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Évaluation d'un outil centré sur le patient pour aider les bénéficiaires de l'assurance-maladie à choisir leurs régimes d'assurance-médicaments (CHOICE)

18 juillet 2019 mis à jour par: M. Kate Bundorf, Stanford University
L'objectif de cette étude est de déterminer si la fourniture aux bénéficiaires de Medicare d'un outil Web de décision centré sur le patient pour les aider à choisir parmi les plans de couverture des médicaments sur ordonnance améliore les résultats pour les patients, notamment une plus grande probabilité de changer de plan, une meilleure couverture des médicaments prescrits, moins de conflits décisionnels lors du choix des plans et une plus grande satisfaction à l'égard du processus de choix par rapport à la pratique actuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs ont testé l'efficacité de deux versions d'un outil Web (appelé CHOICE) pour aider les gens à choisir parmi les plans Medicare Part D (Traitements A et B) par rapport aux soins standard (Contrôle). Les deux bras de traitement intégraient une conception simplifiée et l'importation automatisée des médicaments sur ordonnance d'un individu par rapport aux soins standard. Les bras de traitement variaient selon qu'ils fournissaient ou non des conseils d'experts sur les plans recommandés. Dans le groupe témoin, les participants à l'étude ont été dirigés vers le site Medicare.gov existant et accessible au public. site Web et ont reçu des instructions sur la façon de télécharger leurs médicaments à partir du portail de santé personnel en ligne destiné aux patients de la Palo Alto Medical Foundation (PAMF) (myhealthonline). L'échantillon de l'étude comprenait des patients PAMF qui étaient inscrits dans les plans de la partie D (et non Medicare Advantage) au cours de la période d'inscription de 2016. Avant la période d'inscription ouverte de 2017 (du 15 octobre au 7 décembre 2016), nous avons invité un sous-ensemble de patients PAMF non couverts par MediCal ou un plan Medicare Advantage, âgés de 66 à 85 ans, résidant dans 4 comtés desservis par PAMF, et avec au moins une ordonnance active de médicaments pour participer à une étude examinant l'efficacité des outils de décision qui fournissent des informations personnalisées sur les implications financières de l'inscription à différents plans de la partie D. Les principaux résultats de l'étude comprenaient 1) le changement de régime, 2) le conflit décisionnel 3) la satisfaction à l'égard du processus de choix et 4) le changement dans la générosité de la couverture des médicaments sur ordonnance. Les enquêteurs ont mesuré les principaux résultats de l'étude à l'aide d'une combinaison de données administratives et d'une enquête post-inscription ouverte. Les enquêteurs ont également recueilli des informations sur les caractéristiques individuelles au moment de l'inscription à l'étude et mis en œuvre une enquête examinant l'utilisation de l'outil d'intervention pour évaluer l'expérience du patient au moment de l'utilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1185

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La population étudiée comprenait des bénéficiaires de Medicare qui recevaient des soins de la Palo Alto Medical Foundation, un grand groupe multi-spécialités de la région de la baie de San Francisco âgés de 66 à 85 ans, un par ménage inscrit à un plan Medicare Part D en 2016.

Critère d'exclusion:

  • Inscrit à un plan Medicare Advantage et/ou MediCal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Les sujets de l'étude randomisés dans le bras témoin recevront des informations sur la façon de télécharger leurs informations sur les médicaments d'ordonnance à partir de leur dossier médical électronique et recevront une liste de ressources disponibles dans la communauté pour les aider à choisir un régime d'assurance-médicaments.
Les sujets de l'étude randomisés dans le bras témoin recevront des informations sur la façon de télécharger leurs informations sur les médicaments d'ordonnance à partir de leur dossier médical électronique et recevront une liste de ressources disponibles dans la communauté pour les aider à choisir un régime d'assurance-médicaments.
Expérimental: Recommandation d'experts
Les participants randomisés dans le bras "Recommandation d'experts" auront accès à un outil d'aide à la décision qui fournit des scores d'experts personnalisés pour des plans particuliers en fonction des dépenses annuelles probables de l'individu, y compris les primes du plan et les dépenses en médicaments sur ordonnance, et l'étoile Medicare notes (une mesure de la satisfaction de la clientèle).
Outil d'aide à la décision qui fournit des informations personnalisées sur les implications financières de l'adhésion à différents régimes et des recommandations d'experts sur des régimes particuliers.
Comparateur actif: Analyse individuelle
Les participants randomisés dans le bras "Analyse individuelle" auront accès à un outil d'aide à la décision qui fournit des informations sur les coûts individualisés pour chaque plan, mais pas les scores d'experts pour des plans particuliers.
Outil d'aide à la décision qui fournit des informations personnalisées sur les implications financières de l'adhésion à différents régimes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dont le plan de 2017 différait de leur plan de 2016
Délai: dans les 50 jours suivant la fin de la période d'inscription ouverte.
Indicateur indiquant si le plan autodéclaré du participant différait avant et après l'inscription ouverte et si le participant a déclaré avoir changé de plan pendant l'inscription ouverte.
dans les 50 jours suivant la fin de la période d'inscription ouverte.
Conflit décisionnel
Délai: dans les 50 jours suivant la fin de la période d'inscription ouverte.
Échelle de conflit décisionnel de faible niveau d'alphabétisation (Linder et al., 2011), légèrement modifiée pour tenir compte du contexte de l'assurance maladie plutôt que du choix du traitement. L'échelle comporte 4 sous-échelles (incertitude, informé, clarté des valeurs et soutien) avec 2 à 3 questions par sous-échelle. Les répondants peuvent indiquer « oui », « non » ou « incertain » pour chaque élément. Une réponse "oui" reçoit 0, "incertain" reçoit 2 et "non" reçoit 4 points. La somme des réponses à chaque question d'une sous-échelle est normalisée sur une échelle de 25. Les sous-échelles sont ensuite additionnées pour obtenir un score total allant de 0 à 100, où 0 représente le niveau le plus bas de conflit décisionnel et 100 représente le niveau le plus élevé de conflit décisionnel.
dans les 50 jours suivant la fin de la période d'inscription ouverte.
Satisfaction avec le processus de choix
Délai: dans les 50 jours suivant la fin de la période d'inscription ouverte
Réponse à la question "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait du processus de choix d'un plan ?" avec 4 réponses possibles : très satisfait, plutôt satisfait, plutôt insatisfait et très insatisfait. Le nombre de participants ayant répondu "très satisfait" est rapporté.
dans les 50 jours suivant la fin de la période d'inscription ouverte
Changement dans les dépenses estimées en médicaments sur ordonnance
Délai: dans les 50 jours suivant la fin de la période d'inscription ouverte
La variation des dépenses estimées en médicaments sur ordonnance correspond à la différence des dépenses estimées en dollars américains, y compris les primes et les dépenses personnelles en médicaments sur ordonnance, entre les régimes 2016 et 2017 du participant en fonction de leur liste initiale de médicaments.
dans les 50 jours suivant la fin de la période d'inscription ouverte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-38241
  • CDR-1306-03598 (Autre subvention/numéro de financement: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • 2016.107EXP (Autre identifiant: Sutter Health Institutional Review Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins habituels

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