- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02894359
Modellazione al computer dei movimenti della colonna vertebrale cervicale nella distonia cervicale (STICOB)
La distonia cervicale (MC) è una sindrome caratterizzata da un'attività involontaria dei muscoli del collo prolungata e/o fasica che causa posture e movimenti anomali della testa. È la forma più frequente di distonia focale dell'adulto. La distribuzione dei muscoli distonici è unica per ciascun paziente, il che spiega la varietà di modelli incontrati.
La gestione terapeutica della CD è essenzialmente locale e sintomatica: iniezioni di neurotossina botulinica e/o specifici programmi di terapia riqualificativa. Pertanto, l'analisi delle caratteristiche dei movimenti anomali della testa e l'identificazione dei muscoli distonici sono i punti chiave di questi trattamenti.
Per una migliore comprensione della postura e dei disturbi del movimento della testa e del collo, desideriamo stabilire un modello computerizzato tridimensionale (3-D) dei movimenti del rachide cervicale di dieci soggetti sani costruito da immagini ottenute con il sistema "Cone Beam". Quindi confronteremo la postura ei movimenti cervicali per ciascuno dei dieci pazienti CD abbinati per età e genere al modello computerizzato. Il confronto con le immagini dei pazienti nel piano assiale ricostruite al computer con il modello computerizzato 3-D porterà alla descrizione di vari modelli di MC. L'analisi dei disturbi muscoloscheletrici nella celiachia dovrebbe essere un aiuto per migliorare la localizzazione dei siti di iniezione della neurotossina botulinica così come i programmi di riqualificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
10 pazienti celiaci senza iniezione di neurotossina botulinica nei 3 mesi precedenti e 10 soggetti di controllo, abbinati per età e sesso.
Tutti i soggetti inclusi nello studio saranno sottoposti a immagini del rachide cervicale con il dispositivo a fascio conico (rotazione statica e cervicale).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Forma tonica di distonia cervicale focale o segmentale (diagnostica confermata da un neurologo specializzato in disturbi del movimento) per i pazienti con celiachia o assenza di celiachia per i soggetti di controllo
- assenza di trattamento con neurotossina botulinica o ultima iniezione > 3 mesi
- età > 18 e < 71 anni
- consenso informato
- copertura assicurativa medica
Criteri di esclusione:
- CD mobile (clonico) e/o tremore della testa
- paziente incapace di stare seduto senza muovere la testa durante l'esame (immagini radiografiche con cone beam)
- Altra malattia neurologica con effetto sulla postura e/o sul movimento della regione cervicale
- Dolore o traumatismo della regione cervicale che ha richiesto un trattamento medico o chirurgico nei 6 mesi precedenti
- Paziente in gravidanza o allattamento
- Partecipazione a un'altra ricerca con un potenziale impatto sui criteri di valutazione
- paziente sotto tutela giudiziaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti CD
10 pazienti con dystonia cervicale
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|
soggetti di controllo
10 pazienti sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confronto delle posizioni dei segni ossei (gradi) nei pazienti e nei movimenti di controllo
Lasso di tempo: linea di base
|
posizioni misurate in gradi con imaging computerizzato
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSA_2016_19
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Prove cliniche su Distonia cervicale, primaria
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