- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02894359
Computermodellierung der Bewegungen der Halswirbelsäule bei zervikaler Dystonie (STICOB)
Zervikale Dystonie (CD) ist ein Syndrom, das durch anhaltende und/oder phasische unwillkürliche Nackenmuskelaktivität gekennzeichnet ist, die abnormale Kopfhaltungen und -bewegungen verursacht. Es ist die häufigste Form der fokalen Dystonie im Erwachsenenalter. Die Verteilung der dystonischen Muskeln ist für jeden Patienten einzigartig, was die Vielfalt der angetroffenen Muster erklärt.
Das therapeutische Management von MC ist im Wesentlichen lokal und symptomatisch: Botulinum-Neurotoxin-Injektionen und/oder spezifische Umschulungstherapieprogramme. Daher sind die Analyse der Merkmale abnormaler Kopfbewegungen und die Identifizierung der dystonen Muskeln die Schlüsselpunkte dieser Behandlungen.
Zum besseren Verständnis der Haltungs- und Bewegungsstörungen von Kopf und Nacken möchten wir ein dreidimensionales (3-D) Computermodell der Halswirbelsäulenbewegungen von zehn gesunden Probanden erstellen, das aus Bildern erstellt wurde, die mit dem "Cone Beam" -System gewonnen wurden. Dann vergleichen wir die zervikale Haltung und Bewegungen für jeden von zehn CD-Patienten, die in Alter und Genre mit dem Computermodell übereinstimmen. Der Vergleich mit Patientenbildern in der durch Computer rekonstruierten axialen Ebene mit dem 3-D-Computermodell wird zur Beschreibung verschiedener CD-Muster führen. Die Analyse der muskuloskelettalen Störungen bei CD sollte eine Hilfe sein, um die Lokalisierung von Botulinum Neurotoxin-Injektionsstellen sowie Umschulungsprogramme zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
10 CD-Patienten ohne Botulinum-Neurotoxin-Injektion in den vorangegangenen 3 Monaten und 10 Kontrollpersonen, Alter und Geschlecht übereinstimmend.
Alle in die Studie eingeschlossenen Probanden werden einer HWS-Bildgebung mit dem Cone-Beam-Gerät (statisch und zervikale Rotation) unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tonische Form der fokalen oder segmentalen zervikalen Dystonie (Diagnose bestätigt durch einen auf Bewegungsstörungen spezialisierten Neurologen) bei CD-Patienten oder Fehlen von CD bei Kontrollpersonen
- keine Behandlung mit Botulinum-Neurotoxin oder letzte Injektion > 3 Monate
- Alter > 18 und < 71 Jahre
- informierte Zustimmung
- Krankenversicherungsschutz
Ausschlusskriterien:
- CD mobil (klonisch) und/oder Kopfzittern
- Patient kann während der Untersuchung nicht sitzen, ohne den Kopf zu bewegen (Röntgenbilder mit Conebeam)
- Andere neurologische Erkrankung mit Auswirkungen auf die Haltung und/oder Bewegung der Halswirbelsäule
- Schmerz oder Trauma der Halsregion, die in den letzten 6 Monaten eine medizinische oder chirurgische Behandlung erforderten
- Schwangere oder stillende Patientin
- Teilnahme an einer anderen Forschung mit potenziellem Einfluss auf die Bewertungskriterien
- Patient unter Justizschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CD-Patienten
10 Patientinnen mit zervikaler Dystonie
|
|
Kontrollsubjekte
10 gesunde Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich von Knochenmarkenpositionen (Grad) bei Patienten und Kontrollbewegungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Positionen gemessen in Grad mit computergestützter Bildgebung
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSA_2016_19
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