Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoito aikuisille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus munuaisensiirron jonotuslistalla

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tämä pilottitutkimus on kliininen tutkimus, jossa testataan munuaisensiirron (KT) esikuntoutustoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta aikuisilla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), jotka ovat 3–6 kuukauden sisällä siirrosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esihoito on potilaan toimintakyvyn parantamista, jotta hänen kykynsä kestää tulevaa stressiä. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on osoittaa esikuntoutuksen toteutettavuus tavoitteessa 1 ja testata, liittyykö esikuntoutuskertojen määrä lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen. Tutkijat testaavat muodollisesti, liittyykö esikuntoutus lyhyen ja pitkän aikavälin KT-tulosten vähenemiseen osana tavoitetta 2. Tutkijat testaavat, vaikuttaako esikuntoutus lyhytaikaiseen (KT:n oleskelun kesto > 2 viikkoa, varhainen takaisinotto sairaalaan ja siirteen toiminnan viivästyminen) ja pitkäaikaiset (akuutti hyljintä (ensimmäisen vuoden aikana), 1 vuoden potilas ja siirteen eloonjääminen) tulokset verrattuna tavanomaisiin hoitokontrolleihin. Osallistujia seurataan 3-6 kuukauden ajan tai kunnes he saavat munuaissiirron.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Johns Hopkins Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka ovat 3–6 kuukauden sisällä munuaisensiirrosta ja ovat Johns Hopkinsin munuaisensiirtojonolistoilla
  2. Ilmoittautumisen yhteydessä tulee olla vähintään 18-vuotias
  3. Täytyy olla englantia puhuva
  4. On otettava mukaan meneillään olevaan kohorttitutkimukseen aikuisilla, joilla on ESRD ja joita arvioidaan munuaisensiirtoa varten
  5. On oltava halukas osallistumaan esikuntoutusohjelmaan ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista, suljetaan pois tutkimuksesta:

    • Aktiivinen angina pectoris
    • Krooninen keuhkosairaus ja päivittäinen hapen käyttö
    • Aivojen verisuonisairaus
    • Tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka rajoittaisivat osallistumista esikuntoutushoitoon
    • Ala- tai yläraajan amputaatio
    • Ortopediset häiriöt, joita fyysinen aktiivisuus pahentaa
    • Henkinen kapasiteetti heikkenee
  2. Potilaita, jotka asuvat Marylandin ulkopuolella, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esihoito
Muut: Esihoito
Tutkimuksessa käytetään yleistä esikuntoutusohjelmaa, joka sisältää seuraavat osat: lämmittely, sydän- ja verisuoniharjoittelu, voimaharjoittelu, joustavuusharjoittelu ja jäähdyttely. Ennakkohoito tapahtuu kerran viikossa ja kestää noin tunnin. Osallistujat osallistuvat esikuntoutustilaan, kunnes he saavat munuaisensiirron, joka tutkimussuunnitelman mukaan kestää noin 3-6 kuukautta.
Muut nimet:
  • liikuntaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisensiirron jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuoden potilaan eloonjäämisaika
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Mara McAdams DeMarco, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00006786

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Kliiniset tutkimukset Esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa