评估以患者为中心的工具以帮助医疗保险受益人选择处方药计划 (CHOICE)
2019年7月18日 更新者:M. Kate Bundorf、Stanford University
本研究的目的是确定是否为 Medicare 受益人提供基于网络的以患者为中心的决策工具,以帮助他们在处方药覆盖计划中进行选择,从而改善患者的结果,包括改变计划的可能性更大、处方药的覆盖范围更好、选择计划时的决策冲突更少,与当前实践相比,对选择过程的满意度更高。
研究概览
详细说明
在这项研究中,研究人员测试了两个版本的基于网络的工具(称为 CHOICE)的有效性,以帮助人们在与标准护理(控制)相关的 Medicare D 部分计划(治疗 A 和 B)中进行选择。
与标准护理相比,两个治疗组都采用了简化的设计和个人处方药的自动输入。
治疗组根据他们是否对推荐计划提供专家指导而有所不同。
在对照组中,研究参与者被引导至现有的、公开可用的 Medicare.gov
网站并收到有关如何从帕洛阿尔托医学基金会 (PAMF) 面向患者的在线个人健康门户 (myhealthonline) 下载药物的说明。
研究样本包括在 2016 年登记期间参加 D 部分计划(而非 Medicare Advantage)的 PAMF 患者。
在 2017 年开放注册期(2016 年 10 月 15 日至 12 月 7 日)之前,我们邀请了一部分 PAMF 患者,他们未被 MediCal 或 Medicare Advantage 计划覆盖,年龄在 66-85 岁之间,居住在 PAMF 服务的 4 个县,并且至少一个有效的药物订单参与一项研究,该研究检查决策工具的有效性,该工具提供有关参加不同 D 部分计划的财务影响的个性化信息。
主要研究结果包括 1) 计划转换,2) 决策冲突 3) 对选择过程的满意度,以及 4) 处方药覆盖率的变化。
研究人员结合使用行政数据和公开注册后调查来衡量主要研究结果。
研究人员还在研究登记时收集了有关个人特征的信息,并实施了一项检查干预工具使用情况的调查,以评估患者在使用时的体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1185
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 研究人群包括从帕洛阿尔托医疗基金会接受护理的医疗保险受益人,帕洛阿尔托医疗基金会是旧金山湾区的一个大型多专业团体,年龄在 66-85 岁之间,2016 年每户一名参加了医疗保险 D 部分计划。
排除标准:
- 参加了 Medicare Advantage Plan 和/或 MediCal
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
随机分配到对照组的研究对象将收到有关如何从电子病历中下载处方药信息的信息,并将获得社区可用资源列表,以帮助他们选择处方药计划。
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随机分配到对照组的研究对象将收到有关如何从其电子病历中下载处方药信息的信息,并提供社区可用资源列表以帮助他们选择处方药计划。
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实验性的:专家推荐
随机分配到“专家推荐”组的参与者将获得决策支持工具的访问权限,该工具根据个人可能的年度自付费用(包括计划保费和处方药支出)以及医疗保险星级为特定计划提供个性化的专家评分评级(衡量客户满意度的指标)。
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决策支持工具,提供有关参加不同计划的财务影响的个性化信息和特定计划的专家建议。
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有源比较器:个别分析
随机分配到“个体分析”组的参与者将获得决策支持工具的访问权限,该工具为每个计划提供个性化的成本信息,但不提供特定计划的专家评分。
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决策支持工具,提供有关参加不同计划的财务影响的个性化信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2017 年计划与 2016 年计划不同的参与者人数
大体时间:在开放注册期结束后的 50 天内。
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参与者自我报告的计划在开放注册前后是否不同以及参与者报告说她/他在开放注册期间改变了计划的指标。
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在开放注册期结束后的 50 天内。
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决策冲突
大体时间:在开放注册期结束后的 50 天内。
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低识字率决策冲突量表(Linder 等人,2011 年),针对健康保险而不是治疗选择的背景进行了轻微编辑。
该量表有 4 个子量表(不确定性、知情、价值清晰度和支持),每个子量表有 2 到 3 个问题。
受访者可以对每个项目表示“是”、“否”或“不确定”。
回答“是”得 0 分,“不确定”得 2 分,“否”得 4 分。
子量表内每个问题的回答总和标准化为 25 分。
然后将分量表相加得到 0 到 100 之间的总分,其中 0 表示最低级别的决策冲突,100 表示最高级别的决策冲突。
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在开放注册期结束后的 50 天内。
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对选择过程的满意度
大体时间:开放注册期结束后 50 天内
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回答“您对选择计划的过程满意吗?”的问题。有 4 种可能的反应:非常满意、有点满意、有点不满意和非常不满意。
报告回答“非常满意”的参与者的数量。
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开放注册期结束后 50 天内
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估计处方药支出的变化
大体时间:开放注册期结束后 50 天内
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估计处方药支出的变化是参与者 2016 年和 2017 年计划基于其初始药物清单的美元估计支出差异,包括处方药的保费和自付费用。
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开放注册期结束后 50 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月10日
初级完成 (实际的)
2017年1月20日
研究完成 (实际的)
2017年1月20日
研究注册日期
首次提交
2016年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月6日
首次发布 (估计)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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