Počítačové modelování pohybů krční páteře u cervikální dystonie (STICOB)
Cervikální dystonie (CD) je syndrom charakterizovaný trvalou a/nebo fázickou mimovolní aktivitou krčních svalů způsobující abnormální držení hlavy a pohyby. Jde o nejčastější formu fokální dystonie u dospělých. Distribuce dystonických svalů je u každého pacienta jedinečná, což vysvětluje rozmanitost vzorců, se kterými se setkáváme.
Terapeutická léčba CD je v podstatě lokální a symptomatická: injekce botulotoxinu a/nebo specifické programy rekvalifikační terapie. Klíčovými body této léčby jsou proto analýza charakteristik abnormálních pohybů hlavy a identifikace dystonických svalů.
Pro lepší pochopení držení těla a pohybových poruch hlavy a krku si přejeme vytvořit trojrozměrný (3-D) počítačový model pohybů krční páteře deseti zdravých subjektů sestavený ze snímků získaných systémem "Cone Beam". Poté porovnáme cervikální držení těla a pohyby u každého z deseti pacientů s CD odpovídajících věkem a žánrem k počítačovému modelu. Porovnání s obrazy pacientů v axiální rovině rekonstruovanými počítačem s 3D počítačovým modelem povede k popisu různých vzorů CD. Analýza muskuloskeletálních poruch u CD by měla pomoci zlepšit lokalizaci míst vpichu botulotoxinu a také rekvalifikační programy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
10 pacientů s CD bez injekce botulotoxinu v předchozích 3 měsících a 10 kontrolních subjektů, věk a pohlaví shodné.
Všechny subjekty zahrnuté do studie podstoupí snímkování krční páteře pomocí zařízení cone beam (statická a krční rotace).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tonická forma fokální nebo segmentální cervikální dystonie (diagnostika potvrzena neurologem specializovaným na poruchy hybnosti) u pacientů s CD nebo nepřítomnost CD u kontrolních subjektů
- absence léčby botulotoxinem nebo poslední injekce > 3 měsíce
- věk > 18 a < 71 let
- informovaný souhlas
- zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- CD mobilní (klonický) a/nebo třes hlavy
- pacient nemůže během vyšetření sedět bez pohybu hlavy (rentgenové snímky s kuželovým paprskem)
- Jiné neurologické onemocnění s vlivem na držení těla a/nebo pohyb v cervikální oblasti
- Bolest nebo traumatismus cervikální oblasti vyžadující lékařské nebo chirurgické ošetření v předchozích 6 měsících
- Těhotná nebo kojící pacientka
- Účast na jiném výzkumu s potenciálním dopadem na hodnotící kritéria
- pacient pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CD pacientů
10 pacientek s cervikální dystonií
|
|
|
kontrolní subjekty
10 zdravých pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání pozic (stupňů) kostních značek u pacientů a kontrolních pohybů
Časové okno: základní linie
|
polohy měřené ve stupních pomocí počítačového zobrazování
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSA_2016_19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .