- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02894359
Modelado por computadora de los movimientos de la columna cervical en la distonía cervical (STICOB)
La distonía cervical (CD) es un síndrome caracterizado por una actividad muscular involuntaria sostenida y/o fásica del cuello que provoca posturas y movimientos anormales de la cabeza. Es la forma más frecuente de distonía focal del adulto. La distribución de los músculos distónicos es única para cada paciente, lo que explica la variedad de patrones encontrados.
El manejo terapéutico de la EC es fundamentalmente local y sintomático: inyecciones de Neurotoxina Botulínica y/o programas específicos de terapia de reentrenamiento. Por lo tanto, analizar las características de los movimientos anormales de la cabeza e identificar los músculos distónicos son los puntos clave de estos tratamientos.
Para una mejor comprensión de los trastornos de la postura y el movimiento de la cabeza y el cuello, deseamos establecer un modelo informático tridimensional (3-D) de los movimientos de la columna cervical de diez sujetos sanos construido a partir de imágenes obtenidas con el sistema "Cone Beam". Luego compararemos la postura cervical y los movimientos de cada uno de los diez pacientes con EC de la misma edad y género que el modelo computarizado. La comparación con las imágenes de los pacientes en el plano axial reconstruidas por computadora con el modelo de computadora tridimensional conducirá a la descripción de varios patrones de CD. El análisis de las alteraciones musculoesqueléticas en la EC debería ser una ayuda para mejorar la localización de los puntos de inyección de la neurotoxina botulínica, así como los programas de readiestramiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
10 pacientes con EC sin inyección de neurotoxina botulínica en los 3 meses anteriores y 10 sujetos de control, emparejados por edad y sexo.
Todos los sujetos incluidos en el estudio se someterán a imágenes de la columna cervical con el dispositivo de haz cónico (rotación estática y cervical).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Forma tónica de distonía cervical focal o segmentaria (diagnóstico confirmado por un neurólogo especializado en trastornos del movimiento) para pacientes con EC, o ausencia de EC para sujetos control
- ausencia de tratamiento con neurotoxina botulínica, o última inyección > 3 meses
- edad > 18 y < 71 años
- consentimiento informado
- cobertura de seguro medico
Criterio de exclusión:
- CD móvil (clónico) y/o temblor de cabeza
- paciente incapaz de sentarse sin mover la cabeza durante el examen (imágenes de rayos X con haz cónico)
- Otra enfermedad neurológica con efecto sobre la postura y/o el movimiento de la región cervical
- Dolor o traumatismo de la región cervical que requiere tratamiento médico o quirúrgico en los 6 meses anteriores
- Paciente embarazada o en período de lactancia
- Participación en otra investigación con potencial impacto en los criterios de evaluación
- paciente bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con EC
10 pacientes con distonía cervical
|
|
sujetos de control
10 pacientes sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
comparación de posiciones de marcas óseas (grados) en pacientes y movimientos de control
Periodo de tiempo: base
|
posiciones medidas en grados con imágenes computarizadas
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSA_2016_19
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Distonía Cervical Primaria
-
Stanford UniversityTerminadoCirugía Cervical Posterior | Fusión cervical posterior | Laminectomía cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
Gazi UniversityReclutamientoRadiculopatía cervical | Dolor radicular cervical | Radiculitis cervical | Síndrome de la raíz cervicalPavo
-
Valérie SchuermansReclutamientoEnfermedad del disco cervical | Fusión cervical | Fusión de columna | Espondilosis cervical | Hernia de disco cervical | Mielopatía cervical | Degeneración del disco cervical | Radiculopatía Cervical | Mielopatía Compresiva | Radiculopatía, Región Cervical | Radiculopatía; en espondilosis | Radiculopatía; en... y otras condicionesPaíses Bajos
-
Blaz BarunReclutamientoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalCroacia
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthActivo, no reclutandoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalIslandia
-
NuVasiveInscripción por invitaciónRadiculopatía cervical | Enfermedad del disco cervical | Enfermedad de la columna cervical | Mielopatía cervical | Espondilosis cervical | Hernia de disco cervical | Estenosis cervicalEstados Unidos
-
Istanbul Medipol University HospitalTerminadoDolor | Radiculopatía cervical | Enfermedad del disco cervical | Hernia de disco cervical | Dolor radicular cervical | Cervical; HerniaPavo
-
University of MichiganWashington University School of Medicine; LFR InternationalTerminadoLesión de la vértebra cervical | Fractura de vértebra cervicalEstados Unidos
-
Western Galilee Hospital-NahariyaReclutamiento
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; The Wellington Hospital, LondonTerminado