A nyaki gerinc mozgásainak számítógépes modellezése cervicalis dystonia esetén (STICOB)
A cervicalis dystonia (CD) olyan szindróma, amelyet tartós és/vagy fázisos akaratlan nyaki izomműködés jellemez, amely rendellenes fejtartást és mozgást okoz. Ez a felnőttkori fokális dystonia leggyakoribb formája. A disztóniás izmok eloszlása minden egyes beteg esetében egyedi, ami megmagyarázza a különböző mintázatokat.
A CD terápiás kezelése alapvetően helyi és tüneti jellegű: Botulinum Neurotoxin injekciók és/vagy specifikus átképző terápiás programok. Ezért a kóros fejmozgások jellemzőinek elemzése és a disztóniás izmok azonosítása a kezelések kulcspontja.
A fej és a nyak tartás- és mozgászavarainak jobb megértése érdekében a "Cone Beam" rendszerrel kapott képekből háromdimenziós (3-D) számítógépes modellt kívánunk létrehozni tíz egészséges alany nyaki gerinc mozgásairól. Ezután minden tíz CD-beteg nyaki testtartását és mozgásait összehasonlítjuk a számítógépes modellel, életkorban és műfajban. A 3-D számítógépes modellel számítógéppel rekonstruált betegek axiális síkban készített képeivel való összehasonlítás elvezet a CD különböző mintázatainak leírásához. A csont- és izomrendszeri rendellenességek elemzése CD-ben segítséget nyújthat a Botulinum Neurotoxin injekció beadásának helyének javításához, valamint az átképzési programokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
10 CD-s beteg, akik nem kaptak botulinum neurotoxin injekciót az előző 3 hónapban, és 10 kontroll alany, életkor és nem megegyezett.
A vizsgálatba bevont összes alanyról a nyaki gerinc képét készítik a kúpsugár eszközzel (statikus és nyaki rotáció).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fokális vagy szegmentális cervicalis dystonia tónusos formája (a diagnosztikát mozgászavarokra szakosodott neurológus igazolta) CD-betegeknél, vagy CD hiánya kontroll személyeknél
- botulinum neurotoxin kezelés hiánya, vagy az utolsó injekció > 3 hónap
- életkor > 18 és < 71 év
- tájékozott beleegyezés
- egészségügyi biztosítási fedezet
Kizárási kritériumok:
- CD mobil (klónikus) és/vagy fejremegés
- beteg nem tud ülni anélkül, hogy a fejét a vizsgálat során mozgatná (röntgenfelvételek kúpos sugárral)
- Egyéb neurológiai betegség, amely hatással van a nyaki régió testtartására és/vagy mozgására
- Orvosi vagy sebészeti kezelést igénylő nyaki fájdalom vagy trauma az elmúlt 6 hónapban
- Terhes vagy szoptató beteg
- Részvétel egy másik kutatásban, amely potenciálisan hatással lehet az értékelési kritériumokra
- bírói védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CD-s betegek
10 nyaki dystoniában szenvedő beteg
|
|
|
kontroll alanyok
10 egészséges beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csontnyomok helyzetének (fokainak) összehasonlítása a betegeknél és a kontrollmozgások
Időkeret: alapvonal
|
fokban mért pozíciók számítógépes képalkotással
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSA_2016_19
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .