Computermodellering van de bewegingen van de cervicale wervelkolom bij cervicale dystonie (STICOB)
Cervicale dystonie (CD) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door aanhoudende en/of fasische onwillekeurige nekspieractiviteit die abnormale hoofdhoudingen en -bewegingen veroorzaakt. Het is de meest voorkomende vorm van focale dystonie bij volwassenen. De verdeling van dystonische spieren is uniek voor elke patiënt, wat de verscheidenheid aan patronen verklaart.
De therapeutische behandeling van de ziekte van Crohn is hoofdzakelijk lokaal en symptomatisch: injecties met botulineneurotoxine en/of specifieke omscholingsprogramma's. Daarom zijn het analyseren van de kenmerken van abnormale hoofdbewegingen en het identificeren van de dystonische spieren de belangrijkste punten van deze behandelingen.
Om de houdings- en bewegingsstoornissen van hoofd en nek beter te begrijpen, willen we een driedimensionaal (3D) computermodel opstellen van de cervicale wervelkolombewegingen van tien gezonde proefpersonen, opgebouwd uit beelden verkregen met het "Cone Beam "-systeem. Vervolgens vergelijken we de cervicale houding en bewegingen voor elk van de tien CD-patiënten die qua leeftijd en genre overeenkomen met het computermodel. Vergelijking met de beelden van patiënten in het axiale vlak gereconstrueerd door de computer met het 3D-computermodel zal leiden tot de beschrijving van verschillende CD-patronen. Analyse van de musculoskeletale stoornissen bij de ziekte van Crohn zou een hulp moeten zijn bij het verbeteren van de lokalisatie van botulineneurotoxine-injectieplaatsen en bijscholingsprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
10 CD-patiënten zonder Botulinum-neurotoxine-injectie in de voorgaande 3 maanden en 10 controlepersonen, leeftijd en geslacht kwamen overeen.
Alle proefpersonen die in het onderzoek zijn opgenomen, ondergaan afbeeldingen van de cervicale wervelkolom met het kegelstraalapparaat (statische en cervicale rotatie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tonische vorm van focale of segmentale cervicale dystonie (diagnose bevestigd door een neuroloog gespecialiseerd in bewegingsstoornissen) voor CD-patiënten, of afwezigheid van CD voor controlepersonen
- afwezigheid van behandeling met botulineneurotoxine, of laatste injectie > 3 maanden
- leeftijd > 18 en < 71 jaar
- geïnformeerde toestemming
- ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- CD mobiel (klonisch) en/of tremor van het hoofd
- patiënt kan niet zitten zonder het hoofd te bewegen tijdens het onderzoek (röntgenfoto's met kegelbundel)
- Andere neurologische aandoening met effect op de houding en/of beweging van de cervicale regio
- Pijn of trauma van het cervicale gebied waarvoor medische of chirurgische behandeling nodig was in de voorgaande 6 maanden
- Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft
- Deelname aan een ander onderzoek met een mogelijke impact op de beoordelingscriteria
- patiënt onder rechterlijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CD patiënten
10 patiënten met een cervicale dystonie
|
|
|
controle onderwerpen
10 gezonde patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van posities (graden) van botmarkeringen bij patiënten en controlebewegingen
Tijdsspanne: basislijn
|
posities gemeten in graden met computergestuurde beeldvorming
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSA_2016_19
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .