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경추 근긴장이상 환자에서 경추 운동의 컴퓨터 모델링 (STICOB)

2019년 1월 23일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

경추 근긴장 이상증(CD)은 비정상적인 머리 자세와 움직임을 유발하는 지속 및/또는 단계적 비자발적 목 근육 활동을 특징으로 하는 증후군입니다. 성인 국소 근긴장 이상증의 가장 흔한 형태입니다. 근긴장 이상 근육의 분포는 각 환자마다 고유하며, 마주치는 다양한 패턴을 설명합니다.

CD의 치료적 관리는 본질적으로 국부적이고 증상이 있습니다: 보툴리눔 신경독소 주사 및/또는 특정 재훈련 요법 프로그램. 따라서 비정상적인 머리 움직임의 특징을 분석하고 근긴장 이상 근육을 식별하는 것이 이러한 치료의 핵심입니다.

머리와 목의 자세와 운동 장애를 더 잘 이해하기 위해 "Cone Beam" 시스템으로 얻은 이미지로 구성된 10명의 건강한 피험자의 경추 운동에 대한 3차원(3-D) 컴퓨터 모델을 구축하고자 합니다. 그런 다음 나이와 장르가 일치하는 10명의 크론병 환자 각각의 경추 자세와 움직임을 컴퓨터 모델과 비교합니다. 3D 컴퓨터 모델로 컴퓨터로 재구성한 축면에서 환자의 이미지와 비교하면 CD의 다양한 패턴을 설명할 수 있습니다. 크론병의 근골격 장애에 대한 분석은 보툴리눔 신경독소 주사 부위의 국소화 및 재훈련 프로그램을 개선하는 데 도움이 되어야 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 3개월 동안 보툴리눔 신경독소 주사를 받지 않은 CD 환자 10명과 대조군 10명, 연령과 성별이 일치했습니다.

연구에 포함된 모든 피험자는 콘 빔 장치(정적 및 경추 회전)로 경추 이미지를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • CD 환자의 경우 토닉 형태의 국소 또는 분절성 경부 근육긴장 이상(운동 장애 전문 신경과 전문의가 진단), 또는 대조군의 경우 CD 부재
  • 보툴리눔 신경독에 의한 치료 부재 또는 마지막 주사 > 3개월
  • 18세 초과 및 71세 미만
  • 동의
  • 의료 보험 보장

제외 기준:

  • CD 모바일(간대성) 및/또는 머리 떨림
  • 검사 중 머리를 움직이지 않고는 앉을 수 없는 환자(콘빔이 있는 X선 사진)
  • 목 부위의 자세 및/또는 움직임에 영향을 미치는 기타 신경계 질환
  • 지난 6개월 동안 내과적 또는 외과적 치료가 필요한 경추 부위의 통증 또는 외상
  • 임신 또는 모유 수유 환자
  • 평가 기준에 잠재적인 영향을 미치는 다른 연구에 참여
  • 사법부의 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CD 환자
경추 근긴장이상 환자 10명
제어 대상
건강한 환자 10명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 제어 동작의 뼈 자국 위치(도) 비교
기간: 기준선
컴퓨터 이미징으로 도 단위로 측정된 위치
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경추 근긴장이상, 원발성에 대한 임상 시험

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