Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzia skoncentrowanego na pacjencie, aby pomóc beneficjentom Medicare wybrać plany leków na receptę (CHOICE)

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: M. Kate Bundorf, Stanford University
Celem tego badania jest ustalenie, czy zapewnienie beneficjentom Medicare internetowego narzędzia decyzyjnego skoncentrowanego na pacjencie, które pomoże im wybrać spośród planów ubezpieczenia leków na receptę, poprawia wyniki dla pacjentów, w tym większe prawdopodobieństwo zmiany planu, lepsze pokrycie przepisanych leków, mniej konfliktów decyzyjnych przy wyborze planów i większa satysfakcja z procesu wyboru w porównaniu z obecną praktyką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze przetestowali skuteczność dwóch wersji narzędzia internetowego (o nazwie CHOICE), aby pomóc ludziom wybrać spośród planów Medicare Część D (zabiegi A i B) w stosunku do standardowej opieki (kontrola). Obie grupy leczenia obejmowały uproszczoną konstrukcję i zautomatyzowany import leków na receptę danej osoby w stosunku do standardowej opieki. Ramiona leczenia różniły się w zależności od tego, czy zapewniały fachowe wskazówki dotyczące zalecanych planów. W ramieniu kontrolnym uczestnicy badania byli kierowani do istniejącej, publicznie dostępnej strony Medicare.gov i otrzymali instrukcje, jak pobrać swoje leki z internetowego portalu zdrowia osobistego Palo Alto Medical Foundation (PAMF) skierowanego do pacjentów (myhealthonline). Próba badana obejmowała pacjentów z PAMF, którzy byli zapisani do planów Części D (nie do Medicare Advantage) w okresie rejestracji w 2016 roku. Przed okresem otwartej rejestracji 2017 (od 15 października do 7 grudnia 2016 r.) zaprosiliśmy podgrupę pacjentów z PAMF nieobjętych ani planem MediCal, ani Medicare Advantage, w wieku 66-85 lat, mieszkających w 4 hrabstwach obsługiwanych przez PAMF i z co najmniej jeden aktywny nakaz leczenia, aby wziąć udział w badaniu oceniającym skuteczność narzędzi decyzyjnych, które dostarczają spersonalizowanych informacji na temat skutków finansowych zapisania się do różnych planów Części D. Główne wyniki badania obejmowały 1) zmianę planu, 2) konflikt decyzyjny, 3) zadowolenie z procesu wyboru oraz 4) zmianę w hojności objęcia leków na receptę. Badacze zmierzyli wyniki badania podstawowego za pomocą kombinacji danych administracyjnych i ankiety rekrutacyjnej po otwarciu. Badacze zebrali również informacje na temat indywidualnych cech w momencie włączenia do badania i przeprowadzili ankietę badającą użycie narzędzia interwencyjnego w celu oceny doświadczenia pacjenta w czasie stosowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1185

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badana populacja obejmowała beneficjentów Medicare, którzy otrzymali opiekę od Palo Alto Medical Foundation, dużej wielospecjalistycznej grupy w rejonie Zatoki San Francisco w wieku 66-85 lat, po jednym na gospodarstwo domowe objęte planem Medicare Part D w 2016 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowany w planie Medicare Advantage i/lub MediCal

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby badane losowo przydzielone do ramienia kontrolnego otrzymają informacje o tym, jak pobrać informacje o lekach na receptę z ich elektronicznej dokumentacji medycznej i otrzymają listę zasobów dostępnych w społeczności, aby pomóc im wybrać plan leków na receptę.
Behawioralne: Zwykła opieka
Osoby badane losowo przydzielone do ramienia kontrolnego otrzymają informacje o tym, jak pobrać informacje o lekach na receptę z ich elektronicznej dokumentacji medycznej oraz otrzymają listę zasobów dostępnych w społeczności, aby pomóc im wybrać plan leków na receptę.
Eksperymentalny: Zalecenie eksperta
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy „Rekomendacje ekspertów” otrzymają dostęp do narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, które zapewnia spersonalizowane oceny ekspertów dla poszczególnych planów w oparciu o prawdopodobne roczne wydatki z własnej kieszeni danej osoby, w tym składki planu i wydatki na leki na receptę, oraz gwiazdkę Medicare oceny (miara satysfakcji klienta).
Behawioralne: Zalecenie eksperta
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które dostarcza spersonalizowanych informacji na temat skutków finansowych zapisania się do różnych planów oraz rekomendacji ekspertów dotyczących poszczególnych planów.
Aktywny komparator: Analiza indywidualna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy „Analiza indywidualna” otrzymają dostęp do narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, które zapewnia zindywidualizowane informacje o kosztach dla każdego planu, ale nie wyniki ekspertów dla poszczególnych planów.
Behawioralne: Analiza indywidualna
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które zapewnia spersonalizowane informacje na temat skutków finansowych zapisania się do różnych planów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, których plan na 2017 r. różnił się od planu na 2016 r
Ramy czasowe: w ciągu 50 dni od zakończenia otwartego okresu zapisów.
Wskaźnik tego, czy plan zgłoszony przez uczestnika różnił się przed i po otwartej rejestracji, a uczestnik zgłosił, że zmienił plany podczas otwartej rejestracji.
w ciągu 50 dni od zakończenia otwartego okresu zapisów.
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: w ciągu 50 dni od zakończenia otwartego okresu zapisów.
Skala konfliktu decyzyjnego o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania (Linder i in., 2011), nieco zmodyfikowana pod kątem kontekstu ubezpieczenia zdrowotnego, a nie wyboru leczenia. Skala ma 4 podskale (niepewność, poinformowany, klarowność wartości i wsparcie) z 2 do 3 pytań na podskalę. Respondenci mogą zaznaczyć „tak”, „nie” lub „nie jestem pewien” dla każdej pozycji. Odpowiedź „tak” daje 0 punktów, „nie jestem pewien” – 2, a „nie” – 4 punkty. Suma odpowiedzi na każde pytanie w ramach podskali jest normalizowana do skali 25. Podskale są następnie sumowane do całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższy poziom konfliktu decyzyjnego, a 100 reprezentuje najwyższy poziom konfliktu decyzyjnego.
w ciągu 50 dni od zakończenia otwartego okresu zapisów.
Satysfakcja z procesu wyboru
Ramy czasowe: w ciągu 50 dni od zakończenia otwartego okresu zapisów
Odpowiedź na pytanie „Jak bardzo jesteś zadowolony z procesu wyboru planu?” z 4 potencjalnymi odpowiedziami: bardzo zadowolony, raczej zadowolony, nieco niezadowolony i bardzo niezadowolony. Podawana jest liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „bardzo zadowoleni”.
w ciągu 50 dni od zakończenia otwartego okresu zapisów
Zmiana szacunkowych wydatków na leki na receptę
Ramy czasowe: w ciągu 50 dni od zakończenia otwartego okresu zapisów
Zmiana w szacunkowych wydatkach na leki na receptę to różnica w szacunkowych wydatkach w dolarach amerykańskich, obejmujących zarówno składki, jak i bieżące wydatki na leki na receptę, między planami uczestnika na lata 2016 i 2017 na podstawie ich początkowej listy leków.
w ciągu 50 dni od zakończenia otwartego okresu zapisów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palo Alto Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-38241
  • CDR-1306-03598 (Inny numer grantu/finansowania: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • 2016.107EXP (Inny identyfikator: Sutter Health Institutional Review Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj