Potilaskeskeisen työkalun arviointi, joka auttaa Medicaren edunsaajia valitsemaan reseptilääkesuunnitelmat (CHOICE)
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: M. Kate Bundorf, Stanford University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako se, että Medicaren edunsaajille tarjotaan verkkopohjainen potilaskeskeinen päätöstyökalu, joka auttaa heitä valitsemaan reseptilääkkeiden kattavuussuunnitelmista, potilaiden tuloksia, mukaan lukien suurempi todennäköisyys suunnitelman muuttamiseen, parempi kattavuus reseptilääkkeille, vähemmän päätöskonflikteja valittaessa suunnitelmia ja suurempi tyytyväisyys valintaprosessiin verrattuna nykyiseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat testasivat verkkopohjaisen työkalun (CHOICE) kahden version tehokkuutta auttamaan ihmisiä valitsemaan Medicaren osan D suunnitelmista (hoidot A ja B) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (Control).
Molemmat hoitoryhmät sisälsivät yksilön reseptilääkkeiden yksinkertaistetun suunnittelun ja automaattisen maahantuonnin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Hoitoryhmät vaihtelivat sen mukaan, antoivatko ne asiantuntevaa ohjausta suositelluista suunnitelmista.
Kontrolliryhmässä tutkimuksen osallistujat ohjattiin olemassa olevaan, julkisesti saatavilla olevaan Medicare.gov-sivustoon
verkkosivuilla ja saivat ohjeet lääkkeiden lataamiseen Palo Alto Medical Foundationin (PAMF) potilaille suunnatusta online-henkilökohtaisesta terveysportaalista (myhealthonline).
Tutkimusotokseen kuului PAMF-potilaita, jotka olivat mukana osan D suunnitelmissa (ei Medicare Advantagessa) vuoden 2016 ilmoittautumisjakson aikana.
Ennen vuoden 2017 avointa ilmoittautumisjaksoa (15.10.–7.12.2016) kutsuimme 66–85-vuotiaita PAMF-potilaita, jotka eivät kuulu MediCal- tai Medicare Advantage -suunnitelman piiriin ja jotka asuvat 4 PAMF:n palvelemassa maakunnassa. vähintään yksi aktiivinen lääkitystilaus osallistuakseen tutkimukseen, jossa tutkitaan sellaisten päätöstyökalujen tehokkuutta, jotka tarjoavat henkilökohtaista tietoa eri osan D suunnitelmiin ilmoittautumisen taloudellisista vaikutuksista.
Ensisijaisia tutkimustuloksia olivat 1) Suunnitelman vaihtaminen, 2) Päätöksentekoriita 3) Tyytyväisyys valintaprosessiin ja 4) Muutos reseptilääkkeiden kattavuuden anteliaisuudesta.
Tutkijat mittasivat ensisijaiset tutkimustulokset käyttämällä hallinnollisten tietojen ja avoimen ilmoittautumiskyselyn yhdistelmää.
Tutkijat keräsivät myös tietoa yksilöllisistä ominaisuuksista tutkimukseen ilmoittautumishetkellä ja toteuttivat kyselyn, jossa tarkasteltiin interventiotyökalun käyttöä potilaan kokemusten arvioimiseksi käyttöhetkellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatiossa oli Medicaren edunsaajia, jotka saivat hoitoa Palo Alto Medical Foundation -säätiöltä, joka on suuri monien erikoisalojen ryhmä San Franciscon lahden alueella, iältään 66–85-vuotiaat, yksi per kotitalous, joka oli ilmoittautunut Medicaren osa D -suunnitelmaan vuonna 2016.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut Medicare Advantage Plan -ohjelmaan ja/tai MediCaliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut tutkimushenkilöt saavat tietoa siitä, kuinka he voivat ladata reseptilääketietonsa sähköisestä sairauskertomuksestaan, ja heille tarjotaan luettelo yhteisössä saatavilla olevista resursseista, jotka auttavat heitä valitsemaan reseptilääkesuunnitelman.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut tutkimushenkilöt saavat tietoa siitä, kuinka he voivat ladata reseptilääketietonsa sähköisestä sairauskertomuksestaan, ja heille tarjotaan luettelo yhteisössä olevista resursseista, jotka auttavat heitä valitsemaan reseptilääkesuunnitelman.
|
|
Kokeellinen: Asiantuntijan suositus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Asiantuntijasuositus" -ryhmään, saavat pääsyn päätöksenteon tukityökaluun, joka tarjoaa henkilökohtaisia asiantuntijapisteitä tietyille suunnitelmille, jotka perustuvat henkilön todennäköiseen vuosittaiseen omaan taskuun, mukaan lukien suunnitelmamaksut ja reseptilääkkeisiin käytetyt menot sekä Medicare-tähti. arvosanat (asiakastyytyväisyyden mitta).
|
Päätöksen tukityökalu, joka tarjoaa henkilökohtaista tietoa eri suunnitelmiin ilmoittautumisen taloudellisista vaikutuksista ja asiantuntijasuosituksista tiettyihin suunnitelmiin.
|
|
Active Comparator: Yksilöllinen analyysi
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Yksittäinen analyysi" -osioon, saavat pääsyn päätöksenteon tukityökaluun, joka tarjoaa yksilöllisiä kustannustietoja jokaisesta suunnitelmasta, mutta ei yksittäisten suunnitelmien asiantuntijapisteitä.
|
Päätöksen tukityökalu, joka tarjoaa henkilökohtaista tietoa eri suunnitelmiin ilmoittautumisen taloudellisista vaikutuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden vuoden 2017 suunnitelma poikkesi vuoden 2016 suunnitelmasta
Aikaikkuna: 50 päivän kuluessa avoimen ilmoittautumisajan päättymisestä.
|
Indikaattori siitä, erosiko osallistujan itse ilmoittama suunnitelma ennen avointa ilmoittautumista ja sen jälkeen, ja osallistuja ilmoitti muuttaneensa suunnitelmia avoimen ilmoittautumisen aikana.
|
50 päivän kuluessa avoimen ilmoittautumisajan päättymisestä.
|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 50 päivän kuluessa avoimen ilmoittautumisajan päättymisestä.
|
Matala lukutaidon päätöskonfliktiasteikko (Linder et al., 2011), muokattu hieman sairausvakuutuksen kontekstin eikä hoidon valinnan mukaan.
Asteikolla on 4 alaasteikkoa (epävarmuus, tietoisuus, arvot selkeys ja tuki), joissa on 2-3 kysymystä per alaasteikko.
Vastaajat voivat ilmoittaa "kyllä", "ei" tai "epävarma" jokaiselle asialle.
Vastaus "kyllä" saa 0, "epävarma" saa 2 ja "ei" saa 4 pistettä.
Ala-asteikon kunkin kysymyksen vastausten summa normalisoidaan asteikolla 25.
Ala-asteikot lasketaan sitten yhteen kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 0 - 100, jossa 0 edustaa päätöskonfliktin alinta tasoa ja 100 edustaa päätöskonfliktin korkeinta tasoa.
|
50 päivän kuluessa avoimen ilmoittautumisajan päättymisestä.
|
|
Tyytyväisyys valintaprosessiin
Aikaikkuna: 50 päivän kuluessa avoimen ilmoittautumisajan päättymisestä
|
Vastaus kysymykseen "Kuinka tyytyväinen olet suunnitelman valintaprosessiin?" 4 mahdollista vastausta: erittäin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön ja erittäin tyytymätön.
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat "erittäin tyytyväisinä".
|
50 päivän kuluessa avoimen ilmoittautumisajan päättymisestä
|
|
Muutos arvioiduissa reseptilääkkeissä
Aikaikkuna: 50 päivän kuluessa avoimen ilmoittautumisajan päättymisestä
|
Muutos arvioiduissa reseptilääkekuluissa on ero arvioiduissa US-dollareissa, mukaan lukien sekä vakuutusmaksut että omat reseptilääkekulut, osallistujan vuoden 2016 ja 2017 suunnitelmien välillä alkuperäisen lääkeluettelonsa perusteella.
|
50 päivän kuluessa avoimen ilmoittautumisajan päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-38241
- CDR-1306-03598 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- 2016.107EXP (Muu tunniste: Sutter Health Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .