Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datormodellering av halsryggradens rörelser vid livmoderhalsdystoni (STICOB)

Cervikal dystoni (CD) är ett syndrom som kännetecknas av ihållande och/eller fasisk ofrivillig nackmuskelaktivitet som orsakar onormala huvudställningar och rörelser. Det är den vanligaste formen av fokal dystoni hos vuxna. Fördelningen av dystoniska muskler är unik för varje patient, vilket förklarar de olika mönster man stöter på.

Den terapeutiska behandlingen av CD är i huvudsak lokal och symtomatisk: Botulinum Neurotoxin-injektioner och/eller specifika omträningsterapiprogram. Att analysera egenskaperna hos onormala huvudrörelser och identifiera dystoniska muskler är därför nyckelpunkterna i dessa behandlingar.

För en bättre förståelse av kropps- och rörelsestörningar i huvud och nacke, vill vi upprätta en tredimensionell (3-D) datormodell av halsryggradens rörelser hos tio friska försökspersoner byggd från bilder erhållna med "Cone Beam"-systemet. Sedan kommer vi att jämföra den cervikala hållningen och rörelserna för var och en av tio CD-patienter matchade i ålder och genre med datormodellen. Jämförelse med patienters bilder i det axiella planet som rekonstruerats av dator med 3D-datormodellen kommer att leda till en beskrivning av olika mönster av CD. Analys av muskuloskeletala störningar vid CD bör vara en hjälp för att förbättra lokaliseringen av Botulinum Neurotoxin injektionsställen samt omträningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 CD-patienter utan Botulinum-neurotoxininjektion under de föregående 3 månaderna och 10 kontrollpersoner, ålder och kön matchade.

Alla ämnen som ingår i studien kommer att genomgå cervikal ryggradsbilder med konstråleanordningen (statisk och cervikal rotation).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tonisk form av fokal eller segmentell cervikal dystoni (diagnostik bekräftad av en neurolog specialiserad på rörelsestörningar) för CD-patienter, eller frånvaro av CD för kontrollpersoner
  • frånvaro av behandling med botulinumneurotoxin, eller sista injektion > 3 månader
  • ålder > 18 och < 71 år
  • informerat samtycke
  • sjukförsäkringsskydd

Exklusions kriterier:

  • CD-mobil (klonisk) och/eller huvudtremor
  • patienten kan inte sitta utan att röra huvudet under undersökningen (röntgenbilder med konstråle)
  • Annan neurologisk sjukdom som påverkar livmoderhalsregionens hållning och/eller rörelse
  • Smärta eller traumatism i livmoderhalsregionen som kräver medicinsk eller kirurgisk behandling under de föregående 6 månaderna
  • Gravid eller ammande patient
  • Deltagande i annan forskning med potentiell påverkan på utvärderingskriterier
  • patient under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CD-patienter
10 patienter med cervikal dystoni
kontrollämnen
10 friska patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av benmärkespositioner (grader) hos patienter och kontrollrörelser
Tidsram: baslinje
positioner mätt i grader med datoriserad bildbehandling
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2016

Första postat (Uppskatta)

9 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal dystoni, primär

3
Prenumerera