Avaliando uma ferramenta centrada no paciente para ajudar os beneficiários do Medicare a escolher planos de medicamentos prescritos (CHOICE)
18 de julho de 2019 atualizado por: M. Kate Bundorf, Stanford University
O objetivo deste estudo é determinar se fornecer aos beneficiários do Medicare uma ferramenta de decisão centrada no paciente baseada na web para ajudá-los a escolher entre os planos de cobertura de medicamentos prescritos melhora os resultados para os pacientes, incluindo uma maior probabilidade de mudar de plano, melhor cobertura para medicamentos prescritos, menos conflito decisório na escolha de planos e maior satisfação com o processo de escolha em relação à prática atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores testaram a eficácia de duas versões de uma ferramenta baseada na web (chamada CHOICE) para ajudar as pessoas a escolher entre os planos Medicare Parte D (Tratamentos A e B) em relação ao tratamento padrão (Controle).
Ambos os braços de tratamento incorporaram design simplificado e importação automatizada de medicamentos prescritos de um indivíduo em relação ao tratamento padrão.
Os grupos de tratamento variaram com base no fato de fornecerem orientação especializada sobre os planos recomendados.
No braço de controle, os participantes do estudo foram direcionados para o Medicare.gov existente e disponível publicamente
website e recebeu instruções sobre como baixar seus medicamentos do portal de saúde pessoal on-line voltado para pacientes da Palo Alto Medical Foundation (PAMF) (myhealthonline).
A amostra do estudo incluiu pacientes com PAMF inscritos nos planos Parte D (não Medicare Advantage) durante o período de inscrição de 2016.
Antes do período de inscrição aberta de 2017 (15 de outubro a 7 de dezembro de 2016), convidamos um subconjunto de pacientes do PAMF não cobertos pelo plano MediCal ou Medicare Advantage, com idade entre 66 e 85 anos, residentes em 4 condados atendidos pelo PAMF e com pelo menos um pedido de medicamento ativo para participar de um estudo que examina a eficácia das ferramentas de decisão que fornecem informações personalizadas sobre as implicações financeiras de se inscrever em diferentes planos da Parte D.
Os principais resultados do estudo incluíram 1) Mudança de plano, 2) Conflito de decisão 3) Satisfação com o processo de escolha e 4) Mudança na generosidade da cobertura de medicamentos prescritos.
Os investigadores mediram os resultados do estudo primário usando uma combinação de dados administrativos e uma pesquisa pós-inscrição aberta.
Os investigadores também coletaram informações sobre as características individuais no momento da inscrição no estudo e implementaram uma pesquisa examinando o uso da ferramenta de intervenção para avaliar a experiência do paciente no momento do uso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1185
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo incluiu beneficiários do Medicare que receberam atendimento da Palo Alto Medical Foundation, um grande grupo multiespecializado na área da baía de São Francisco com idades entre 66 e 85 anos, um por domicílio inscrito em um plano Medicare Parte D em 2016.
Critério de exclusão:
- Inscrito em um plano Medicare Advantage e/ou MediCal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes do estudo randomizados para o braço de controle receberão informações sobre como baixar as informações sobre medicamentos prescritos de seus registros médicos eletrônicos e receberão uma lista de recursos disponíveis na comunidade para ajudá-los a escolher um plano de medicamentos prescritos.
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Os participantes do estudo randomizados para o braço de controle receberão informações sobre como baixar as informações sobre medicamentos prescritos de seu prontuário eletrônico e receberão uma lista de recursos disponíveis na comunidade para ajudá-los a escolher um plano de medicamentos prescritos.
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Experimental: Recomendação de especialista
Os participantes randomizados para o braço "Recomendação de especialistas" receberão acesso a uma ferramenta de suporte à decisão que fornece pontuações personalizadas de especialistas para planos específicos com base nos prováveis gastos anuais diretos do indivíduo, incluindo prêmios de planos e gastos com medicamentos prescritos e a estrela do Medicare classificações (uma medida de satisfação do cliente).
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Ferramenta de apoio à decisão que fornece informação personalizada sobre as implicações financeiras da adesão a diferentes planos e recomendações de especialistas de planos específicos.
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Comparador Ativo: Análise Individual
Os participantes randomizados para o braço "Análise individual" receberão acesso a uma ferramenta de suporte à decisão que fornece informações de custo individualizadas para cada plano, mas não as pontuações de especialistas para planos específicos.
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Ferramenta de apoio à decisão que fornece informação personalizada sobre as implicações financeiras da adesão a diferentes planos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de participantes cujo plano de 2017 diferia do plano de 2016
Prazo: até 50 dias após o término do período de inscrições abertas.
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Indicador se o plano autorrelatado do participante diferiu antes e depois da inscrição aberta e o participante relatou que mudou de plano durante a inscrição aberta.
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até 50 dias após o término do período de inscrições abertas.
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Conflito Decisório
Prazo: até 50 dias após o término do período de inscrições abertas.
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Escala de conflito de decisão de baixa alfabetização (Linder et al., 2011), ligeiramente editada para contexto de seguro de saúde, em vez de escolha de tratamento.
A escala possui 4 subescalas (incerteza, informado, clareza de valores e suporte) com 2 a 3 questões por subescala.
Os entrevistados podem indicar "sim", "não" ou "não tenho certeza" para cada item.
Uma resposta "sim" recebe 0, "não tenho certeza" recebe 2 e "não" recebe 4 pontos.
A soma das respostas para cada questão dentro de uma subescala é normalizada para uma escala de 25.
As subescalas são então somadas para uma pontuação total que varia de 0 a 100, onde 0 representa o nível mais baixo de conflito de decisão e 100 representa o nível mais alto de conflito de decisão.
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até 50 dias após o término do período de inscrições abertas.
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Satisfação com o processo de escolha
Prazo: até 50 dias após o término do período de inscrições abertas
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Resposta à pergunta "Quão satisfeito você está com o processo de escolha de um plano?" com 4 respostas possíveis: muito satisfeito, um pouco satisfeito, um pouco insatisfeito e muito insatisfeito.
A contagem de participantes que responderam "muito satisfeito" é relatada.
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até 50 dias após o término do período de inscrições abertas
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Mudança nos gastos estimados com medicamentos prescritos
Prazo: até 50 dias após o término do período de inscrições abertas
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A mudança nos gastos estimados com medicamentos prescritos é a diferença nos gastos estimados em dólares americanos, incluindo prêmios e gastos diretos com medicamentos prescritos, entre os planos de 2016 e 2017 do participante com base em sua lista inicial de medicamentos.
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até 50 dias após o término do período de inscrições abertas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-38241
- CDR-1306-03598 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- 2016.107EXP (Outro identificador: Sutter Health Institutional Review Board)
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