Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabilitering for voksne med slutstadie nyresygdom på nyretransplantationsventelisten

11. februar 2020 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Denne pilotundersøgelse vil være et klinisk forsøg for at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​en nyretransplantationspræhabiliteringsintervention (KT) hos voksne med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), som er inden for 3-6 måneder efter transplantationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præhabilitering er en forbedring af en patients funktionelle kapacitet til at forbedre deres evne til at modstå en fremtidig stressor. Efterforskernes primære mål er at demonstrere gennemførlighed for præhabilitering i mål 1 og teste, om antallet af præhabiliteringssessioner er forbundet med øget fysisk aktivitet. Efterforskerne vil formelt teste, om præhabilitering er forbundet med en reduktion i kortsigtede og langsigtede KT-resultater som en del af Mål 2. Efterforskerne vil teste, om der er en effekt af præhabilitering på kortsigtet (KT-opholdstid > 2 uger, tidlig hospitalsgenindlæggelse og forsinket graftfunktion) og langsigtede (akut afstødning (inden for det første år), 1 års patient- og graftoverlevelse) resultater sammenlignet med standardbehandlingskontroller. Deltagerne vil blive fulgt i 3-6 måneder eller indtil de får en nyretransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Johns Hopkins Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder med nyresygdom i slutstadiet, som er inden for 3-6 måneder efter nyretransplantation og er på ventelisten til nyretransplantation hos Johns Hopkins
  2. Skal være mindst 18 år eller ældre ved tilmelding
  3. Skal være engelsktalende
  4. Skal være tilmeldt en igangværende kohorteundersøgelse af voksne med ESRD, som bliver evalueret for nyretransplantation
  5. Skal være villig til at deltage i et præhabiliteringsprogram og kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har en af ​​følgende medicinske tilstande, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

    • Aktiv angina pectoris
    • Kronisk lungesygdom og daglig brug af ilt
    • Cerebral vaskulær sygdom
    • Muskuloskeletale tilstande, der ville begrænse deltagelse i præhabilitering
    • Amputation af nedre eller øvre ekstremiteter
    • Ortopædiske lidelser forværret af fysisk aktivitet
    • Nedsat mental kapacitet
  2. Patienter, der bor uden for Maryland, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præhabilitering
Andet: Præhabilitering
Undersøgelsen vil bruge et generisk præhabiliteringsprogram, som vil omfatte følgende komponenter: Opvarmning, kardiovaskulær træning, styrketræning, smidighedstræning og nedkøling. Præhabilitering vil finde sted 1 gang om ugen og ca. 1 times varighed. Deltagerne vil deltage i præhabilitering, indtil de får en nyretransplantation, som efter undersøgelsesdesign varer cirka 3-6 måneder.
Andre navne:
  • motionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed efter nyretransplantation
Tidsramme: 1 år
1 års patientoverlevelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mara McAdams DeMarco, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Præhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner