Utvärdera ett patientcentrerat verktyg för att hjälpa Medicare-mottagare att välja receptbelagda läkemedelsplaner (CHOICE)
18 juli 2019 uppdaterad av: M. Kate Bundorf, Stanford University
Syftet med denna studie är att avgöra om att ge Medicare-bidragsmottagare ett webbaserat patientcentrerat beslutsverktyg för att hjälpa dem att välja bland täckningsplaner för receptbelagda läkemedel förbättrar resultaten för patienter, inklusive en större sannolikhet att ändra en plan, bättre täckning för receptbelagda läkemedel, mindre beslutskonflikt vid val av planer, och större tillfredsställelse med valprocessen i förhållande till nuvarande praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien testade utredarna effektiviteten hos två versioner av ett webbaserat verktyg (kallat CHOICE) för att hjälpa människor att välja bland Medicare Part D-planer (behandlingar A och B) i förhållande till standardvård (kontroll).
Båda behandlingsarmarna inkorporerade förenklad design och automatiserad import av en individs receptbelagda läkemedel i förhållande till standardvård.
Behandlingsarmarna varierade beroende på om de gav expertvägledning om rekommenderade planer.
I kontrollarmen hänvisades studiedeltagarna till befintliga, allmänt tillgängliga Medicare.gov
webbplats och fick instruktioner om hur man laddar ner sina läkemedel från Palo Alto Medical Foundation (PAMF) patientinriktade personliga hälsoportal online (myhealthonline).
Studieurvalet inkluderade PAMF-patienter som var inskrivna i del D-planer (inte Medicare Advantage) under inskrivningsperioden 2016.
Före den öppna inskrivningsperioden 2017 (15 oktober till 7 december 2016) bjöd vi in en undergrupp av PAMF-patienter som inte omfattas av vare sig MediCal eller en Medicare Advantage-plan, i åldern 66-85, bosatta i 4 län som betjänas av PAMF, och med minst en beställning av aktiv medicinering för att delta i en studie som undersöker effektiviteten av beslutsverktyg som tillhandahåller personlig information om de ekonomiska konsekvenserna av att registrera sig i olika Del D-planer.
De primära studieresultaten inkluderade 1) Planbyte, 2) Beslutskonflikt 3) Tillfredsställelse med valprocessen och 4) Förändring i generositet när det gäller täckningen av receptbelagda läkemedel.
Utredarna mätte de primära studieresultaten med en kombination av administrativa data och en enkät efter öppen registrering.
Utredarna samlade också in information om individuella egenskaper vid tidpunkten för inskrivningen i studien och genomförde en undersökning som undersökte användningen av interventionsverktyget för att bedöma patientupplevelsen vid användningstillfället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1185
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
66 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen inkluderade Medicare-bidragsmottagare som fick vård från Palo Alto Medical Foundation, en stor grupp med flera specialiteter i San Francisco Bay Area i åldrarna 66-85, en per hushåll inskriven i en Medicare Part D-plan 2016.
Exklusions kriterier:
- Inskriven i en Medicare Advantage Plan och/eller MediCal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Studieämnen som randomiserats till kontrollarmen kommer att få information om hur man laddar ner sin receptbelagda läkemedelsinformation från sin elektroniska journal och kommer att förses med en lista över tillgängliga resurser i samhället för att hjälpa dem att välja en receptbelagd läkemedelsplan.
|
Studieämnen som randomiserats till kontrollarmen kommer att få information om hur man laddar ner sin receptbelagda läkemedelsinformation från sin elektroniska journal och förses med en lista över tillgängliga resurser i samhället för att hjälpa dem att välja en receptbelagd läkemedelsplan.
|
|
Experimentell: Expertrekommendation
Deltagare som randomiserats till armen "Expertrekommendationer" kommer att få tillgång till ett beslutsstödsverktyg som ger personliga expertresultat för särskilda planer baserat på individens sannolika årliga utgifter, inklusive planpremier och utgifter för receptbelagda läkemedel, och Medicare-stjärnan betyg (ett mått på kundnöjdhet).
|
Verktyg för beslutsstöd som ger personlig information om de ekonomiska konsekvenserna av att registrera sig i olika planer och expertrekommendationer för särskilda planer.
|
|
Aktiv komparator: Individuell analys
Deltagare som randomiserats till "Individuell analys"-arm kommer att få tillgång till ett beslutsstödsverktyg som ger individualiserad kostnadsinformation för varje plan men inte expertpoängen för särskilda planer.
|
Verktyg för beslutsstöd som ger personlig information om de ekonomiska konsekvenserna av att registrera sig i olika planer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare vars 2017-plan skilde sig från 2016-planen
Tidsram: inom 50 dagar efter utgången av den öppna anmälningsperioden.
|
Indikator på om deltagarens självrapporterade plan skilde sig före och efter öppen registrering och deltagaren rapporterade att han/hon ändrade planer under öppen registrering.
|
inom 50 dagar efter utgången av den öppna anmälningsperioden.
|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: inom 50 dagar efter utgången av den öppna anmälningsperioden.
|
Skala för beslutskonflikt med låg läskunnighet (Linder et al., 2011), redigerad något för sammanhanget med sjukförsäkring snarare än behandlingsval.
Skalan har 4 delskalor (osäkerhet, informerad, värderar tydlighet och stöd) med 2 till 3 frågor per delskala.
Respondenterna kan ange "ja", "nej" eller "osäker" för varje punkt.
Ett svar på "ja" får 0, "osäker" får 2 och "nej" får 4 poäng.
Summan av svaren på varje fråga inom en delskala är normaliserad till en skala på 25.
Underskalorna summeras sedan till en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 100 där 0 representerar den lägsta nivån av beslutskonflikt och 100 representerar den högsta nivån av beslutskonflikt.
|
inom 50 dagar efter utgången av den öppna anmälningsperioden.
|
|
Tillfredsställelse med valprocessen
Tidsram: inom 50 dagar efter utgången av den öppna anmälningsperioden
|
Svar på frågan "Hur nöjd är du med processen att välja en plan?" med 4 potentiella svar: mycket nöjd, något nöjd, något missnöjd och mycket missnöjd.
Antalet deltagare som svarat "mycket nöjda" redovisas.
|
inom 50 dagar efter utgången av den öppna anmälningsperioden
|
|
Förändring i uppskattade utgifter för receptbelagda läkemedel
Tidsram: inom 50 dagar efter utgången av den öppna anmälningsperioden
|
Förändring i beräknade utgifter för receptbelagda läkemedel är skillnaden i uppskattade utgifter i amerikanska dollar, inklusive både premier och utgifter för receptbelagda läkemedel, mellan deltagarens planer för 2016 och 2017 baserat på deras ursprungliga läkemedelslista.
|
inom 50 dagar efter utgången av den öppna anmälningsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Första postat (Uppskatta)
9 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-38241
- CDR-1306-03598 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- 2016.107EXP (Annan identifierare: Sutter Health Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .