Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka dla osób dorosłych ze schyłkową niewydolnością nerek na liście oczekujących na przeszczep nerki

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
To badanie pilotażowe będzie próbą kliniczną mającą na celu sprawdzenie wykonalności i skuteczności interwencji prehabilitacyjnej po przeszczepieniu nerki (KT) u dorosłych ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), którzy są w ciągu 3-6 miesięcy od przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prerehabilitacja to poprawa zdolności funkcjonalnych pacjenta w celu poprawy jego zdolności do wytrzymania przyszłego stresora. Głównym celem badaczy jest wykazanie wykonalności prehabilitacji w Celu 1 i sprawdzenie, czy liczba sesji prehabilitacji jest związana ze zwiększoną aktywnością fizyczną. Badacze formalnie przetestują, czy prehabilitacja wiąże się z redukcją krótkoterminowych i długoterminowych wyników KT w ramach Celu 2. Badacze sprawdzą, czy istnieje wpływ prehabilitacji na krótkoterminowe (długość pobytu w KT > 2 tygodnie, wczesna ponowna hospitalizacja i opóźniona funkcja przeszczepu) i długoterminowe (ostre odrzucenie (w ciągu pierwszego roku), 1 rok przeżycia pacjenta i przeszczepu) w porównaniu ze standardową grupą kontrolną. Uczestnicy będą obserwowani przez 3-6 miesięcy lub do czasu otrzymania przeszczepu nerki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Johns Hopkins Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy są w ciągu 3-6 miesięcy od przeszczepu nerki i znajdują się na liście oczekujących na przeszczep nerki w Johns Hopkins
  2. Musi mieć co najmniej 18 lat lub więcej w momencie rejestracji
  3. Musi być anglojęzyczny
  4. Musi być włączony do trwającego badania kohortowego dorosłych z ESRD, którzy są oceniani pod kątem przeszczepienia nerki
  5. Musi być chętny do udziału w programie prehabilitacji i zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których występuje którykolwiek z poniższych schorzeń, zostaną wykluczeni z badania:

    • Aktywna dusznica bolesna
    • Przewlekła choroba płuc i codzienne zużycie tlenu
    • Choroba naczyń mózgowych
    • Schorzenia narządu ruchu ograniczające udział w prehabilitacji
    • Amputacja kończyny dolnej lub górnej
    • Zaburzenia ortopedyczne nasilające się pod wpływem wysiłku fizycznego
    • Zmniejszona zdolność umysłowa
  2. Pacjenci mieszkający poza Maryland nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prerehabilitacja
Inny: Prerehabilitacja
W badaniu wykorzystany zostanie ogólny program rehabilitacji, który będzie obejmował następujące elementy: rozgrzewkę, trening sercowo-naczyniowy, trening siłowy, trening elastyczności i wyciszenie. Prerehabilitacja będzie odbywać się raz w tygodniu i trwać będzie około 1 godziny. Uczestnicy wezmą udział w prehabilitacji do momentu otrzymania przeszczepu nerki, co według projektu badania trwa około 3-6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok przeżycia pacjenta
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Mara McAdams DeMarco, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj