Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prehabilitación para adultos con enfermedad renal en etapa terminal en la lista de espera para trasplante de riñón

11 de febrero de 2020 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Este estudio piloto será un ensayo clínico para probar la viabilidad y eficacia de una intervención de prehabilitación de trasplante de riñón (KT) en adultos con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que se encuentran dentro de los 3 a 6 meses posteriores al trasplante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prehabilitación es la mejora de la capacidad funcional de un paciente para mejorar su capacidad de resistir un factor estresante futuro. El objetivo principal de los investigadores es demostrar la viabilidad de la prehabilitación en el Objetivo 1 y probar si el número de sesiones de prehabilitación está asociado con una mayor actividad física. Los investigadores evaluarán formalmente si la prehabilitación está asociada con una reducción en los resultados de KT a corto y largo plazo como parte del objetivo 2. Los investigadores evaluarán si hay un efecto de la prehabilitación en el corto plazo (duración de la estadía en KT> 2 semanas, readmisión hospitalaria temprana y función retrasada del injerto) y resultados a largo plazo (rechazo agudo (dentro del primer año), supervivencia del paciente y del injerto a 1 año) en comparación con los controles estándar de atención. Los participantes serán seguidos durante 3 a 6 meses o hasta que reciban un trasplante de riñón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Johns Hopkins Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres con enfermedad renal en etapa terminal que se encuentran dentro de los 3 a 6 meses posteriores al trasplante de riñón y están en la lista de espera para trasplante de riñón en Johns Hopkins
  2. Debe tener al menos 18 años o más al momento de la inscripción
  3. Debe ser de habla inglesa
  4. Debe estar inscrito en un estudio de cohorte en curso de adultos con ESRD que están siendo evaluados para un trasplante de riñón
  5. Debe estar dispuesto a participar en un programa de prehabilitación y ser capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes que tengan alguna de las siguientes condiciones médicas serán excluidos del estudio:

    • Angina de pecho activa
    • Enfermedad pulmonar crónica y uso diario de oxígeno
    • enfermedad vascular cerebral
    • Afecciones musculoesqueléticas que limitarían la participación en la prehabilitación
    • Amputación de extremidades inferiores o superiores
    • Trastornos ortopédicos exacerbados por la actividad física
    • Disminución de la capacidad mental
  2. Los pacientes que viven fuera de Maryland no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prehabilitacion
Otro: Prehabilitacion
El estudio utilizará un programa genérico de prehabilitación que incluirá los siguientes componentes: calentamiento, entrenamiento cardiovascular, entrenamiento de fuerza, entrenamiento de flexibilidad y enfriamiento. La prehabilitación ocurrirá una vez por semana y tendrá una duración aproximada de 1 hora. Los participantes participarán en la prehabilitación hasta que reciban un trasplante de riñón que, según el diseño del estudio, dura aproximadamente de 3 a 6 meses.
Otros nombres:
  • entrenamiento de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad post trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año
1 año de supervivencia del paciente
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Investigadores

  • Investigador principal: Mara McAdams DeMarco, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00006786

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia Renal Crónica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir