Evaluación de una herramienta centrada en el paciente para ayudar a los beneficiarios de Medicare a elegir planes de medicamentos recetados (CHOICE)
18 de julio de 2019 actualizado por: M. Kate Bundorf, Stanford University
El objetivo de este estudio es determinar si proporcionar a los beneficiarios de Medicare una herramienta de decisión centrada en el paciente basada en la web para ayudarlos a elegir entre los planes de cobertura de medicamentos recetados mejora los resultados para los pacientes, incluida una mayor probabilidad de cambiar de plan, una mejor cobertura para los medicamentos recetados, menos conflicto decisional al elegir planes y mayor satisfacción con el proceso de elección en relación con la práctica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores probaron la eficacia de dos versiones de una herramienta basada en la web (llamada CHOICE) para ayudar a las personas a elegir entre los planes de la Parte D de Medicare (Tratamientos A y B) en relación con la atención estándar (Control).
Ambos brazos de tratamiento incorporaron un diseño simplificado y la importación automatizada de los medicamentos recetados de un individuo en relación con la atención estándar.
Los brazos de tratamiento variaron en función de si brindaban orientación experta sobre los planes recomendados.
En el brazo de control, los participantes del estudio fueron dirigidos al Medicare.gov existente y disponible públicamente.
sitio web y recibieron instrucciones sobre cómo descargar sus medicamentos del portal de salud personal en línea orientado al paciente (myhealthonline) de la Fundación Médica de Palo Alto (PAMF).
La muestra del estudio incluyó a pacientes de PAMF que estaban inscritos en planes de la Parte D (no en Medicare Advantage) durante el período de inscripción de 2016.
Antes del período de inscripción abierta de 2017 (del 15 de octubre al 7 de diciembre de 2016), invitamos a un subconjunto de pacientes de PAMF que no estaban cubiertos por MediCal o un plan Medicare Advantage, de 66 a 85 años de edad, que residían en 4 condados atendidos por PAMF y con al menos un pedido de medicamento activo para participar en un estudio que examina la efectividad de las herramientas de decisión que brindan información personalizada sobre las implicaciones financieras de inscribirse en diferentes planes de la Parte D.
Los resultados primarios del estudio incluyeron 1) Cambio de plan, 2) Conflicto de decisiones, 3) Satisfacción con el proceso de elección y 4) Cambio en la generosidad de la cobertura de medicamentos recetados.
Los investigadores midieron los resultados primarios del estudio mediante una combinación de datos administrativos y una encuesta posterior a la inscripción abierta.
Los investigadores también recopilaron información sobre las características individuales en el momento de la inscripción en el estudio e implementaron una encuesta que examinó el uso de la herramienta de intervención para evaluar la experiencia del paciente en el momento del uso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1185
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
66 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población del estudio incluyó a beneficiarios de Medicare que recibieron atención de la Fundación Médica de Palo Alto, un gran grupo de múltiples especialidades en el Área de la Bahía de San Francisco de 66 a 85 años, uno por hogar inscrito en un plan de la Parte D de Medicare en 2016.
Criterio de exclusión:
- Inscrito en un Plan Medicare Advantage y/o MediCal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los sujetos del estudio asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán información sobre cómo descargar la información de sus medicamentos recetados desde su registro médico electrónico y se les proporcionará una lista de recursos disponibles en la comunidad para ayudarlos a elegir un plan de medicamentos recetados.
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Los sujetos del estudio asignados aleatoriamente al brazo de control recibirán información sobre cómo descargar la información de sus medicamentos recetados de su registro médico electrónico y se les proporcionará una lista de recursos disponibles en la comunidad para ayudarlos a elegir un plan de medicamentos recetados.
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Experimental: Recomendación de expertos
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo de "Recomendación de expertos" recibirán acceso a una herramienta de apoyo a la toma de decisiones que proporciona puntuaciones de expertos personalizadas para planes particulares en función del gasto de bolsillo anual probable del individuo, incluidas las primas del plan y el gasto en medicamentos recetados, y la estrella de Medicare calificaciones (una medida de la satisfacción del cliente).
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Herramienta de apoyo a la decisión que brinda información personalizada sobre las implicaciones financieras de inscribirse en diferentes planes y recomendaciones de expertos de planes particulares.
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Comparador activo: Análisis Individual
Los participantes asignados al azar al brazo de "Análisis individual" recibirán acceso a una herramienta de apoyo a la toma de decisiones que brinda información de costos individualizados para cada plan, pero no las puntuaciones de expertos para planes particulares.
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Herramienta de apoyo a la decisión que proporciona información personalizada sobre las implicaciones financieras de inscribirse en diferentes planes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de participantes cuyo plan de 2017 difería de su plan de 2016
Periodo de tiempo: dentro de los 50 días posteriores al final del período de inscripción abierta.
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Indicador de si el plan autoinformado del participante difería antes y después de la inscripción abierta y si el participante informó que cambió de planes durante la inscripción abierta.
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dentro de los 50 días posteriores al final del período de inscripción abierta.
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Conflicto decisional
Periodo de tiempo: dentro de los 50 días posteriores al final del período de inscripción abierta.
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Escala de conflicto decisional de baja alfabetización (Linder et al., 2011), editada ligeramente para el contexto del seguro de salud en lugar de la elección del tratamiento.
La escala tiene 4 subescalas (incertidumbre, informado, claridad de valores y apoyo) con 2 a 3 preguntas por subescala.
Los encuestados pueden indicar "sí", "no" o "no estoy seguro" para cada elemento.
Una respuesta de "sí" recibe 0, "no estoy seguro" recibe 2 y "no" recibe 4 puntos.
La suma de las respuestas a cada pregunta dentro de una subescala se normaliza a una escala de 25.
Las subescalas luego se suman a una puntuación total que va de 0 a 100, donde 0 representa el nivel más bajo de conflicto decisional y 100 representa el nivel más alto de conflicto decisional.
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dentro de los 50 días posteriores al final del período de inscripción abierta.
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Satisfacción con el proceso de elección
Periodo de tiempo: dentro de los 50 días posteriores al final del período de inscripción abierta
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Respuesta a la pregunta de "¿Qué tan satisfecho está con el proceso de elección de un plan?" con 4 posibles respuestas: muy satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho y muy insatisfecho.
Se informa el recuento de participantes que respondieron "muy satisfecho".
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dentro de los 50 días posteriores al final del período de inscripción abierta
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Cambio en el gasto estimado en medicamentos recetados
Periodo de tiempo: dentro de los 50 días posteriores al final del período de inscripción abierta
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El cambio en el gasto estimado en medicamentos recetados es la diferencia en el gasto estimado en dólares estadounidenses, incluidas las primas y los gastos de bolsillo en medicamentos recetados, entre los planes de 2016 y 2017 del participante según su lista inicial de medicamentos.
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dentro de los 50 días posteriores al final del período de inscripción abierta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-38241
- CDR-1306-03598 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- 2016.107EXP (Otro identificador: Sutter Health Institutional Review Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .