Оценка ориентированного на пациента инструмента, помогающего участникам программы Medicare выбирать планы рецептурных препаратов (CHOICE)
18 июля 2019 г. обновлено: M. Kate Bundorf, Stanford University
Цель этого исследования — определить, улучшает ли предоставление получателям Medicare веб-инструмента принятия решений, ориентированного на пациента, который помогает им выбирать между планами покрытия рецептурных препаратов, результаты для пациентов, включая большую вероятность изменения плана, лучшее покрытие прописанных лекарств, меньше конфликтов при принятии решений при выборе планов и большая удовлетворенность процессом выбора по сравнению с текущей практикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании исследователи проверили эффективность двух версий веб-инструмента (называемого CHOICE), чтобы помочь людям выбрать один из планов Medicare Part D (лечение A и B) по сравнению со стандартным обслуживанием (контроль).
Обе лечебные группы включали упрощенный дизайн и автоматизированный импорт рецептурных препаратов индивидуума по сравнению со стандартным лечением.
Лечебные группы различались в зависимости от того, предоставляли ли они экспертные рекомендации по рекомендуемым планам.
В контрольной группе участники исследования были направлены на существующий общедоступный сайт Medicare.gov.
веб-сайте и получили инструкции о том, как загрузить свои лекарства с онлайн-портала личного здоровья Медицинского фонда Пало-Альто (PAMF), предназначенного для пациентов (myhealthonline).
В выборку исследования вошли пациенты с PAMF, которые были зачислены в планы Part D (не Medicare Advantage) в течение периода регистрации 2016 года.
Перед периодом открытой регистрации 2017 г. (с 15 октября по 7 декабря 2016 г.) мы пригласили группу пациентов PAMF, не охваченных ни MediCal, ни планом Medicare Advantage, в возрасте 66–85 лет, проживающих в 4 округах, обслуживаемых PAMF, и с как минимум один действующий заказ лекарств для участия в исследовании, посвященном изучению эффективности инструментов принятия решений, которые предоставляют персонализированную информацию о финансовых последствиях участия в различных планах части D.
Первичные результаты исследования включали 1) изменение плана, 2) конфликт решений, 3) удовлетворенность процессом выбора и 4) изменение щедрости покрытия отпускаемых по рецепту лекарств.
Исследователи измерили первичные результаты исследования, используя комбинацию административных данных и опроса после открытого набора.
Исследователи также собрали информацию об индивидуальных характеристиках во время включения в исследование и провели опрос, посвященный изучению использования инструмента вмешательства, чтобы оценить опыт пациента во время использования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1185
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 66 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая группа включала получателей Medicare, которые получали помощь от Медицинского фонда Пало-Альто, большой многопрофильной группы в районе залива Сан-Франциско в возрасте 66–85 лет, по одному на семью, зарегистрированную в плане Medicare Part D в 2016 году.
Критерий исключения:
- Вы зарегистрированы в плане Medicare Advantage и/или MediCal
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Субъекты исследования, рандомизированные в контрольную группу, получат информацию о том, как загрузить информацию о своих рецептурных препаратах из своей электронной медицинской карты, и им будет предоставлен список ресурсов, доступных в сообществе, чтобы помочь им выбрать план отпускаемых по рецепту лекарств.
|
Субъекты исследования, рандомизированные в контрольную группу, получат информацию о том, как загрузить информацию о своих рецептурных препаратах из своей электронной медицинской карты, и им будет предоставлен список ресурсов, доступных в сообществе, чтобы помочь им выбрать план рецептурных препаратов.
|
|
Экспериментальный: Рекомендация эксперта
Участники, рандомизированные в группу «Экспертные рекомендации», получат доступ к инструменту поддержки принятия решений, который предоставляет персонализированные экспертные оценки для конкретных планов на основе вероятных ежегодных личных расходов человека, включая страховые взносы плана и расходы на отпускаемые по рецепту лекарства, а также звезду Medicare. рейтинги (показатель удовлетворенности клиентов).
|
Инструмент поддержки принятия решений, предоставляющий персонализированную информацию о финансовых последствиях участия в различных планах и рекомендации экспертов по конкретным планам.
|
|
Активный компаратор: Индивидуальный анализ
Участники, рандомизированные в группу «Индивидуальный анализ», получат доступ к инструменту поддержки принятия решений, который предоставляет индивидуальную информацию о затратах для каждого плана, но не экспертные оценки для конкретных планов.
|
Инструмент поддержки принятия решений, предоставляющий персонализированную информацию о финансовых последствиях участия в различных планах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, чей план на 2017 г. отличался от плана на 2016 г.
Временное ограничение: в течение 50 дней после окончания периода открытой регистрации.
|
Показатель того, отличался ли план участника, о котором сообщают сами, до и после открытой регистрации, и участник сообщил, что он/она изменил планы во время открытой регистрации.
|
в течение 50 дней после окончания периода открытой регистрации.
|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: в течение 50 дней после окончания периода открытой регистрации.
|
Шкала конфликтов при принятии решений при низкой грамотности (Linder et al., 2011), слегка отредактированная для контекста медицинского страхования, а не выбора лечения.
Шкала имеет 4 подшкалы (неопределенность, информированность, ясность ценностей и поддержка) с 2-3 вопросами на подшкалу.
Респонденты могут указать «да», «нет» или «не уверен» по каждому пункту.
Ответ «да» получает 0 баллов, «не уверен» — 2 балла, «нет» — 4 балла.
Сумма ответов на каждый вопрос в пределах подшкалы нормализована до 25-балльной шкалы.
Затем подшкалы суммируются, чтобы получить общий балл от 0 до 100, где 0 представляет самый низкий уровень конфликта решений, а 100 — самый высокий уровень конфликта решений.
|
в течение 50 дней после окончания периода открытой регистрации.
|
|
Удовлетворенность процессом выбора
Временное ограничение: в течение 50 дней после окончания периода открытой регистрации
|
Ответ на вопрос «Насколько вы удовлетворены процессом выбора плана?» с 4 возможными ответами: очень доволен, в некоторой степени доволен, в некоторой степени недоволен и очень недоволен.
Сообщается количество участников, ответивших «очень доволен».
|
в течение 50 дней после окончания периода открытой регистрации
|
|
Изменение расчетных расходов на рецептурные препараты
Временное ограничение: в течение 50 дней после окончания периода открытой регистрации
|
Изменение предполагаемых расходов на рецептурные лекарства — это разница в предполагаемых расходах в долларах США, включая страховые взносы и наличные расходы на отпускаемые по рецепту лекарства, между планами участника на 2016 и 2017 годы на основе их первоначального списка лекарств.
|
в течение 50 дней после окончания периода открытой регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-38241
- CDR-1306-03598 (Другой номер гранта/финансирования: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- 2016.107EXP (Другой идентификатор: Sutter Health Institutional Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .