Préadaptation pour les adultes atteints d'insuffisance rénale terminale inscrits sur la liste d'attente d'une greffe de rein
11 février 2020 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Cette étude pilote sera un essai clinique visant à tester la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de préadaptation à la transplantation rénale (KT) chez des adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) qui sont dans les 3 à 6 mois suivant la transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La préhabilitation est l'amélioration de la capacité fonctionnelle d'un patient pour améliorer sa capacité à résister à un futur facteur de stress.
L'objectif principal des enquêteurs est de démontrer la faisabilité de la pré-réhabilitation dans le but 1 et de tester si le nombre de séances de pré-réhabilitation est associé à une activité physique accrue.
Les enquêteurs testeront formellement si la préadaptation est associée à une réduction des résultats de TC à court et à long terme dans le cadre de l'objectif 2. réadmission précoce à l'hôpital et fonction retardée du greffon) et à long terme (rejet aigu (au cours de la première année), survie du patient et du greffon à 1 an) par rapport aux contrôles de référence.
Les participants seront suivis pendant 3 à 6 mois ou jusqu'à ce qu'ils reçoivent une greffe de rein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, États-Unis, 21093
- Johns Hopkins Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes atteints d'insuffisance rénale terminale qui sont dans les 3 à 6 mois suivant la transplantation rénale et qui sont sur la liste d'attente pour une transplantation rénale à Johns Hopkins
- Doit avoir au moins 18 ans ou plus au moment de l'inscription
- Doit être anglophone
- Doit être inscrit à une étude de cohorte en cours d'adultes atteints d'IRT qui sont évalués pour une transplantation rénale
- Doit être disposé à participer à un programme de préhabilitation et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Les patients qui ont l'une des conditions médicales suivantes seront exclus de l'étude :
- Angine de poitrine active
- Maladie pulmonaire chronique et consommation quotidienne d'oxygène
- Maladie vasculaire cérébrale
- Troubles musculosquelettiques qui limiteraient la participation à la préadaptation
- Amputation des membres inférieurs ou supérieurs
- Troubles orthopédiques exacerbés par l'activité physique
- Diminution de la capacité mentale
- Les patients qui vivent en dehors du Maryland ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Préhabilitation
|
L'étude utilisera un programme de préadaptation générique qui comprendra les éléments suivants : échauffement, entraînement cardiovasculaire, entraînement de la force, entraînement de la flexibilité et récupération.
La pré-réhabilitation aura lieu une fois par semaine et durera environ 1 heure.
Les participants participeront à la préhabilitation jusqu'à ce qu'ils reçoivent une greffe de rein qui, selon la conception de l'étude, dure environ 3 à 6 mois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité post-transplantation rénale
Délai: 1 an
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Survie des patients à 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mara McAdams DeMarco, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2016
Première publication (Estimation)
9 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .