Comparação de epinefrina e fenilefrina/cetorolaco com relação ao tamanho da pupila

A catarata continua sendo uma das principais causas de cegueira corrigível em todo o mundo. Mais de 3,5 milhões de cirurgias de catarata nos Estados Unidos e 20 milhões de cirurgias de catarata em todo o mundo são realizadas todos os anos. A cirurgia de catarata é realizada fazendo uma pequena incisão, removendo a lente com catarata, na maioria das vezes através do processo de facoemulsificação e substituição por uma lente intraocular. Como todas as cirurgias, a exposição e o campo de visão adequados são vitais para uma cirurgia segura e eficaz. Na cirurgia de catarata, o campo de visão é limitado pelo diâmetro da pupila. Várias drogas diferentes, como ciclopentolato, tropicamida, fenilefrina e epinefrina, são utilizadas para manter a dilatação (midríase) da pupila durante a cirurgia.

Atualmente, existem dois estudos prospectivos randomizados controlados comparando fenilefrina/cetorolaco a placebo na literatura publicada. Ambos os estudos demonstraram que a fenilefrina/cetorolaco é superior ao placebo na manutenção da midríase durante a cirurgia de catarata. A epinefrina tem sido o padrão de tratamento para midríase intraoperatória. A fenilefrina/cetorolaco (Omidria) é um aditivo recentemente aprovado pela FDA para a manutenção da midríase intraoperatória, mas atualmente não há estudos publicados comparando a epinefrina com a fenilefrina/cetorolaco para a manutenção da midríase durante a cirurgia de catarata.

Embora ambos os medicamentos tenham se mostrado superiores ao placebo para a manutenção da midríase, há uma diferença de custo significativa entre a epinefrina, usada há muitos anos, e a fenilefrina/cetorolaco, que obteve a aprovação do FDA em 2014. Um frasco de 4 mL de Omidria® é utilizado para uma cirurgia de catarata, que custa US$ 465.

O endpoint primário a ser medido no estudo é a área média sob a mudança da curva desde a linha de base no diâmetro da pupila ao longo do tempo até o final da cirurgia de catarata.

Os desfechos secundários serão a constrição pupilar intraoperatória máxima, indivíduos com diâmetro pupilar inferior a 6,5 ​​mm durante a cirurgia, indivíduos com pupila inferior a 6,0 mm durante a limpeza cortical e indivíduos com constrição pupilar superior a 2,5 mm em qualquer momento durante a cirurgia .