高齢者における家庭ベースの術前運動の実現可能性
2025年3月24日 更新者：Elisabeth Rydwik、Karolinska Institutet
結腸直腸手術前の高齢者における術前の在宅運動 - 実現可能性調査
この研究の目的は、採用手順の実現可能性、コンプライアンスを含む介入、および結腸直腸手術前の高齢者の術前の在宅運動の患者クリニックと外出診療所とのコラボレーションを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
将来のRCTの研究設計を評価するために、実現可能性調査が実施されます。 実現可能性データは例でした。 研究の流れの説明、適格な参加者の数で構成されています。参加者、患者、インストラクターが介入、トレーニングコンプライアンス、ドロップアウトの理由、有害事象に満足しています。
結腸直腸手術を待っている患者は、インフォームドコンセントの後に募集され、含まれます。 身体的および呼吸機能は、介入前、手術の前日、退院前の病院で評価されます。 術後の合併症、滞在期間、および死亡率に関するデータは、入院中に収集されます。 ベースラインおよび手術後6か月後、参加者は、日常生活、身体活動、健康関連の生活の質における独立レベルに関する3つのアンケートを受け取ります。 介入は高齢者の家で行われ、高強度の呼吸訓練と個別に調整された機能運動の組み合わせで構成されます。 どちらのグループも身体活動のアドバイスを受け、栄養失調の栄養状態を最適化するために栄養失調がスクリーニングされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11883
- Stockholm South General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 70歳以上の年齢は、スウェーデン語を理解し、話す。 癌による手術
除外基準：
- 不安定な心臓病や訓練や重度の体系的な病気を禁止する重度の整形外科疾患など、研究への参加と矛盾する健康状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
セッションは、高齢者の家で理学療法士が主導します。
セッションは、最大容量の50％（30回の呼吸、2回/日）から始まる抵抗を伴う吸気筋肉トレーニングで構成されます。
トレーニングセッションは、高強度の個別調整された機能強度と持久力トレーニング：椅子スタンドで構成されます。階段の登山/ウェイトベルト、屋内および/または屋外の歩行インターバルでステップアップ。
これは、機能的なタスクエクササイズと組み合わされます。
トレーニングは、少なくとも2週間、または手術を受けるまで週に2〜3回行われます。
残りの数日間、参加者は、1日あたり30分間の中程度の身体活動の推奨に従い、吸気筋肉トレーニングを行うように指示されます。
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セッションは、高齢者の家で理学療法士が主導します。
セッションは、最大容量の50％（30回の呼吸、2回/日）から始まる抵抗を伴う吸気筋肉トレーニングで構成されます。
トレーニングセッションは、高強度の個別調整された機能強度と持久力トレーニング：椅子スタンドで構成されます。階段の登山/ウェイトベルト、屋内および/または屋外の歩行インターバルでステップアップ。
これは、機能的なタスクエクササイズと組み合わされます。
トレーニングは、少なくとも2週間、または手術を受けるまで週に2〜3回行われます。
残りの数日間、参加者は、1日あたり30分間の中程度の身体活動の推奨に従い、吸気筋肉トレーニングを行うように指示されます。
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他の：コントロールグループ
参加者は通常の術前情報を受け取りますが、中程度の身体活動の150分/週の推奨に従うことも奨励されます。
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セッションは、高齢者の家で理学療法士が主導します。
セッションは、最大容量の50％（30回の呼吸、2回/日）から始まる抵抗を伴う吸気筋肉トレーニングで構成されます。
トレーニングセッションは、高強度の個別調整された機能強度と持久力トレーニング：椅子スタンドで構成されます。階段の登山/ウェイトベルト、屋内および/または屋外の歩行インターバルでステップアップ。
これは、機能的なタスクエクササイズと組み合わされます。
トレーニングは、少なくとも2週間、または手術を受けるまで週に2〜3回行われます。
残りの数日間、参加者は、1日あたり30分間の中程度の身体活動の推奨に従い、吸気筋肉トレーニングを行うように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：ベースライン
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募集率は、適格な参加者の総数から運動グループまたは対照群のいずれかに割り当てられた参加者の数によって計算されます（n = 66）。
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ベースライン
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運動コンプライアンス
時間枠：介入の終わりに、2〜4週間後
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運動介入のコンプライアンスは、計画されたセッションから出席したセッションの数として定義され、プライマリケアの理学療法士による運動ログに登録されました。
この評価のために、運動グループにランダム化された参加者のみが評価されました。
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介入の終わりに、2〜4週間後
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受容性
時間枠：介入の終わりに、2〜4週間後
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調査で測定された介入に対する患者とインストラクターの満足。
インストラクターは登録されていません。
この評価のために、運動グループにランダム化された参加者のみが評価されました。
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介入の終わりに、2〜4週間後
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有害事象
時間枠：介入中、1〜4週間後
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筋骨格関連のイベント、心血管エピソード、転倒とヘルスケアの使用。
対照群は通常の治療（TAU）グループであったため、介入群でのみ有害事象が報告されます。
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介入中、1〜4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の散歩
時間枠：手術前（2〜4週間後）、手術後4〜10日前のベースライン（2〜4週間後）
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メーターが完成した、努力が推定した
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手術前（2〜4週間後）、手術後4〜10日前のベースライン（2〜4週間後）
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吸気筋力
時間枠：手術前（2〜4週間後）、手術後4〜10日前のベースライン（2〜4週間後）
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MicroRPMで測定された吸気筋力。
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手術前（2〜4週間後）、手術後4〜10日前のベースライン（2〜4週間後）
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チェアスタンド30秒
時間枠：手術前（2〜4週間後）、手術後4〜10日前のベースライン（2〜4週間後）
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30秒間のスタンド数。
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手術前（2〜4週間後）、手術後4〜10日前のベースライン（2〜4週間後）
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歩行速度
時間枠：手術前（2〜4週間後）、手術後4〜10日前のベースライン（2〜4週間後）
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通常の歩行速度は10メートル以上測定されました。
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手術前（2〜4週間後）、手術後4〜10日前のベースライン（2〜4週間後）
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術後合併症
時間枠：手術の最初の30日以内
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Clavien-Dindo、術後の合併症の少なくとも1つの参加者の数。
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手術の最初の30日以内
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滞在期間
時間枠：退院時、ベースラインの2〜4週間後
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病院に入院した日数
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退院時、ベースラインの2〜4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elisabeth Rydwik, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月5日
最初の投稿 (推定)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。