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Modelado por computadora de los movimientos de la columna cervical en la distonía cervical (STICOB)

23 de enero de 2019 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La distonía cervical (CD) es un síndrome caracterizado por una actividad muscular involuntaria sostenida y/o fásica del cuello que provoca posturas y movimientos anormales de la cabeza. Es la forma más frecuente de distonía focal del adulto. La distribución de los músculos distónicos es única para cada paciente, lo que explica la variedad de patrones encontrados.

El manejo terapéutico de la EC es fundamentalmente local y sintomático: inyecciones de Neurotoxina Botulínica y/o programas específicos de terapia de reentrenamiento. Por lo tanto, analizar las características de los movimientos anormales de la cabeza e identificar los músculos distónicos son los puntos clave de estos tratamientos.

Para una mejor comprensión de los trastornos de la postura y el movimiento de la cabeza y el cuello, deseamos establecer un modelo informático tridimensional (3-D) de los movimientos de la columna cervical de diez sujetos sanos construido a partir de imágenes obtenidas con el sistema "Cone Beam". Luego compararemos la postura cervical y los movimientos de cada uno de los diez pacientes con EC de la misma edad y género que el modelo computarizado. La comparación con las imágenes de los pacientes en el plano axial reconstruidas por computadora con el modelo de computadora tridimensional conducirá a la descripción de varios patrones de CD. El análisis de las alteraciones musculoesqueléticas en la EC debería ser una ayuda para mejorar la localización de los puntos de inyección de la neurotoxina botulínica, así como los programas de readiestramiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

10 pacientes con EC sin inyección de neurotoxina botulínica en los 3 meses anteriores y 10 sujetos de control, emparejados por edad y sexo.

Todos los sujetos incluidos en el estudio se someterán a imágenes de la columna cervical con el dispositivo de haz cónico (rotación estática y cervical).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Forma tónica de distonía cervical focal o segmentaria (diagnóstico confirmado por un neurólogo especializado en trastornos del movimiento) para pacientes con EC, o ausencia de EC para sujetos control
  • ausencia de tratamiento con neurotoxina botulínica, o última inyección > 3 meses
  • edad > 18 y < 71 años
  • consentimiento informado
  • cobertura de seguro medico

Criterio de exclusión:

  • CD móvil (clónico) y/o temblor de cabeza
  • paciente incapaz de sentarse sin mover la cabeza durante el examen (imágenes de rayos X con haz cónico)
  • Otra enfermedad neurológica con efecto sobre la postura y/o el movimiento de la región cervical
  • Dolor o traumatismo de la región cervical que requiere tratamiento médico o quirúrgico en los 6 meses anteriores
  • Paciente embarazada o en período de lactancia
  • Participación en otra investigación con potencial impacto en los criterios de evaluación
  • paciente bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EC
10 pacientes con distonía cervical
sujetos de control
10 pacientes sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de posiciones de marcas óseas (grados) en pacientes y movimientos de control
Periodo de tiempo: base
posiciones medidas en grados con imágenes computarizadas
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distonía Cervical Primaria

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