi di suicidio e autolesionismo; e (3) rischio di effetti avversi indotti dal farmaco come malattie renali e diabete mellito. Inoltre, i ricercatori esamineranno l'eterogeneità dell'effetto del trattamento in base alla comorbilità all'interno delle sottopopolazioni pediatriche, adulte e anziane.