- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02894359
Компьютерное моделирование движений шейного отдела позвоночника при цервикальной дистонии (STICOB)
Цервикальная дистония (ЦД) представляет собой синдром, характеризующийся устойчивой и/или фазной непроизвольной активностью мышц шеи, вызывающей аномальные положения головы и движения. Это наиболее частая форма фокальной дистонии у взрослых. Распределение дистонических мышц уникально для каждого пациента, что объясняет разнообразие встречающихся паттернов.
Терапевтическое лечение целиакии в основном местное и симптоматическое: инъекции ботулинического нейротоксина и/или специальные программы переобучения. Таким образом, анализ характеристик аномальных движений головы и выявление дистонических мышц являются ключевыми моментами этих методов лечения.
Для лучшего понимания нарушений осанки и движений головы и шеи мы хотим создать трехмерную (3-D) компьютерную модель движений шейного отдела позвоночника десяти здоровых людей, построенную на основе изображений, полученных с помощью системы «Конусный луч». Затем мы сравним позу и движения шейки матки у каждого из десяти пациентов с БК, соответствующих возрасту и жанру, с компьютерной моделью. Сравнение реконструированных компьютером изображений пациентов в аксиальной плоскости с трехмерной компьютерной моделью позволит описать различные паттерны БК. Анализ скелетно-мышечных нарушений при БК должен помочь улучшить локализацию мест инъекций ботулинического нейротоксина, а также программы переподготовки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
10 пациентов с болезнью Крона, не получавших инъекций ботулинического нейротоксина в течение предшествующих 3 месяцев, и 10 контрольных субъектов, совпадающие по возрасту и полу.
Все субъекты, включенные в исследование, пройдут визуализацию шейного отдела позвоночника с помощью конусно-лучевого устройства (статическое и шейное вращение).
Описание
Критерии включения:
- Тоническая форма фокальной или сегментарной цервикальной дистонии (диагноз подтвержден неврологом, специализирующимся на двигательных расстройствах) у пациентов с болезнью Крона или отсутствие целиакии у контрольных субъектов
- отсутствие лечения ботулиническим нейротоксином или последняя инъекция > 3 месяцев
- возраст > 18 и < 71 года
- информированное согласие
- медицинская страховка
Критерий исключения:
- CD подвижный (клонический) и/или тремор головы
- пациент не может сидеть, не двигая головой во время исследования (рентгеновские снимки конусным лучом)
- Другое неврологическое заболевание, влияющее на осанку и/или движения шейного отдела позвоночника.
- Боль или травма шейного отдела, требующие медикаментозного или хирургического лечения в предшествующие 6 месяцев
- Беременная или кормящая грудью пациентка
- Участие в другом исследовании с потенциальным влиянием на критерии оценки
- пациент под судебной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CD пациенты
10 больных цервикальной дистонией
|
|
|
субъекты управления
10 здоровых пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение положения костных меток (градусов) у пациентов и контрольных движений
Временное ограничение: исходный уровень
|
положения, измеренные в градусах с компьютерным изображением
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSA_2016_19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .