- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02894359
Computermodellering af de cervikale rygsøjlebevægelser i cervikal dystoni (STICOB)
Cervikal dystoni (CD) er et syndrom karakteriseret ved vedvarende og/eller fasisk ufrivillig nakkemuskelaktivitet, der forårsager unormale hovedstillinger og bevægelser. Det er den hyppigste form for fokal dystoni hos voksne. Fordelingen af dystoniske muskler er unik for hver patient, hvilket forklarer de mange forskellige mønstre, man støder på.
Den terapeutiske behandling af CD er i det væsentlige lokal og symptomatisk: Botulinum Neurotoxin-injektioner og/eller specifikke genoptræningsterapiprogrammer. Derfor er analyse af karakteristika ved unormale hovedbevægelser og identifikation af dystoniske muskler nøglepunkterne i disse behandlinger.
For at få en bedre forståelse af kropsholdnings- og bevægelsesforstyrrelser i hoved og nakke, ønsker vi at etablere en tredimensionel (3-D) computermodel af cervikale rygsøjlebevægelser af ti raske forsøgspersoner bygget ud fra billeder opnået med "Cone Beam"-systemet. Derefter vil vi sammenligne den cervikale kropsholdning og bevægelser for hver af ti CD-patienter matchet i alder og genre til computermodellen. Sammenligning med patienters billeder i det aksiale plan rekonstrueret af computer med 3-D computermodellen vil føre til beskrivelsen af forskellige mønstre af CD. Analyse af muskuloskeletale forstyrrelser i CD bør være en hjælp til at forbedre lokaliseringen af Botulinum Neurotoxin injektionssteder samt genoptræningsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
10 CD-patienter uden Botulinum-neurotoksin-injektion i de foregående 3 måneder og 10 kontrolpersoner, alder og køn matchede.
Alle emner inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå cervikal rygsøjlebilleder med keglestråleanordningen (statisk og cervikal rotation).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tonisk form for fokal eller segmental cervikal dystoni (diagnostik bekræftet af en neurolog med speciale i bevægelsesforstyrrelser) for CD-patienter, eller fravær af CD for kontrolpersoner
- fravær af behandling med botulinum neurotoxin, eller sidste injektion > 3 måneder
- alder > 18 og < 71 år
- informeret samtykke
- sygeforsikringsdækning
Ekskluderingskriterier:
- CD mobil (klonisk) og/eller hoved tremor
- patienten kan ikke sidde uden at bevæge hovedet under undersøgelsen (røntgenbilleder med keglestråle)
- Anden neurologisk sygdom med effekt på kropsholdning og/eller bevægelse af livmoderhalsregionen
- Smerter eller traumatisme i den cervikale region, der kræver medicinsk eller kirurgisk behandling i de foregående 6 måneder
- Gravid eller ammende patient
- Deltagelse i anden forskning med potentiel indflydelse på evalueringskriterier
- patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CD patienter
10 patienter med en cervikal dystoni
|
|
|
kontrolfag
10 raske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af knoglemærkepositioner (grader) hos patienter og kontrolbevægelser
Tidsramme: baseline
|
positioner målt i grader med computeriseret billeddannelse
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSA_2016_19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal dystoni, primær
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten