Medicare 수혜자가 처방약 플랜을 선택하는 데 도움이 되는 환자 중심 도구 평가 (CHOICE)
2019년 7월 18일 업데이트: M. Kate Bundorf, Stanford University
이 연구의 목적은 Medicare 수혜자에게 웹 기반 환자 중심 결정 도구를 제공하여 처방약 보장 계획 중에서 선택하는 데 도움을 주는 것이 계획 변경 가능성 증가, 처방약에 대한 더 나은 보장, 계획을 선택할 때 의사 결정 충돌이 적고 현재 관행에 비해 선택 프로세스에 대한 만족도가 높습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 사람들이 표준 치료(대조군)와 비교하여 Medicare Part D 플랜(치료 A 및 B) 중에서 선택하는 데 도움이 되는 웹 기반 도구(CHOICE라고 함)의 두 가지 버전의 효과를 테스트했습니다.
두 치료 부문 모두 표준 치료에 비해 단순화된 설계와 개인 처방약의 자동 수입을 통합했습니다.
치료군은 권장 계획에 대한 전문적인 지침을 제공했는지 여부에 따라 다양했습니다.
제어 부문에서 연구 참가자는 기존의 공개적으로 이용 가능한 Medicare.gov로 안내되었습니다.
PAMF(Palo Alto Medical Foundation) 환자 대면 온라인 개인 건강 포털(myhealthonline)에서 약을 다운로드하는 방법에 대한 지침을 받았습니다.
연구 샘플에는 2016년 등록 기간 동안 파트 D 플랜(Medicare Advantage 아님)에 등록된 PAMF 환자가 포함되었습니다.
2017년 공개 등록 기간(2016년 10월 15일~2016년 12월 7일) 이전에 우리는 MediCal 또는 Medicare Advantage 플랜이 적용되지 않는 PAMF 환자의 하위 집합을 초대했습니다. 다른 파트 D 플랜 등록의 재정적 영향에 대한 개인화된 정보를 제공하는 결정 도구의 효과를 조사하는 연구에 참여하기 위한 최소 하나의 활성 약물 주문.
주요 연구 결과에는 1) 계획 전환, 2) 결정 갈등, 3) 선택 과정에 대한 만족도, 4) 처방약 보장의 관대함 변화가 포함되었습니다.
조사관은 관리 데이터와 공개 등록 후 설문 조사를 조합하여 1차 연구 결과를 측정했습니다.
조사관은 또한 연구 등록 시 개인 특성에 대한 정보를 수집하고 사용 시 환자 경험을 평가하기 위해 개입 도구 사용을 조사하는 설문 조사를 구현했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1185
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 모집단에는 2016년에 메디케어 파트 D 플랜에 등록된 가구당 한 명, 66-85세의 샌프란시스코 베이 지역에 있는 대규모 복합 전문 그룹인 팔로 알토 의료 재단(Palo Alto Medical Foundation)에서 치료를 받은 메디케어 수혜자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- Medicare Advantage 플랜 및/또는 MediCal에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
대조군으로 무작위 배정된 연구 대상자는 전자 의료 기록에서 처방약 정보를 다운로드하는 방법에 대한 정보를 받고 처방약 계획을 선택하는 데 도움이 되는 커뮤니티에서 사용할 수 있는 리소스 목록을 제공받습니다.
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대조군으로 무작위 배정된 연구 대상자는 전자 의료 기록에서 처방약 정보를 다운로드하는 방법에 대한 정보를 받고 처방약 계획을 선택하는 데 도움이 되는 커뮤니티에서 사용할 수 있는 리소스 목록을 제공받습니다.
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실험적: 전문가 추천
"전문가 추천" 부문에 무작위 배정된 참가자는 플랜 보험료 및 처방약에 대한 지출을 포함하여 개인의 예상 연간 본인 부담금 지출을 기반으로 특정 플랜에 대해 개인화된 전문가 점수를 제공하는 의사 결정 지원 도구에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다. 등급(고객 만족도 측정).
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다양한 플랜 등록과 특정 플랜의 전문가 권장 사항에 대한 재정적 영향에 대한 개인화된 정보를 제공하는 의사 결정 지원 도구입니다.
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활성 비교기: 개별 분석
"개별 분석" 부문에 무작위 배정된 참가자는 각 계획에 대한 개별화된 비용 정보를 제공하지만 특정 계획에 대한 전문가 점수는 제공하지 않는 의사 결정 지원 도구에 액세스할 수 있습니다.
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다양한 플랜에 등록할 때 재정적으로 미치는 영향에 대한 개인화된 정보를 제공하는 의사 결정 지원 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2017년 계획이 2016년 계획과 다른 참가자 수
기간: 공개 등록 기간 종료 후 50일 이내.
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참가자의 자가 보고 계획이 공개 등록 전후에 다르며 참가자가 공개 등록 중에 계획을 변경했다고 보고했는지 여부를 나타내는 지표입니다.
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공개 등록 기간 종료 후 50일 이내.
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결정적 갈등
기간: 공개 등록 기간 종료 후 50일 이내.
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낮은 문해력 결정 갈등 척도(Linder et al., 2011), 치료 선택보다는 건강 보험의 맥락에서 약간 편집됨.
이 척도에는 하위 척도당 2~3개의 질문이 있는 4개의 하위 척도(불확실성, 정보, 가치 명확성 및 지원)가 있습니다.
응답자는 각 항목에 대해 "예", "아니오" 또는 "확실하지 않음"을 표시할 수 있습니다.
"예"는 0점, "확실하지 않음"은 2점, "아니오"는 4점을 받습니다.
하위 척도 내의 각 질문에 대한 응답의 합은 척도 25로 정규화됩니다.
그런 다음 하위 척도는 0에서 100까지의 총 점수로 합산됩니다. 여기서 0은 가장 낮은 수준의 결정 갈등을 나타내고 100은 가장 높은 수준의 결정 갈등을 나타냅니다.
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공개 등록 기간 종료 후 50일 이내.
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선택 프로세스에 대한 만족도
기간: 공개 등록 기간 종료 후 50일 이내
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"플랜을 선택하는 과정에 대해 어느 정도 만족하십니까?"라는 질문에 대한 답변입니다. 매우 만족, 다소 만족, 다소 불만족, 매우 불만족의 4가지 잠재적 응답이 있습니다.
"매우 만족"이라고 응답한 참가자의 수가 보고됩니다.
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공개 등록 기간 종료 후 50일 이내
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예상 처방약 지출의 변화
기간: 공개 등록 기간 종료 후 50일 이내
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예상 처방약 지출의 변화는 참가자의 초기 약품 목록을 기반으로 한 2016년 계획과 2017년 계획 사이에 처방약에 대한 보험료와 본인 부담금을 모두 포함하여 미국 달러로 계산한 예상 지출의 차이입니다.
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공개 등록 기간 종료 후 50일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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