Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преабилитация для взрослых с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся в списке ожидания трансплантации почки

11 февраля 2020 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Это пилотное исследование будет клиническим испытанием для проверки осуществимости и эффективности преабилитационного вмешательства по пересадке почки (КТ) у взрослых с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) в течение 3-6 месяцев после трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преабилитация – это усиление функциональных возможностей пациента для улучшения его способности противостоять будущему стрессору. Основная цель исследователей состоит в том, чтобы продемонстрировать осуществимость предварительной реабилитации в рамках цели 1 и проверить, связано ли количество сеансов предварительной реабилитации с повышенной физической активностью. Исследователи формально проверят, связана ли преабилитация со снижением краткосрочных и долгосрочных результатов КТ в рамках Цели 2. Исследователи проверят, есть ли влияние преабилитации на краткосрочные (длительность пребывания в РТ> 2 недель, ранняя повторная госпитализация и отсроченная функция трансплантата) и долгосрочные (острое отторжение (в течение первого года), выживаемость пациента и трансплантата в течение 1 года) по сравнению со стандартными контролями лечения. За участниками будут наблюдать в течение 3-6 месяцев или до тех пор, пока им не сделают пересадку почки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины с терминальной стадией почечной недостаточности, которые находятся в течение 3-6 месяцев после трансплантации почки и находятся в листе ожидания трансплантации почки в Университете Джона Хопкинса.
  2. Должно быть не менее 18 лет на момент регистрации
  3. Должен быть англоговорящим
  4. Должен быть включен в продолжающееся когортное исследование взрослых с терминальной стадией почечной недостаточности, которым проводится оценка возможности трансплантации почки.
  5. Должен быть готов принять участие в программе преабилитации и быть в состоянии дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Из исследования исключаются пациенты, имеющие любое из следующих заболеваний:

    • Активная стенокардия
    • Хронические заболевания легких и ежедневное потребление кислорода
    • Церебрально-сосудистые заболевания
    • Заболевания опорно-двигательного аппарата, ограничивающие участие в преабилитации
    • Ампутация нижних или верхних конечностей
    • Ортопедические заболевания, усугубляющиеся физической нагрузкой
    • Снижение умственных способностей
  2. Пациенты, проживающие за пределами Мэриленда, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Преабилитация
Другой: Преабилитация
В исследовании будет использоваться общая программа предварительной реабилитации, которая будет включать следующие компоненты: разминка, тренировка сердечно-сосудистой системы, силовая тренировка, тренировка гибкости и заминка. Преабилитация проводится один раз в неделю и длится примерно 1 час. Участники будут проходить преабилитацию до тех пор, пока им не сделают трансплантацию почки, которая по дизайну исследования рассчитана примерно на 3-6 месяцев.
Другие имена:
  • тренировка тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 год
1 год выживаемости пациентов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Следователи

  • Главный следователь: Mara McAdams DeMarco, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00006786

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться