Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prehabilitation für Erwachsene mit terminaler Niereninsuffizienz auf der Warteliste für Nierentransplantationen

11. Februar 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine klinische Studie, um die Machbarkeit und Wirksamkeit einer Nierentransplantation (KT) vor der Rehabilitation bei Erwachsenen mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) zu testen, die sich innerhalb von 3–6 Monaten nach der Transplantation befinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Prehabilitation versteht man die Verbesserung der Funktionsfähigkeit eines Patienten, um seine Fähigkeit zu verbessern, einem zukünftigen Stressor standzuhalten. Das Hauptziel der Ermittler besteht darin, die Machbarkeit einer Prehabilitation in Ziel 1 zu demonstrieren und zu testen, ob die Anzahl der Prehabilitationssitzungen mit erhöhter körperlicher Aktivität verbunden ist. Die Ermittler werden im Rahmen von Ziel 2 offiziell testen, ob die Prähabilitation mit einer Verringerung der kurzfristigen und langfristigen KT-Ergebnisse verbunden ist. Die Ermittler werden testen, ob es einen Effekt der Prähabilitation auf kurzfristige (KT-Aufenthaltsdauer > 2 Wochen, (frühe Krankenhausrückübernahme und verzögerte Transplantatfunktion) und langfristige (akute Abstoßung (innerhalb des ersten Jahres), 1-jähriges Patienten- und Transplantatüberleben) im Vergleich zu Standardbehandlungskontrollen. Die Teilnehmer werden 3–6 Monate lang oder bis sie eine Nierentransplantation erhalten, beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Johns Hopkins Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, bei denen die Nierentransplantation weniger als 3 bis 6 Monate zurückliegt und die auf der Warteliste für eine Nierentransplantation bei Johns Hopkins stehen
  2. Muss bei der Einschreibung mindestens 18 Jahre alt sein
  3. Muss Englisch sprechen
  4. Muss in eine laufende Kohortenstudie mit Erwachsenen mit terminaler Niereninsuffizienz aufgenommen werden, die für eine Nierentransplantation untersucht werden
  5. Muss bereit sein, an einem Prehabilitationsprogramm teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen:

    • Aktive Angina pectoris
    • Chronische Lungenerkrankung und täglicher Sauerstoffverbrauch
    • Zerebrale Gefäßerkrankung
    • Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Teilnahme an der Prähabilitation einschränken würden
    • Amputation der unteren oder oberen Extremität
    • Orthopädische Beschwerden, die durch körperliche Aktivität verschlimmert werden
    • Verminderte geistige Leistungsfähigkeit
  2. Patienten, die außerhalb von Maryland leben, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prähabilitation
Sonstiges: Prähabilitation
Die Studie wird ein generisches Prehabilitationsprogramm verwenden, das die folgenden Komponenten umfasst: Aufwärmen, Herz-Kreislauf-Training, Krafttraining, Beweglichkeitstraining und Abkühlen. Die Prehabilitation findet einmal pro Woche statt und dauert etwa eine Stunde. Die Teilnehmer nehmen an der Prähabilitation teil, bis sie eine Nierentransplantation erhalten, was laut Studiendesign etwa 3–6 Monate dauert.
Andere Namen:
  • Bewegungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität nach Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr Patientenüberleben
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Mara McAdams DeMarco, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00006786

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prähabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren