Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datamodellering av Cervical Spine Movements in Cervical Dystonia (STICOB)

Cervikal dystoni (CD) er et syndrom karakterisert ved vedvarende og/eller fasisk ufrivillig nakkemuskelaktivitet som forårsaker unormale hodestillinger og bevegelser. Det er den hyppigste formen for fokal dystoni hos voksne. Fordelingen av dystoniske muskler er unik for hver pasient, og forklarer mangfoldet av mønstre man møter.

Den terapeutiske behandlingen av CD er hovedsakelig lokal og symptomatisk: Botulinum Neurotoxin-injeksjoner og/eller spesifikke omskoleringsterapiprogrammer. Derfor er det å analysere egenskapene til unormale hodebevegelser og identifisere de dystoniske musklene som er nøkkelpunktene for disse behandlingene.

For å få en bedre forståelse av holdnings- og bevegelsesforstyrrelser i hode og nakke, ønsker vi å etablere en tredimensjonal (3-D) datamaskinmodell av bevegelser av cervikal ryggrad til ti friske forsøkspersoner bygget fra bilder tatt med "Cone Beam"-systemet. Deretter vil vi sammenligne den cervikale holdningen og bevegelsene for hver av ti CD-pasienter matchet i alder og sjanger med datamodellen. Sammenligning med pasientbilder i aksialplanet rekonstruert av datamaskin med 3-D datamodell vil føre til beskrivelse av ulike mønstre av CD. Analyse av muskel- og skjelettforstyrrelsene ved CD bør være en hjelp til å forbedre lokaliseringen av botulinumnevrotoksininjeksjonssteder samt omskoleringsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 CD-pasienter uten botulinum-nevrotoksin-injeksjon i de foregående 3 månedene og 10 kontrollpersoner, alder og kjønn matchet.

Alle emner inkludert i studien vil gjennomgå cervikal ryggradsbilder med kjeglestråleanordningen (statisk og cervikal rotasjon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tonisk form for fokal eller segmentell cervikal dystoni (diagnostikk bekreftet av en nevrolog spesialisert i bevegelsesforstyrrelser) for CD-pasienter, eller fravær av CD for kontrollpersoner
  • fravær av behandling med botulinum neurotoxin, eller siste injeksjon > 3 måneder
  • alder > 18 og < 71 år
  • informert samtykke
  • medisinsk forsikringsdekning

Ekskluderingskriterier:

  • CD mobil (klonisk) og/eller hodeskjelving
  • pasient som ikke kan sitte uten å bevege hodet under undersøkelsen (røntgenbilder med kjeglestråle)
  • Annen nevrologisk sykdom med effekt på holdning og/eller bevegelse av livmorhalsregionen
  • Smerter eller traumatisme i livmorhalsregionen som krever medisinsk eller kirurgisk behandling i løpet av de foregående 6 månedene
  • Gravid eller ammende pasient
  • Deltakelse i annen forskning med potensiell innvirkning på evalueringskriterier
  • pasient under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CD-pasienter
10 pasienter med cervikal dystoni
kontrollemner
10 friske pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av benmerkeposisjoner (grader) hos pasienter og kontrollbevegelser
Tidsramme: grunnlinje
posisjoner målt i grader med datastyrt bildebehandling
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere