メディケア受給者が処方薬プランを選択するのに役立つ患者中心のツールの評価 (CHOICE)
2019年7月18日 更新者：M. Kate Bundorf、Stanford University
この研究の目的は、メディケアの受給者にウェブベースの患者中心の意思決定ツールを提供して、処方薬補償プランの中から選択できるようにすることで、プランを変更する可能性が高くなる、処方薬の補償範囲が拡大するなど、患者の転帰が改善されるかどうかを判断することです。計画を選択する際の意思決定の衝突が少なくなり、現在の実践に比べて選択プロセスに対する満足度が高くなります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、標準的なケア (コントロール) と比較して、人々がメディケア パート D プラン (治療 A および B) から選択するのに役立つ Web ベースのツール (CHOICE と呼ばれる) の 2 つのバージョンの有効性をテストしました。
どちらの治療群も、標準治療と比較して、簡素化された設計と個人の処方薬の自動インポートを組み込んでいました。
治療群は、推奨される計画に関する専門家のガイダンスを提供するかどうかによって異なりました。
対照群では、研究参加者は既存の公開されている Medicare.gov に誘導されました。
Web サイトにアクセスし、Palo Alto Medical Foundation (PAMF) の患者向けオンライン個人健康ポータル (myhealthonline) から薬をダウンロードする方法について説明を受けました。
研究サンプルには、2016 年の登録期間中にパート D プラン (メディケア アドバンテージではなく) に登録された PAMF 患者が含まれていました。
2017 年のオープン登録期間 (2016 年 10 月 15 日から 12 月 7 日まで) の前に、PAMF がサービスを提供する 4 つの郡に居住し、MediCal または Medicare Advantage プランのいずれにも加入していない 66 ～ 85 歳の PAMF 患者のサブセットを招待しました。さまざまなパート D 計画への登録の経済的影響に関する個別の情報を提供する意思決定ツールの有効性を調査する研究に参加するための、少なくとも 1 つのアクティブな投薬オーダー。
主な研究成果には、1) 計画の変更、2) 意思決定の対立、3) 選択プロセスに対する満足度、および 4) 処方薬の補償範囲の寛大さの変化が含まれていました。
研究者は、管理データと公開登録後の調査を組み合わせて使用して、主要な研究結果を測定しました。
研究者はまた、研究への登録時に個人の特性に関する情報を収集し、介入ツールの使用を調べる調査を実施して、使用時の患者の経験を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1185
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 調査集団には、2016 年にメディケア パート D プランに登録された 66 ～ 85 歳のサンフランシスコ ベイ エリアの大規模な多専門グループであるパロ アルト メディカル ファウンデーションからケアを受けたメディケア受益者が含まれていました。
除外基準:
- Medicare Advantage Plan および/または MediCal に登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた研究対象者は、電子医療記録から処方薬情報をダウンロードする方法に関する情報を受け取り、処方薬計画の選択に役立つコミュニティで利用可能なリソースのリストが提供されます。
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対照群に無作為に割り付けられた被験者は、電子カルテから処方薬情報をダウンロードする方法に関する情報と、処方薬計画の選択に役立つコミュニティで利用可能なリソースのリストを受け取ります。
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実験的：専門家の推薦
「専門家の推薦」部門に無作為に割り付けられた参加者は、計画の保険料や処方薬への支出、およびメディケア スターを含む、個人の予想される年間自己負担支出に基づいて、特定の計画についてパーソナライズされた専門家のスコアを提供する意思決定支援ツールへのアクセスを受け取ります。評価 (顧客満足度の尺度)。
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さまざまなプランに登録することの経済的影響に関するパーソナライズされた情報と、特定のプランの専門家の推奨事項を提供する意思決定支援ツール。
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アクティブコンパレータ：個別分析
「個別分析」部門に無作為に割り付けられた参加者は、各計画の個別のコスト情報を提供する意思決定支援ツールにアクセスできますが、特定の計画の専門家のスコアは提供されません。
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さまざまなプランに登録することによる経済的影響に関する個別の情報を提供する意思決定支援ツール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2017 年の計画が 2016 年の計画と異なる参加者の数
時間枠：オープン登録期間の終了から 50 日以内。
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参加者の自己申告計画がオープン登録の前後で異なり、参加者がオープン登録中に計画を変更したと報告したかどうかの指標。
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オープン登録期間の終了から 50 日以内。
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決定的な対立
時間枠：オープン登録期間の終了から 50 日以内。
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識字率の低い意思決定の葛藤尺度 (Linder et al., 2011)。治療の選択ではなく、健康保険の文脈のためにわずかに編集されています。
スケールには 4 つのサブスケール (不確実性、情報に基づく、明快さとサポートの価値) があり、サブスケールごとに 2 ～ 3 の質問があります。
回答者は、各項目について「はい」、「いいえ」、または「わからない」を示すことができます。
「はい」の回答は 0 点、「わからない」は 2 点、「いいえ」は 4 点です。
サブスケール内の各質問に対する回答の合計は、25 のスケールに正規化されます。
サブスケールは、0 から 100 の範囲の合計スコアに合計されます。ここで、0 は意思決定の競合の最低レベルを表し、100 は意思決定の競合の最高レベルを表します。
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オープン登録期間の終了から 50 日以内。
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選択プロセスに対する満足度
時間枠：オープン登録期間の終了から 50 日以内
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「プランを選択するプロセスについて、どの程度満足していますか」という質問に対する回答非常に満足、やや満足、やや不満、非常に不満の 4 通りの回答が考えられます。
「とても満足」と回答した参加者の数を報告します。
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オープン登録期間の終了から 50 日以内
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推定処方薬支出の変化
時間枠：オープン登録期間の終了から 50 日以内
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推定処方薬支出の変化は、最初の薬剤リストに基づいた参加者の 2016 年と 2017 年の計画間の、処方薬の保険料と自己負担の両方を含む、米ドルでの推定支出の差です。
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オープン登録期間の終了から 50 日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月10日
一次修了 (実際)
2017年1月20日
研究の完了 (実際)
2017年1月20日
試験登録日
最初に提出
2016年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月18日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。