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Modélisation informatique des mouvements du rachis cervical dans la dystonie cervicale (STICOB)

23 janvier 2019 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La dystonie cervicale (CD) est un syndrome caractérisé par une activité musculaire involontaire soutenue et/ou phasique du cou provoquant des postures et des mouvements anormaux de la tête. C'est la forme la plus fréquente de dystonie focale chez l'adulte. La distribution des muscles dystoniques est unique pour chaque patient, expliquant la variété des schémas rencontrés.

La prise en charge thérapeutique de la MC est essentiellement locale et symptomatique : injections de neurotoxine botulique et/ou programmes thérapeutiques spécifiques de rééducation. Ainsi, l'analyse des caractéristiques des mouvements anormaux de la tête et l'identification des muscles dystoniques sont les points clés de ces traitements.

Pour une meilleure compréhension des troubles de la posture et des mouvements de la tête et du cou, nous souhaitons établir un modèle informatique tridimensionnel (3-D) des mouvements du rachis cervical de dix sujets sains construit à partir d'images obtenues avec le système "Cone Beam". Ensuite, nous comparerons la posture et les mouvements cervicaux pour chacun des dix patients CD appariés en âge et en genre au modèle informatique. La comparaison avec les images des patients dans le plan axial reconstruites par ordinateur avec le modèle informatique 3-D conduira à la description de divers modèles de CD. L'analyse des troubles musculo-squelettiques dans la MC devrait être une aide pour améliorer la localisation des sites d'injection de la neurotoxine botulique ainsi que les programmes de rééducation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

10 patients CD sans injection de neurotoxine botulique au cours des 3 mois précédents et 10 sujets témoins, d'âge et de sexe appariés.

Tous les sujets inclus dans l'étude subiront une imagerie du rachis cervical avec le dispositif à faisceau conique (rotation statique et cervicale).

La description

Critère d'intégration:

  • Forme tonique de dystonie cervicale focale ou segmentaire (diagnostic confirmé par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement) chez les patients MC, ou absence de MC chez les sujets témoins
  • absence de traitement par neurotoxine botulique, ou dernière injection > 3 mois
  • âge > 18 et < 71 ans
  • consentement éclairé
  • couverture d'assurance médicale

Critère d'exclusion:

  • CD mobile (clonique) et/ou tremblement de la tête
  • patient incapable de s'asseoir sans bouger la tête pendant l'examen (images radiographiques avec faisceau conique)
  • Autre maladie neurologique ayant un effet sur la posture et/ou le mouvement de la région cervicale
  • Douleur ou traumatisme de la région cervicale nécessitant un traitement médical ou chirurgical dans les 6 mois précédents
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Participation à une autre recherche ayant un impact potentiel sur les critères d'évaluation
  • patient sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MC
10 patients avec une dystonie cervicale
sujets témoins
10 malades en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison des positions des repères osseux (degrés) chez les patients et contrôle des mouvements
Délai: ligne de base
positions mesurées en degrés avec imagerie informatisée
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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