- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02894359
Modélisation informatique des mouvements du rachis cervical dans la dystonie cervicale (STICOB)
La dystonie cervicale (CD) est un syndrome caractérisé par une activité musculaire involontaire soutenue et/ou phasique du cou provoquant des postures et des mouvements anormaux de la tête. C'est la forme la plus fréquente de dystonie focale chez l'adulte. La distribution des muscles dystoniques est unique pour chaque patient, expliquant la variété des schémas rencontrés.
La prise en charge thérapeutique de la MC est essentiellement locale et symptomatique : injections de neurotoxine botulique et/ou programmes thérapeutiques spécifiques de rééducation. Ainsi, l'analyse des caractéristiques des mouvements anormaux de la tête et l'identification des muscles dystoniques sont les points clés de ces traitements.
Pour une meilleure compréhension des troubles de la posture et des mouvements de la tête et du cou, nous souhaitons établir un modèle informatique tridimensionnel (3-D) des mouvements du rachis cervical de dix sujets sains construit à partir d'images obtenues avec le système "Cone Beam". Ensuite, nous comparerons la posture et les mouvements cervicaux pour chacun des dix patients CD appariés en âge et en genre au modèle informatique. La comparaison avec les images des patients dans le plan axial reconstruites par ordinateur avec le modèle informatique 3-D conduira à la description de divers modèles de CD. L'analyse des troubles musculo-squelettiques dans la MC devrait être une aide pour améliorer la localisation des sites d'injection de la neurotoxine botulique ainsi que les programmes de rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
10 patients CD sans injection de neurotoxine botulique au cours des 3 mois précédents et 10 sujets témoins, d'âge et de sexe appariés.
Tous les sujets inclus dans l'étude subiront une imagerie du rachis cervical avec le dispositif à faisceau conique (rotation statique et cervicale).
La description
Critère d'intégration:
- Forme tonique de dystonie cervicale focale ou segmentaire (diagnostic confirmé par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement) chez les patients MC, ou absence de MC chez les sujets témoins
- absence de traitement par neurotoxine botulique, ou dernière injection > 3 mois
- âge > 18 et < 71 ans
- consentement éclairé
- couverture d'assurance médicale
Critère d'exclusion:
- CD mobile (clonique) et/ou tremblement de la tête
- patient incapable de s'asseoir sans bouger la tête pendant l'examen (images radiographiques avec faisceau conique)
- Autre maladie neurologique ayant un effet sur la posture et/ou le mouvement de la région cervicale
- Douleur ou traumatisme de la région cervicale nécessitant un traitement médical ou chirurgical dans les 6 mois précédents
- Patiente enceinte ou allaitante
- Participation à une autre recherche ayant un impact potentiel sur les critères d'évaluation
- patient sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MC
10 patients avec une dystonie cervicale
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sujets témoins
10 malades en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison des positions des repères osseux (degrés) chez les patients et contrôle des mouvements
Délai: ligne de base
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positions mesurées en degrés avec imagerie informatisée
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSA_2016_19
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