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頸椎ジストニアにおける頸椎の動きのコンピューター モデリング (STICOB)

頸部ジストニア (CD) は、異常な頭の姿勢や動きを引き起こす持続的および/または一時的な不随意の首の筋肉活動を特徴とする症候群です。 これは、成人の焦点性ジストニアの最も一般的な形態です。 ジストニア筋の分布は患者ごとに異なり、遭遇するさまざまなパターンを説明しています。

CD の治療管理は、基本的に局所的で対症療法的です。ボツリヌス神経毒注射および/または特定の再訓練療法プログラムです。 したがって、異常な頭の動きの特徴を分析し、ジストニアの筋肉を特定することがこれらの治療の重要なポイントです。

頭と首の姿勢と運動障害をよりよく理解するために、「コーンビーム」システムで得られた画像から構築された 10 人の健康な被験者の頸椎運動の 3 次元 (3-D) コンピュータモデルを確立したいと考えています。 次に、年齢とジャンルが一致した 10 人の CD 患者のそれぞれの頸椎の姿勢と動きをコンピューター モデルと比較します。 3次元コンピュータモデルを用いてコンピュータによって再構築された患者の軸面の画像との比較は、CDのさまざまなパターンの説明につながります。 CD における筋骨格障害の分析は、ボツリヌス神経毒注射部位の局在化および再訓練プログラムの改善に役立つはずです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 3 か月間にボツリヌス神経毒注射を受けていない 10 人の CD 患者と、年齢と性別が一致した 10 人の対照被験者。

研究に含まれるすべての被験者は、コーンビームデバイス(静的および頸部回転)を使用して頸椎画像を取得します。

説明

包含基準:

  • CD患者の局所性または部分的な頸部ジストニアの強直性形態(運動障害を専門とする神経科医によって確認された診断)、または対照被験者のCDの欠如
  • -ボツリヌス神経毒による治療の欠如、または最後の注射> 3ヶ月
  • 年齢 > 18 かつ < 71 歳
  • インフォームドコンセント
  • 医療保険適用範囲

除外基準:

  • CDモバイル(間代性)および/または頭部振戦
  • 検査中に頭を動かさずに座ることができない患者 (コーンビームによる X 線写真)
  • 頸部の姿勢および/または動きに影響を与えるその他の神経疾患
  • -過去6か月間に医学的または外科的治療を必要とする頸部の痛みまたは外傷
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 評価基準に影響を与える可能性のある別の研究への参加
  • 司法の保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CD患者
頸部ジストニア患者10人
対照群
10人の健康な患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の骨マークの位置 (度) と制御動作の比較
時間枠:ベースライン
コンピュータ化された画像で度単位で測定された位置
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月27日

一次修了 (実際)

2018年10月25日

研究の完了 (実際)

2018年10月25日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月23日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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