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颈椎肌张力障碍颈椎运动的计算机建模 (STICOB)

颈肌张力障碍 (CD) 是一种以持续和/或阶段性颈部肌肉不自主活动为特征的综合征,导致异常的头部姿势和运动。 它是成人局灶性肌张力障碍最常见的形式。 肌张力障碍肌肉的分布对于每个患者都是独特的,解释了所遇到的各种模式。

CD 的治疗管理基本上是局部的和对症的:肉毒杆菌神经毒素注射和/或特定的再训练治疗计划。 因此,分析异常头部运动的特征和识别肌张力障碍是这些治疗的重点。

为了更好地了解头部和颈部的姿势和运动障碍,我们希望建立一个 10 名健康受试者的颈椎运动三维 (3-D) 计算机模型,该模型是根据“锥形束”系统获得的图像构建的。 然后,我们会将年龄和类型相匹配的 10 名 CD 患者中的每一个的颈椎姿势和运动与计算机模型进行比较。 将计算机重建的患者轴平面图像与 3-D 计算机模型进行比较,将导致对 CD 各种模式的描述。 CD 中肌肉骨骼障碍的分析应有助于改进肉毒杆菌神经毒素注射部位的定位以及再培训计划。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

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联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

10名在前3个月内未注射过肉毒杆菌神经毒素的CD患者和10名对照者,年龄和性别相匹配。

研究中包括的所有受试者都将使用锥形束装置(静态和颈椎旋转)进行颈椎成像。

描述

纳入标准:

  • CD 患者的局灶性或节段性颈部肌张力障碍的强直形式(诊断由专门研究运动障碍的神经科医生确认),或对照受试者没有 CD
  • 未接受肉毒杆菌神经毒素治疗,或最后一次注射 > 3 个月
  • 年龄 > 18 岁且 < 71 岁
  • 知情同意
  • 医疗保险范围

排除标准:

  • CD 移动性(阵挛性)和/或头部震颤
  • 患者在检查过程中不能坐着不移动头部(锥形束 X 射线照片)
  • 影响颈部姿势和/或运动的其他神经系统疾病
  • 在过去 6 个月内需要药物或手术治疗的颈部疼痛或外伤
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 参与另一项对评估标准有潜在影响的研究
  • 受司法保护的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CD患者
10例颈肌张力障碍患者
控制对象
10名健康患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者骨标记位置(度数)与控制动作的比较
大体时间:基线
用计算机成像以度数测量的位置
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月27日

初级完成 (实际的)

2018年10月25日

研究完成 (实际的)

2018年10月25日

研究注册日期

首次提交

2016年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月5日

首次发布 (估计)

2016年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月23日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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