- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02894359
Datamodellering av Cervical Spine Movements in Cervical Dystonia (STICOB)
Cervikal dystoni (CD) er et syndrom karakterisert ved vedvarende og/eller fasisk ufrivillig nakkemuskelaktivitet som forårsaker unormale hodestillinger og bevegelser. Det er den hyppigste formen for fokal dystoni hos voksne. Fordelingen av dystoniske muskler er unik for hver pasient, og forklarer mangfoldet av mønstre man møter.
Den terapeutiske behandlingen av CD er hovedsakelig lokal og symptomatisk: Botulinum Neurotoxin-injeksjoner og/eller spesifikke omskoleringsterapiprogrammer. Derfor er det å analysere egenskapene til unormale hodebevegelser og identifisere de dystoniske musklene som er nøkkelpunktene for disse behandlingene.
For å få en bedre forståelse av holdnings- og bevegelsesforstyrrelser i hode og nakke, ønsker vi å etablere en tredimensjonal (3-D) datamaskinmodell av bevegelser av cervikal ryggrad til ti friske forsøkspersoner bygget fra bilder tatt med "Cone Beam"-systemet. Deretter vil vi sammenligne den cervikale holdningen og bevegelsene for hver av ti CD-pasienter matchet i alder og sjanger med datamodellen. Sammenligning med pasientbilder i aksialplanet rekonstruert av datamaskin med 3-D datamodell vil føre til beskrivelse av ulike mønstre av CD. Analyse av muskel- og skjelettforstyrrelsene ved CD bør være en hjelp til å forbedre lokaliseringen av botulinumnevrotoksininjeksjonssteder samt omskoleringsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
10 CD-pasienter uten botulinum-nevrotoksin-injeksjon i de foregående 3 månedene og 10 kontrollpersoner, alder og kjønn matchet.
Alle emner inkludert i studien vil gjennomgå cervikal ryggradsbilder med kjeglestråleanordningen (statisk og cervikal rotasjon).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tonisk form for fokal eller segmentell cervikal dystoni (diagnostikk bekreftet av en nevrolog spesialisert i bevegelsesforstyrrelser) for CD-pasienter, eller fravær av CD for kontrollpersoner
- fravær av behandling med botulinum neurotoxin, eller siste injeksjon > 3 måneder
- alder > 18 og < 71 år
- informert samtykke
- medisinsk forsikringsdekning
Ekskluderingskriterier:
- CD mobil (klonisk) og/eller hodeskjelving
- pasient som ikke kan sitte uten å bevege hodet under undersøkelsen (røntgenbilder med kjeglestråle)
- Annen nevrologisk sykdom med effekt på holdning og/eller bevegelse av livmorhalsregionen
- Smerter eller traumatisme i livmorhalsregionen som krever medisinsk eller kirurgisk behandling i løpet av de foregående 6 månedene
- Gravid eller ammende pasient
- Deltakelse i annen forskning med potensiell innvirkning på evalueringskriterier
- pasient under rettsvern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CD-pasienter
10 pasienter med cervikal dystoni
|
|
|
kontrollemner
10 friske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av benmerkeposisjoner (grader) hos pasienter og kontrollbevegelser
Tidsramme: grunnlinje
|
posisjoner målt i grader med datastyrt bildebehandling
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSA_2016_19
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .