- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02894359
Modelagem Computacional dos Movimentos da Coluna Cervical na Distonia Cervical (STICOB)
A distonia cervical (DC) é uma síndrome caracterizada por atividade involuntária sustentada e/ou fásica dos músculos do pescoço, causando posturas e movimentos anormais da cabeça. É a forma mais frequente de distonia focal em adultos. A distribuição dos músculos distônicos é única para cada paciente, explicando a variedade de padrões encontrados.
O manejo terapêutico da DC é essencialmente local e sintomático: injeções de neurotoxina botulínica e/ou programas específicos de terapia de retreinamento. Portanto, analisar as características dos movimentos cefálicos anormais e identificar os músculos distônicos são os pontos-chave desses tratamentos.
Para uma melhor compreensão dos distúrbios de postura e movimento da cabeça e pescoço, desejamos estabelecer um modelo de computador tridimensional (3-D) dos movimentos da coluna cervical de dez indivíduos saudáveis, construído a partir de imagens obtidas com o sistema "Cone Beam". Em seguida, compararemos a postura e os movimentos cervicais de cada um dos dez pacientes com DC pareados em idade e sexo com o modelo de computador. A comparação com as imagens dos pacientes no plano axial reconstruídas por computador com o modelo de computador 3-D levará à descrição de vários padrões de DC. A análise dos distúrbios musculoesqueléticos na DC deve ser uma ajuda para melhorar a localização dos locais de injeção de neurotoxina botulínica, bem como os programas de retreinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
10 pacientes com DC sem injeção de neurotoxina botulínica nos 3 meses anteriores e 10 indivíduos de controle, idade e gênero pareados.
Todos os sujeitos incluídos no estudo serão submetidos a imagens da coluna cervical com o dispositivo cone beam (rotação estática e cervical).
Descrição
Critério de inclusão:
- Forma tônica de distonia cervical focal ou segmentar (diagnóstico confirmado por neurologista especializado em distúrbios do movimento) para pacientes com DC, ou ausência de DC para indivíduos controle
- ausência de tratamento com neurotoxina botulínica, ou última injeção > 3 meses
- idade > 18 e < 71 anos
- consentimento informado
- cobertura de seguro médico
Critério de exclusão:
- CD móvel (clônico) e/ou tremor de cabeça
- paciente incapaz de sentar sem mover a cabeça durante o exame (fotos de raio-x com feixe cônico)
- Outra doença neurológica com efeito na postura e/ou movimento da região cervical
- Dor ou traumatismo na região cervical necessitando de tratamento clínico ou cirúrgico nos últimos 6 meses
- Paciente grávida ou amamentando
- Participação em outra pesquisa com potencial impacto nos critérios de avaliação
- paciente sob proteção judiciária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DC
10 pacientes com distonia cervical
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assuntos de controle
10 pacientes saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação das posições das marcas ósseas (graus) em pacientes e movimentos de controle
Prazo: linha de base
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posições medidas em graus com imagens computadorizadas
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSA_2016_19
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