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Modellazione al computer dei movimenti della colonna vertebrale cervicale nella distonia cervicale (STICOB)

La distonia cervicale (MC) è una sindrome caratterizzata da un'attività involontaria dei muscoli del collo prolungata e/o fasica che causa posture e movimenti anomali della testa. È la forma più frequente di distonia focale dell'adulto. La distribuzione dei muscoli distonici è unica per ciascun paziente, il che spiega la varietà di modelli incontrati.

La gestione terapeutica della CD è essenzialmente locale e sintomatica: iniezioni di neurotossina botulinica e/o specifici programmi di terapia riqualificativa. Pertanto, l'analisi delle caratteristiche dei movimenti anomali della testa e l'identificazione dei muscoli distonici sono i punti chiave di questi trattamenti.

Per una migliore comprensione della postura e dei disturbi del movimento della testa e del collo, desideriamo stabilire un modello computerizzato tridimensionale (3-D) dei movimenti del rachide cervicale di dieci soggetti sani costruito da immagini ottenute con il sistema "Cone Beam". Quindi confronteremo la postura ei movimenti cervicali per ciascuno dei dieci pazienti CD abbinati per età e genere al modello computerizzato. Il confronto con le immagini dei pazienti nel piano assiale ricostruite al computer con il modello computerizzato 3-D porterà alla descrizione di vari modelli di MC. L'analisi dei disturbi muscoloscheletrici nella celiachia dovrebbe essere un aiuto per migliorare la localizzazione dei siti di iniezione della neurotossina botulinica così come i programmi di riqualificazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

10 pazienti celiaci senza iniezione di neurotossina botulinica nei 3 mesi precedenti e 10 soggetti di controllo, abbinati per età e sesso.

Tutti i soggetti inclusi nello studio saranno sottoposti a immagini del rachide cervicale con il dispositivo a fascio conico (rotazione statica e cervicale).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Forma tonica di distonia cervicale focale o segmentale (diagnostica confermata da un neurologo specializzato in disturbi del movimento) per i pazienti con celiachia o assenza di celiachia per i soggetti di controllo
  • assenza di trattamento con neurotossina botulinica o ultima iniezione > 3 mesi
  • età > 18 e < 71 anni
  • consenso informato
  • copertura assicurativa medica

Criteri di esclusione:

  • CD mobile (clonico) e/o tremore della testa
  • paziente incapace di stare seduto senza muovere la testa durante l'esame (immagini radiografiche con cone beam)
  • Altra malattia neurologica con effetto sulla postura e/o sul movimento della regione cervicale
  • Dolore o traumatismo della regione cervicale che ha richiesto un trattamento medico o chirurgico nei 6 mesi precedenti
  • Paziente in gravidanza o allattamento
  • Partecipazione a un'altra ricerca con un potenziale impatto sui criteri di valutazione
  • paziente sotto tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti CD
10 pazienti con dystonia cervicale
soggetti di controllo
10 pazienti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto delle posizioni dei segni ossei (gradi) nei pazienti e nei movimenti di controllo
Lasso di tempo: linea di base
posizioni misurate in gradi con imaging computerizzato
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distonia cervicale, primaria

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