Longitudinell jämförande effektivitet av bipolära sjukdomsterapier

Finansierad av PCORI, är syftet med denna retrospektiva observationsstudie att utföra flera säkerhets- och effektivitetsjämförelser på vanligt föreskrivna mediciner för bipolär sjukdom, engagera patientfokusgrupper i att generera ytterligare frågor och tolka resultat.

Studien kommer att vara en retrospektiv kohortstudie som genomförs med administrativa anspråksdata från Truven MarketScan Commerical Claims and Encounters och Medicare-databasen från 2010-2016.

Databasen innehåller cirka 140 miljoner patienter inom den amerikanska befolkningen i varje stat och nästan varje län i landet, i alla åldrar, etniciteter och socioekonomiska kategorier, inklusive privatförsäkrade och Medicare-patienter. Studien kommer att fokusera på cirka en miljon patienter med två eller flera diagnoser av bipolär sjukdom i skadejournalerna enligt ICD-9 och/eller ICD-10-kodning.

De behandlingar som kommer att jämföras är litiumkarbonat; första generationens antipsykotika: haloperidol och perfenazin; andra generationens antipsykotika: klozapin, risperidon, olanzapin, aripiprazol, quetiapin, ziprasidon, asenapin, lurasidon och paliperidon; humörstabiliserande antikonvulsiva medel: valproat, lamotrigin, karbamazepin och oxkarbazepin; antidepressiva medel: mirtazapin, bupropion, desvenlafaxin, duloxetin, venlafaxin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, vilazodon och doxepin.

Utredarna kommer att utföra tvärsnitts- och överlevnadsbaserad analys med hjälp av regression, benägenhetspoäng och lokal kontroll för att utföra fördomskorrigerade jämförelser av ovanstående behandlingar för deras inverkan på: (1) sjukhusvistelse; (2) självmordsförsök och självskada; och (3) risk för läkemedelsinducerade negativa effekter såsom njursjukdom och diabetes mellitus. Dessutom kommer utredarna att undersöka heterogeniteten i behandlingseffekten genom komorbiditet inom pediatriska, vuxna och äldre subpopulationer.