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Modelagem Computacional dos Movimentos da Coluna Cervical na Distonia Cervical (STICOB)

23 de janeiro de 2019 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A distonia cervical (DC) é uma síndrome caracterizada por atividade involuntária sustentada e/ou fásica dos músculos do pescoço, causando posturas e movimentos anormais da cabeça. É a forma mais frequente de distonia focal em adultos. A distribuição dos músculos distônicos é única para cada paciente, explicando a variedade de padrões encontrados.

O manejo terapêutico da DC é essencialmente local e sintomático: injeções de neurotoxina botulínica e/ou programas específicos de terapia de retreinamento. Portanto, analisar as características dos movimentos cefálicos anormais e identificar os músculos distônicos são os pontos-chave desses tratamentos.

Para uma melhor compreensão dos distúrbios de postura e movimento da cabeça e pescoço, desejamos estabelecer um modelo de computador tridimensional (3-D) dos movimentos da coluna cervical de dez indivíduos saudáveis, construído a partir de imagens obtidas com o sistema "Cone Beam". Em seguida, compararemos a postura e os movimentos cervicais de cada um dos dez pacientes com DC pareados em idade e sexo com o modelo de computador. A comparação com as imagens dos pacientes no plano axial reconstruídas por computador com o modelo de computador 3-D levará à descrição de vários padrões de DC. A análise dos distúrbios musculoesqueléticos na DC deve ser uma ajuda para melhorar a localização dos locais de injeção de neurotoxina botulínica, bem como os programas de retreinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

10 pacientes com DC sem injeção de neurotoxina botulínica nos 3 meses anteriores e 10 indivíduos de controle, idade e gênero pareados.

Todos os sujeitos incluídos no estudo serão submetidos a imagens da coluna cervical com o dispositivo cone beam (rotação estática e cervical).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Forma tônica de distonia cervical focal ou segmentar (diagnóstico confirmado por neurologista especializado em distúrbios do movimento) para pacientes com DC, ou ausência de DC para indivíduos controle
  • ausência de tratamento com neurotoxina botulínica, ou última injeção > 3 meses
  • idade > 18 e < 71 anos
  • consentimento informado
  • cobertura de seguro médico

Critério de exclusão:

  • CD móvel (clônico) e/ou tremor de cabeça
  • paciente incapaz de sentar sem mover a cabeça durante o exame (fotos de raio-x com feixe cônico)
  • Outra doença neurológica com efeito na postura e/ou movimento da região cervical
  • Dor ou traumatismo na região cervical necessitando de tratamento clínico ou cirúrgico nos últimos 6 meses
  • Paciente grávida ou amamentando
  • Participação em outra pesquisa com potencial impacto nos critérios de avaliação
  • paciente sob proteção judiciária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DC
10 pacientes com distonia cervical
assuntos de controle
10 pacientes saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação das posições das marcas ósseas (graus) em pacientes e movimentos de controle
Prazo: linha de base
posições medidas em graus com imagens computadorizadas
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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