Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computermodellering af de cervikale rygsøjlebevægelser i cervikal dystoni (STICOB)

Cervikal dystoni (CD) er et syndrom karakteriseret ved vedvarende og/eller fasisk ufrivillig nakkemuskelaktivitet, der forårsager unormale hovedstillinger og bevægelser. Det er den hyppigste form for fokal dystoni hos voksne. Fordelingen af ​​dystoniske muskler er unik for hver patient, hvilket forklarer de mange forskellige mønstre, man støder på.

Den terapeutiske behandling af CD er i det væsentlige lokal og symptomatisk: Botulinum Neurotoxin-injektioner og/eller specifikke genoptræningsterapiprogrammer. Derfor er analyse af karakteristika ved unormale hovedbevægelser og identifikation af dystoniske muskler nøglepunkterne i disse behandlinger.

For at få en bedre forståelse af kropsholdnings- og bevægelsesforstyrrelser i hoved og nakke, ønsker vi at etablere en tredimensionel (3-D) computermodel af cervikale rygsøjlebevægelser af ti raske forsøgspersoner bygget ud fra billeder opnået med "Cone Beam"-systemet. Derefter vil vi sammenligne den cervikale kropsholdning og bevægelser for hver af ti CD-patienter matchet i alder og genre til computermodellen. Sammenligning med patienters billeder i det aksiale plan rekonstrueret af computer med 3-D computermodellen vil føre til beskrivelsen af ​​forskellige mønstre af CD. Analyse af muskuloskeletale forstyrrelser i CD bør være en hjælp til at forbedre lokaliseringen af ​​Botulinum Neurotoxin injektionssteder samt genoptræningsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 CD-patienter uden Botulinum-neurotoksin-injektion i de foregående 3 måneder og 10 kontrolpersoner, alder og køn matchede.

Alle emner inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå cervikal rygsøjlebilleder med keglestråleanordningen (statisk og cervikal rotation).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tonisk form for fokal eller segmental cervikal dystoni (diagnostik bekræftet af en neurolog med speciale i bevægelsesforstyrrelser) for CD-patienter, eller fravær af CD for kontrolpersoner
  • fravær af behandling med botulinum neurotoxin, eller sidste injektion > 3 måneder
  • alder > 18 og < 71 år
  • informeret samtykke
  • sygeforsikringsdækning

Ekskluderingskriterier:

  • CD mobil (klonisk) og/eller hoved tremor
  • patienten kan ikke sidde uden at bevæge hovedet under undersøgelsen (røntgenbilleder med keglestråle)
  • Anden neurologisk sygdom med effekt på kropsholdning og/eller bevægelse af livmoderhalsregionen
  • Smerter eller traumatisme i den cervikale region, der kræver medicinsk eller kirurgisk behandling i de foregående 6 måneder
  • Gravid eller ammende patient
  • Deltagelse i anden forskning med potentiel indflydelse på evalueringskriterier
  • patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CD patienter
10 patienter med en cervikal dystoni
kontrolfag
10 raske patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af knoglemærkepositioner (grader) hos patienter og kontrolbevægelser
Tidsramme: baseline
positioner målt i grader med computeriseret billeddannelse
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal dystoni, primær

Abonner