瞳孔サイズに関するエピネフリンとフェニレフリン/ケトロラックの比較

白内障は依然として、世界中で矯正可能な失明の主な原因となっています。 毎年、米国では 350 万件以上、世界では 2,000 万件以上の白内障手術が行われています。 白内障手術は、小さな切開を行い、水晶体超音波乳化吸引術のプロセスを通じて白内障レンズを除去し、眼内レンズと交換することによって行われます。 すべての手術と同様に、安全で効果的な手術を行うには、適切な露出と視野が不可欠です。 白内障手術では、視野は瞳孔の直径によって制限されます。 シクロペントレート、トロピカミド、フェニレフリン、エピネフリンなどのいくつかの異なる薬が、手術中の瞳孔の拡張 (散瞳) を維持するために利用されます。

現在、フェニレフリン/ケトロラクとプラセボを比較した 2 つの前向き無作為対照試験が、公開された文献で行われています。 これらの研究はどちらも、白内障手術中の散瞳の維持に関して、フェニレフリン/ケトロラクがプラセボよりも優れていることを示しました. エピネフリンは、術中散瞳の標準治療となっています。 フェニレフリン/ケトロラク (Omidria) は、手術中の散瞳の維持のために新たに FDA に承認された添加物ですが、現在、白内障手術中の散瞳の維持についてエピネフリンとフェニレフリン/ケトロラクを比較した研究は発表されていません。

これらの薬剤は両方とも、散瞳の維持に関してプラセボよりも優れていることが示されていますが、長年使用されてきたエピネフリンと、2014 年に FDA の承認を得たフェニレフリン/ケトロラックとの間には、大きなコストの違いがあります。 Omidria® の 4 mL バイアル 1 本は、1 回の白内障手術に使用され、費用は 465 ドルです。

この試験で測定される主要評価項目は、白内障手術終了までの瞳孔径の経時的なベースラインからの変化の下の平均面積です。

副次評価項目は、手術中の最大瞳孔収縮、手術中の瞳孔径が6.5 mm未満の被験者、皮質洗浄中の瞳孔が6.0 mm未満の被験者、手術中の任意の時点での瞳孔収縮が2.5 mmを超える被験者です。 .