- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02894359
Datormodellering av halsryggradens rörelser vid livmoderhalsdystoni (STICOB)
Cervikal dystoni (CD) är ett syndrom som kännetecknas av ihållande och/eller fasisk ofrivillig nackmuskelaktivitet som orsakar onormala huvudställningar och rörelser. Det är den vanligaste formen av fokal dystoni hos vuxna. Fördelningen av dystoniska muskler är unik för varje patient, vilket förklarar de olika mönster man stöter på.
Den terapeutiska behandlingen av CD är i huvudsak lokal och symtomatisk: Botulinum Neurotoxin-injektioner och/eller specifika omträningsterapiprogram. Att analysera egenskaperna hos onormala huvudrörelser och identifiera dystoniska muskler är därför nyckelpunkterna i dessa behandlingar.
För en bättre förståelse av kropps- och rörelsestörningar i huvud och nacke, vill vi upprätta en tredimensionell (3-D) datormodell av halsryggradens rörelser hos tio friska försökspersoner byggd från bilder erhållna med "Cone Beam"-systemet. Sedan kommer vi att jämföra den cervikala hållningen och rörelserna för var och en av tio CD-patienter matchade i ålder och genre med datormodellen. Jämförelse med patienters bilder i det axiella planet som rekonstruerats av dator med 3D-datormodellen kommer att leda till en beskrivning av olika mönster av CD. Analys av muskuloskeletala störningar vid CD bör vara en hjälp för att förbättra lokaliseringen av Botulinum Neurotoxin injektionsställen samt omträningsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
10 CD-patienter utan Botulinum-neurotoxininjektion under de föregående 3 månaderna och 10 kontrollpersoner, ålder och kön matchade.
Alla ämnen som ingår i studien kommer att genomgå cervikal ryggradsbilder med konstråleanordningen (statisk och cervikal rotation).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonisk form av fokal eller segmentell cervikal dystoni (diagnostik bekräftad av en neurolog specialiserad på rörelsestörningar) för CD-patienter, eller frånvaro av CD för kontrollpersoner
- frånvaro av behandling med botulinumneurotoxin, eller sista injektion > 3 månader
- ålder > 18 och < 71 år
- informerat samtycke
- sjukförsäkringsskydd
Exklusions kriterier:
- CD-mobil (klonisk) och/eller huvudtremor
- patienten kan inte sitta utan att röra huvudet under undersökningen (röntgenbilder med konstråle)
- Annan neurologisk sjukdom som påverkar livmoderhalsregionens hållning och/eller rörelse
- Smärta eller traumatism i livmoderhalsregionen som kräver medicinsk eller kirurgisk behandling under de föregående 6 månaderna
- Gravid eller ammande patient
- Deltagande i annan forskning med potentiell påverkan på utvärderingskriterier
- patient under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CD-patienter
10 patienter med cervikal dystoni
|
|
kontrollämnen
10 friska patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämförelse av benmärkespositioner (grader) hos patienter och kontrollrörelser
Tidsram: baslinje
|
positioner mätt i grader med datoriserad bildbehandling
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSA_2016_19
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal dystoni, primär
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekryteringDystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, primär | Dystoni, sekundär | Dystoni, familjär | Dystoni sjukdom | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, Paroxysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Focal | Dystoni i huvudet och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna