肾脏移植候补名单上患有终末期肾病的成人的康复前治疗
2020年2月11日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
这项试点研究将是一项临床试验，旨在测试肾移植 (KT) 预康复干预对移植后 3-6 个月内患有终末期肾病 (ESRD) 的成人的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
预康复是增强患者的功能能力，以提高他们承受未来压力源的能力。
研究人员的主要目标是证明目标 1 中康复训练的可行性，并测试康复训练的次数是否与身体活动增加有关。
作为目标 2 的一部分，研究人员将正式测试预康复是否与短期和长期 KT 结果的减少相关。研究人员将测试预康复是否对短期（KT 停留时间 > 2 周，早期再入院和移植物功能延迟）和长期（急性排斥反应（第一年内）、1 年患者和移植物存活）结果与护理标准对照相比。
参与者将被跟踪 3-6 个月或直到他们接受肾移植。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Lutherville、Maryland、美国、21093
- Johns Hopkins Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾移植后 3-6 个月内且在约翰霍普金斯大学肾移植候补名单上的患有终末期肾病的男性和女性
- 入学时必须年满 18 岁或以上
- 必须会说英语
- 必须参加一项正在进行的针对正在接受肾移植评估的 ESRD 成人患者的队列研究
- 必须愿意参加预康复计划并能够给予知情同意
排除标准：
患有以下任何一种疾病的患者将被排除在研究之外：
- 活动性心绞痛
- 慢性肺病和日常氧气使用
- 脑血管疾病
- 限制参与预康复的肌肉骨骼疾病
- 下肢或上肢截肢
- 体力活动加重骨科疾病
- 心智能力下降
- 住在马里兰州以外的患者将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预康复
|
该研究将使用通用的预康复计划，其中包括以下组成部分：热身、心血管训练、力量训练、柔韧性训练和放松。
预康复每周进行一次，持续时间约为 1 小时。
参与者将参加预康复，直到他们接受肾移植，根据研究设计大约需要 3-6 个月。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾移植后死亡率
大体时间：1年
|
1年患者生存
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mara McAdams DeMarco, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月27日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月6日
首次发布 (估计)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.