Kohdunkaulan selkärangan liikkeiden tietokonemallinnus kohdunkaulan dystoniassa (STICOB)
Kohdunkaulan dystonia (CD) on oireyhtymä, jolle on ominaista jatkuva ja/tai vaiheittainen tahaton niskalihaksen toiminta, joka aiheuttaa epänormaaleja pään asentoja ja liikkeitä. Se on yleisin aikuisten fokaalisen dystonian muoto. Dystonisten lihasten jakautuminen on yksilöllinen jokaiselle potilaalle, mikä selittää havaittujen kuvioiden vaihtelua.
CD:n terapeuttinen hoito on pääosin paikallista ja oireenmukaista: botuliinineurotoksiini-injektiot ja/tai erityiset uudelleenkoulutushoito-ohjelmat. Siksi epänormaalien pään liikkeiden ominaisuuksien analysointi ja dystonisten lihasten tunnistaminen ovat näiden hoitojen avainkohtia.
Pään ja kaulan asennon ja liikehäiriöiden ymmärtämiseksi paremmin haluamme luoda kolmiulotteisen (3-D) tietokonemallin kymmenen terveen kohteen kaularangan liikkeistä, jotka on rakennettu "Cone Beam" -järjestelmällä saaduista kuvista. Sitten vertaamme jokaisen kymmenen CD-potilaan kohdunkaulan asentoa ja liikkeitä, jotka vastaavat ikää ja genreä tietokonemalliin. Vertailu potilaiden kuviin aksiaalisessa tasossa, joka on rekonstruoitu tietokoneella 3-D-tietokonemallilla, johtaa erilaisten CD-kuvioiden kuvaukseen. CD-sairauden tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden analyysin pitäisi auttaa parantamaan botuliinineurotoksiinin injektiokohtien paikallistamista sekä uudelleenkoulutusohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
10 CD-potilasta, joilla ei ollut botuliinineurotoksiini-injektiota edellisten 3 kuukauden aikana, ja 10 kontrollihenkilöä, ikä ja sukupuoli vastaavat.
Kaikille tutkimuksessa mukana oleville koehenkilöille tehdään kaularangan kuvat kartiopalkkilaitteella (staattinen ja kohdunkaulan kierto).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fokaalisen tai segmentaalisen kohdunkaulan dystonian tonic muoto (diagnoosin on vahvistanut liikehäiriöihin erikoistunut neurologi) CD-potilailla tai CD:n puuttuminen kontrollipotilailla
- botuliinineurotoksiinihoidon puuttuminen tai viimeinen injektio > 3 kuukautta
- ikä > 18 ja < 71 vuotta
- tietoinen suostumus
- sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- CD-matkapuhelin (klooninen) ja/tai pään vapina
- potilas ei pysty istumaan liikuttamatta päätään tutkimuksen aikana (röntgenkuvat kartiosäteellä)
- Muu neurologinen sairaus, joka vaikuttaa kohdunkaulan alueen asentoon ja/tai liikkeisiin
- Lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa vaativa kohdunkaulan alueen kipu tai traumatismi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta arviointiperusteisiin
- potilas oikeusturvassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CD-potilaat
10 potilasta, joilla on kohdunkaulan dystonia
|
|
|
kontrollikohteita
10 tervettä potilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden luun jälkien (asteiden) ja ohjausliikkeiden vertailu
Aikaikkuna: perusviiva
|
asemat mitattuna asteina tietokoneistetun kuvantamisen avulla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSA_2016_19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .