腎移植待ちリストに載っている末期腎疾患の成人に対するリハビリテーション
2020年2月11日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
このパイロット研究は、移植後 3 ～ 6 か月以内の末期腎疾患 (ESRD) の成人を対象とした腎移植 (KT) プレリハビリテーション介入の実現可能性と有効性をテストする臨床試験になります。
調査の概要
詳細な説明
プリリハビリテーションは、将来のストレス要因に耐える能力を向上させるために、患者の機能的能力を強化することです。
研究者の主な目的は、目的 1 におけるプレリハビリテーションの実現可能性を実証し、プレリハビリテーションのセッション数が身体活動の増加と関連しているかどうかをテストすることです。
研究者らは、目的 2 の一環として、プレリハビリテーションが短期および長期の KT 結果の減少と関連しているかどうかを正式にテストする予定です。 研究者らは、短期 (KT 滞在期間 > 2 週間、標準治療対照と比較した、早期再入院および移植片機能遅延）および長期（急性拒絶反応（1年以内）、1年間の患者および移植片生存率）の転帰。
参加者は3～6か月間、または腎臓移植を受けるまで追跡調査される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
- Johns Hopkins Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末期腎疾患を患い、腎移植後3～6か月以内で、ジョンズ・ホプキンス大学の腎移植待ちリストに載っている男性および女性
- 登録時に18歳以上である必要があります
- 英語を話す必要があります
- 腎移植の評価を受けているESRDの成人を対象とした進行中のコホート研究に登録する必要がある
- 予防リハビリテーションプログラムに積極的に参加し、インフォームドコンセントを与えることができる必要があります
除外基準:
以下の病状のいずれかに該当する患者は研究から除外されます。
- 活動性狭心症
- 慢性肺疾患と日常的な酸素の使用
- 脳血管疾患
- リハビリテーションへの参加を制限する筋骨格系の状態
- 下肢または上肢の切断
- 身体活動によって悪化する整形外科疾患
- 精神的能力の低下
- メリーランド州外に居住する患者は研究に含まれない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プレハビリテーション
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この研究では、ウォームアップ、心血管トレーニング、筋力トレーニング、柔軟性トレーニング、クールダウンのコンポーネントを含む一般的なプレリハビリテーション プログラムが使用されます。
プレリハビリテーションは週に1回、約1時間行われます。
参加者は腎臓移植を受けるまでのプリリハビリテーションに参加します。研究デザインによれば、その期間はおよそ 3 ～ 6 か月です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎臓移植後の死亡率
時間枠：1年
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患者の1年生存率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mara McAdams DeMarco, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月27日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎不全、慢性の臨床試験
プリリハビリテーションの臨床試験
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