Egy betegközpontú eszköz értékelése, amely segíti a Medicare kedvezményezettjeit vényköteles gyógyszertervek kiválasztásában (CHOICE)
2019. július 18. frissítette: M. Kate Bundorf, Stanford University
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a Medicare kedvezményezettjei webalapú, betegközpontú döntési eszközzel való ellátása, amely segít nekik választani a vényköteles gyógyszeres ellátási tervek között, javítja-e a betegek kimenetelét, beleértve a terv megváltoztatásának valószínűségét, a felírt gyógyszerek jobb fedezetét, kevesebb döntési konfliktus a tervek kiválasztásakor, és nagyobb elégedettség a választási folyamattal a jelenlegi gyakorlathoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók egy web-alapú eszköz (CHOICE) két változatának hatékonyságát tesztelték, hogy segítsenek az embereknek a Medicare D. részében szereplő tervek (A és B kezelés) között választani a standard ellátáshoz (Control) képest.
Mindkét kezelési ágban az egyén vényköteles gyógyszereinek egyszerűsített tervezése és automatizált importja volt a szokásos ellátáshoz képest.
A kezelési ágak attól függően változtak, hogy nyújtottak-e szakértői útmutatást az ajánlott tervekhez.
A kontroll karban a vizsgálat résztvevőit a meglévő, nyilvánosan elérhető Medicare.gov oldalra irányították
webhelyen, és utasításokat kaptak a gyógyszereik letöltésére vonatkozóan a Palo Alto Medical Foundation (PAMF) betegekkel foglalkozó online személyes egészségügyi portáljáról (myhealthonline).
A vizsgálati mintában olyan PAMF-betegek szerepeltek, akik a 2016-os felvételi időszak során a D rész tervekben (nem a Medicare Advantage-ben) szerepeltek.
A 2017-es nyílt beiratkozási időszak (2016. október 15. és december 7. között) előtt meghívtuk a PAMF-betegek egy részét, akikre sem a MediCal, sem a Medicare Advantage terv nem vonatkozik, 66-85 évesek, akik a PAMF által kiszolgált 4 megyében élnek. legalább egy aktív gyógyszeres rendelés egy olyan vizsgálatban való részvételre, amely olyan döntési eszközök hatékonyságát vizsgálja, amelyek személyre szabott információkat nyújtanak a különböző D rész tervekbe való beiratkozás pénzügyi vonatkozásairól.
Az elsődleges vizsgálati eredmények a következők voltak: 1) Tervváltás, 2) Döntési konfliktus, 3) A választási folyamattal való elégedettség és 4) A vényköteles gyógyszerek nagylelkűségének változása.
A nyomozók az elsődleges vizsgálati eredményeket adminisztratív adatok és egy nyitott beiratkozási felmérés kombinációjával mérték.
A vizsgálók információkat gyűjtöttek az egyéni jellemzőkről is a vizsgálatba való beiratkozáskor, és egy felmérést végeztek, amely az intervenciós eszköz használatát vizsgálta, hogy felmérje a betegek tapasztalatait a használat során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1185
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
66 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati populációban olyan Medicare-kedvezményezettek szerepeltek, akik a Palo Alto Medical Foundation-től, egy nagy, több szakterületre kiterjedő csoporttól kaptak gondozást a San Francisco-öböl térségében, 66-85 évesek, háztartásonként egy-egy, a Medicare D rész tervébe 2016-ban beiratkozott.
Kizárási kritériumok:
- Beiratkozott a Medicare Advantage Plan és/vagy a MediCal programba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogyan tölthetik le a vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos információikat az elektronikus kórlapjukból, és megkapják a közösségben elérhető források listáját, amelyek segítenek nekik kiválasztani a vényköteles gyógyszertervet.
|
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogyan tölthetik le a vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos információikat az elektronikus kórlapjukból, és egy listát kapnak a közösségben elérhető forrásokról, amelyek segítenek nekik kiválasztani a vényköteles gyógyszertervet.
|
|
Kísérleti: Szakértői ajánlás
A „Szakértői ajánlás” csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők hozzáférést kapnak egy döntéstámogató eszközhöz, amely személyre szabott szakértői pontszámokat biztosít bizonyos tervekhez az egyén várható éves zsebköltése alapján, beleértve a tervdíjakat és a vényköteles gyógyszerekre fordított kiadásokat, valamint a Medicare csillagot. értékelések (a vásárlói elégedettség mértéke).
|
Döntéstámogató eszköz, amely személyre szabott információkat nyújt a különböző tervekbe való beiratkozás pénzügyi vonzatairól és az egyes tervek szakértői javaslatairól.
|
|
Aktív összehasonlító: Egyéni elemzés
Az „Egyéni elemzés” ágba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hozzáférést kapnak egy döntéstámogató eszközhöz, amely személyre szabott költséginformációkat biztosít az egyes tervekhez, de nem az egyes tervek szakértői pontszámait.
|
Döntéstámogató eszköz, amely személyre szabott információkat nyújt a különböző tervekbe való beiratkozás pénzügyi vonatkozásairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknek 2017-es terve eltér a 2016-os tervétől
Időkeret: a nyílt beiratkozási időszak végét követő 50 napon belül.
|
Jelző, hogy a résztvevő saját bevallása szerinti terve különbözött-e a nyílt beiratkozás előtt és után, és a résztvevő arról számolt be, hogy a nyílt beiratkozás során változtatott tervet.
|
a nyílt beiratkozási időszak végét követő 50 napon belül.
|
|
Döntési konfliktus
Időkeret: a nyílt beiratkozási időszak végét követő 50 napon belül.
|
Alacsony írástudású döntési konfliktus skála (Linder et al., 2011), enyhén szerkesztve az egészségbiztosítás kontextusára, nem pedig a kezelés megválasztására.
A skálának 4 alskálája van (bizonytalanság, tájékozottság, értékek egyértelműsége és támogatása), alskálánként 2-3 kérdéssel.
A válaszadók az egyes tételeknél „igen”, „nem” vagy „bizonytalan” választ adhatnak.
Az "igen" válasz 0, a "bizonytalan" 2, a "nem" pedig 4 pontot kap.
Az egyes kérdésekre adott válaszok összegét egy alskálán belül 25-ös skálára normalizáljuk.
Az alskálákat ezután egy 0 és 100 közötti összpontszámra összegzik, ahol a 0 a döntési konfliktus legalacsonyabb szintjét, a 100 pedig a döntési konfliktus legmagasabb szintjét jelenti.
|
a nyílt beiratkozási időszak végét követő 50 napon belül.
|
|
Elégedettség a választási folyamattal
Időkeret: a nyílt beiratkozási időszak végét követő 50 napon belül
|
Válasz a következő kérdésre: "Mennyire elégedett a terv kiválasztásának folyamatával?" 4 lehetséges válasz: nagyon elégedett, valamennyire elégedett, valamennyire elégedetlen és nagyon elégedetlen.
A jelentésben szerepel azoknak a résztvevőknek a száma, akik "nagyon elégedetten" válaszoltak.
|
a nyílt beiratkozási időszak végét követő 50 napon belül
|
|
Változás a becsült vényköteles gyógyszerekre fordított kiadásokban
Időkeret: a nyílt beiratkozási időszak végét követő 50 napon belül
|
A becsült vényköteles gyógyszerkiadások változása az USA-dollárban kifejezett becsült kiadások különbsége, beleértve a prémiumokat és a vényköteles gyógyszerekre fordított kiadásokat is, a résztvevő 2016-os és 2017-es tervei között a kezdeti gyógyszerlista alapján.
|
a nyílt beiratkozási időszak végét követő 50 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-38241
- CDR-1306-03598 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- 2016.107EXP (Egyéb azonosító: Sutter Health Institutional Review Board)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .