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신장 이식 대기자 명단에 있는 말기 신장 질환이 있는 성인을 위한 사전 재활

2020년 2월 11일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
이번 파일럿 연구는 이식 후 3-6개월 이내인 말기 신장 질환(ESRD) 성인을 대상으로 신장 이식(KT) 사전 재활 개입의 타당성과 효과를 테스트하기 위한 임상 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Prehabilitation은 미래의 스트레스 요인을 견딜 수 있는 능력을 향상시키기 위해 환자의 기능적 능력을 향상시키는 것입니다. 조사관의 주요 목표는 목표 1의 사전 재활에 대한 타당성을 입증하고 사전 재활 세션 수가 신체 활동 증가와 관련이 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 조사관은 목표 2의 일부로 사전 재활이 단기 및 장기 KT 결과 감소와 관련이 있는지 여부를 공식적으로 테스트합니다. 조사관은 사전 재활이 단기(KT 체류 기간 > 2주, 조기 병원 재입원 및 지연된 이식 기능) 및 장기(급성 거부(첫 1년 이내), 1년 환자 및 이식 생존) 결과는 표준 치료 대조군과 비교했습니다. 참가자는 3-6개월 동안 또는 신장 이식을 받을 때까지 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, 미국, 21093
        • Johns Hopkins Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 신장 이식 후 3-6개월 이내이고 Johns Hopkins의 신장 이식 대기자 명단에 있는 말기 신장 질환이 있는 남녀
  2. 등록 시 18세 이상이어야 합니다.
  3. 영어를 구사해야 합니다
  4. 신장 이식에 대한 평가를 받고 있는 ESRD 성인의 진행 중인 코호트 연구에 등록해야 합니다.
  5. 사전 재활 프로그램에 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 다음과 같은 의학적 상태가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

    • 활동성 협심증
    • 만성 폐질환과 일상적인 산소 사용
    • 뇌혈관질환
    • 사전 재활 참여를 제한하는 근골격계 질환
    • 하지 또는 상지 절단
    • 신체 활동으로 악화되는 정형외과 질환
    • 정신 능력 감소
  2. 메릴랜드 외부에 거주하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 준비
다른: 사전 준비
이 연구에서는 워밍업, 심혈관 훈련, 근력 훈련, 유연성 훈련 및 쿨다운과 같은 구성 요소를 포함하는 일반적인 사전 훈련 프로그램을 사용할 것입니다. Prehabilitation은 일주일에 한 번, 약 1시간 동안 진행됩니다. 참가자는 연구 설계에 따라 약 3-6개월 동안 신장 이식을 받을 때까지 사전 재활에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 운동 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 이식 후 사망률
기간: 일년
1년 환자 생존
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

수사관

  • 수석 연구원: Mara McAdams DeMarco, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00006786

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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