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Computermodellierung der Bewegungen der Halswirbelsäule bei zervikaler Dystonie (STICOB)

23. Januar 2019 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zervikale Dystonie (CD) ist ein Syndrom, das durch anhaltende und/oder phasische unwillkürliche Nackenmuskelaktivität gekennzeichnet ist, die abnormale Kopfhaltungen und -bewegungen verursacht. Es ist die häufigste Form der fokalen Dystonie im Erwachsenenalter. Die Verteilung der dystonischen Muskeln ist für jeden Patienten einzigartig, was die Vielfalt der angetroffenen Muster erklärt.

Das therapeutische Management von MC ist im Wesentlichen lokal und symptomatisch: Botulinum-Neurotoxin-Injektionen und/oder spezifische Umschulungstherapieprogramme. Daher sind die Analyse der Merkmale abnormaler Kopfbewegungen und die Identifizierung der dystonen Muskeln die Schlüsselpunkte dieser Behandlungen.

Zum besseren Verständnis der Haltungs- und Bewegungsstörungen von Kopf und Nacken möchten wir ein dreidimensionales (3-D) Computermodell der Halswirbelsäulenbewegungen von zehn gesunden Probanden erstellen, das aus Bildern erstellt wurde, die mit dem "Cone Beam" -System gewonnen wurden. Dann vergleichen wir die zervikale Haltung und Bewegungen für jeden von zehn CD-Patienten, die in Alter und Genre mit dem Computermodell übereinstimmen. Der Vergleich mit Patientenbildern in der durch Computer rekonstruierten axialen Ebene mit dem 3-D-Computermodell wird zur Beschreibung verschiedener CD-Muster führen. Die Analyse der muskuloskelettalen Störungen bei CD sollte eine Hilfe sein, um die Lokalisierung von Botulinum Neurotoxin-Injektionsstellen sowie Umschulungsprogramme zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

10 CD-Patienten ohne Botulinum-Neurotoxin-Injektion in den vorangegangenen 3 Monaten und 10 Kontrollpersonen, Alter und Geschlecht übereinstimmend.

Alle in die Studie eingeschlossenen Probanden werden einer HWS-Bildgebung mit dem Cone-Beam-Gerät (statisch und zervikale Rotation) unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tonische Form der fokalen oder segmentalen zervikalen Dystonie (Diagnose bestätigt durch einen auf Bewegungsstörungen spezialisierten Neurologen) bei CD-Patienten oder Fehlen von CD bei Kontrollpersonen
  • keine Behandlung mit Botulinum-Neurotoxin oder letzte Injektion > 3 Monate
  • Alter > 18 und < 71 Jahre
  • informierte Zustimmung
  • Krankenversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • CD mobil (klonisch) und/oder Kopfzittern
  • Patient kann während der Untersuchung nicht sitzen, ohne den Kopf zu bewegen (Röntgenbilder mit Conebeam)
  • Andere neurologische Erkrankung mit Auswirkungen auf die Haltung und/oder Bewegung der Halswirbelsäule
  • Schmerz oder Trauma der Halsregion, die in den letzten 6 Monaten eine medizinische oder chirurgische Behandlung erforderten
  • Schwangere oder stillende Patientin
  • Teilnahme an einer anderen Forschung mit potenziellem Einfluss auf die Bewertungskriterien
  • Patient unter Justizschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CD-Patienten
10 Patientinnen mit zervikaler Dystonie
Kontrollsubjekte
10 gesunde Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Knochenmarkenpositionen (Grad) bei Patienten und Kontrollbewegungen
Zeitfenster: Grundlinie
Positionen gemessen in Grad mit computergestützter Bildgebung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Dystonie, primär

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