Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie komputerowe ruchów kręgosłupa szyjnego w dystonii szyjnej (STICOB)

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dystonia szyjna (CD) to zespół charakteryzujący się utrzymującą się i/lub fazową mimowolną aktywnością mięśni szyi, powodującą nieprawidłową postawę i ruchy głowy. Jest to najczęstsza postać dystonii ogniskowej dorosłych. Rozmieszczenie mięśni dystonicznych jest unikalne dla każdego pacjenta, co wyjaśnia różnorodność napotkanych wzorców.

Postępowanie terapeutyczne w CD jest zasadniczo miejscowe i objawowe: zastrzyki z neurotoksyny botulinowej i/lub specyficzne programy terapii przekwalifikowania. Dlatego analiza cech nieprawidłowych ruchów głowy i identyfikacja mięśni dystonicznych są kluczowymi punktami tych terapii.

Aby lepiej zrozumieć zaburzenia postawy i ruchu głowy i szyi, pragniemy stworzyć trójwymiarowy (3D) komputerowy model ruchów kręgosłupa szyjnego dziesięciu zdrowych osób zbudowany z obrazów uzyskanych za pomocą systemu „Cone Beam”. Następnie porównamy postawę i ruchy odcinka szyjnego u każdego z dziesięciu pacjentów z CD dobranych pod względem wieku i gatunku do modelu komputerowego. Porównanie obrazów pacjentów w płaszczyźnie osiowej zrekonstruowanych komputerowo z komputerowym modelem 3D doprowadzi do opisu różnych wzorów CD. Analiza zaburzeń mięśniowo-szkieletowych w CD powinna być pomocna w poprawie lokalizacji miejsc wstrzyknięć neurotoksyny botulinowej oraz programów przekwalifikowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 pacjentów z CD bez iniekcji neurotoksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy i 10 osób z grupy kontrolnej, dobranych pod względem wieku i płci.

Wszyscy uczestnicy objęci badaniem zostaną poddani obrazowaniu kręgosłupa szyjnego za pomocą urządzenia z wiązką stożkową (rotacja statyczna i szyjna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Postać toniczna ogniskowej lub segmentalnej dystonii szyjnej (diagnoza potwierdzona przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchowych) u pacjentów z CD lub brak CD u osób z grupy kontrolnej
  • brak leczenia neurotoksyną botulinową lub ostatnia iniekcja > 3 miesiące
  • wiek > 18 i < 71 lat
  • świadoma zgoda
  • ubezpieczenie medyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Ruchomy CD (kloniczny) i/lub drżenie głowy
  • pacjent nie może siedzieć bez poruszania głową podczas badania (zdjęcia RTG z wiązką stożkową)
  • Inna choroba neurologiczna mająca wpływ na postawę i/lub ruch odcinka szyjnego
  • Ból lub traumatyzm okolicy szyjnej wymagający leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Udział w innym badaniu mającym potencjalny wpływ na kryteria oceny
  • pacjent pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci CD
10 pacjentów z dystonią szyjną
Urządzenie: obrazowanie wiązki stożkowej kręgosłupa szyjnego
przedmioty kontrolne
10 zdrowych pacjentów
Urządzenie: obrazowanie wiązki stożkowej kręgosłupa szyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie położenia śladów kostnych (stopni) u pacjentów i ruchów kontrolnych
Ramy czasowe: linia bazowa
pozycje mierzone w stopniach za pomocą obrazowania komputerowego
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSA_2016_19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia szyjna, pierwotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj