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노인의 가정 기반 수술 전 운동의 타당성

2025년 3월 24일 업데이트: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet

결장 직장 수술 전 노인의 수술 전 가정 기반 운동 - 타당성 조사

이 연구의 목적은 채용 절차의 타당성, 규정 준수를 포함한 중재 및 대장 수술 전 노인의 수술 전 가정 기반 운동의 환자 클리닉 및 외부 환자 클리닉 간의 협력을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Future RCT의 연구 설계를 평가하기 위해 타당성 조사가 수행 될 것입니다. 타당성 데이터는 예를 들어 연구 흐름 설명, 적격 참가자 수, 포함 참가자, 환자 및 강사 및 강사 만족도, 교육 준수, 드롭 아웃 이유 및 부작용으로 구성됩니다.

결장 직장 수술을 기다리는 환자는 사전 동의 후에 모집되고 포함됩니다. 신체 및 호흡기 기능은 중재 전, 수술 전날 및 퇴원 전날 병원에서 평가됩니다. 수술 후 합병증, 체류 기간 및 사망률에 대한 데이터는 입원 기간 동안 수집됩니다. 기준선과 수술 후 6 개월 동안 참가자들은 일상 생활, 신체 활동 및 건강 관련 삶의 질에 대한 독립성 수준에 대한 3 개의 설문지를 받게됩니다. 개입은 노인의 집에서 수행 될 것이며 고강도 호흡기 훈련과 개별적으로 조정 된 기능 운동의 조합으로 구성됩니다. 두 그룹 모두 신체 활동 조언을 받고 영양 실조가 상영되어 영양 상태를 최적화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 11883
        • Stockholm South General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 70 세 이상으로 스웨덴어를 이해하고 말합니다. 암으로 인한 수술

제외 기준 :

  • 불안정한 심장병 또는 훈련 및 심각한 체계적인 질병을 금지하는 심각한 정형 외과 질환과 같은 연구 참여와 모순되는 건강 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
이 세션은 노인의 집에서 물리 치료사가 주도 할 것입니다. 이 세션은 최대 용량의 50% (30 호흡, 2 회/일)에서 시작하여 저항력이있는 흡기 근육 훈련으로 구성됩니다. 교육 세션은 또한 개별적으로 조정 된 기능 강도 및 지구력 훈련으로 구성됩니다. 의자-스탠드; 계단 등반/웨이트 벨트, 실내 및/또는 실외에서의 인터벌 워킹. 이것은 기능적 작업 운동과 결합됩니다. 훈련은 2-3 회, 적어도 2 주 동안 또는 수술을받을 때까지 진행됩니다. 남은 날 동안 참가자들은 하루에 30 분의 적당한 신체 활동을 추천하고 흡기 근육 훈련을 수행하도록 지시받습니다.
다른: 운동
이 세션은 노인의 집에서 물리 치료사가 주도 할 것입니다. 이 세션은 최대 용량의 50% (30 호흡, 2 회/일)에서 시작하여 저항력이있는 흡기 근육 훈련으로 구성됩니다. 교육 세션은 또한 개별적으로 조정 된 기능 강도 및 지구력 훈련으로 구성됩니다. 의자-스탠드; 계단 등반/웨이트 벨트, 실내 및/또는 실외에서의 인터벌 워킹. 이것은 기능적 작업 운동과 결합됩니다. 훈련은 2-3 회, 적어도 2 주 동안 또는 수술을받을 때까지 진행됩니다. 남은 날 동안 참가자들은 하루에 30 분의 적당한 신체 활동을 추천하고 흡기 근육 훈련을 수행하도록 지시받습니다.
다른: 제어 그룹
참가자들은 일반 수술 전 정보를받을 것이지만, 중간 정도의 신체 활동 150 분의 권장 사항을 따르는 것이 좋습니다.
다른: 운동
이 세션은 노인의 집에서 물리 치료사가 주도 할 것입니다. 이 세션은 최대 용량의 50% (30 호흡, 2 회/일)에서 시작하여 저항력이있는 흡기 근육 훈련으로 구성됩니다. 교육 세션은 또한 개별적으로 조정 된 기능 강도 및 지구력 훈련으로 구성됩니다. 의자-스탠드; 계단 등반/웨이트 벨트, 실내 및/또는 실외에서의 인터벌 워킹. 이것은 기능적 작업 운동과 결합됩니다. 훈련은 2-3 회, 적어도 2 주 동안 또는 수술을받을 때까지 진행됩니다. 남은 날 동안 참가자들은 하루에 30 분의 적당한 신체 활동을 추천하고 흡기 근육 훈련을 수행하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 비율
기간: 기준선
채용 비율은 총격성있는 참가자 수 (n = 66)에서 운동 그룹 또는 대조군에 할당 된 참가자 수에 의해 계산됩니다.
기준선
운동 준수
기간: 개입이 끝날 때, 2-4 주 후
운동 중재 준수는 계획된 세션에서 참석 한 세션 수로 정의되었으며 1 차 진료의 물리 치료사가 운동 로그에 등록되었습니다. 운동 그룹에 무작위 배정 된 참가자만이 평가를 위해 평가되었습니다.
개입이 끝날 때, 2-4 주 후
수용 가능성
기간: 개입이 끝날 때, 2-4 주 후
환자와 강사는 설문 조사로 측정 한 중재에 대한 만족도. 강사는 등록하지 않았습니다. 운동 그룹에 무작위 배정 된 참가자만이 평가를 위해 평가되었습니다.
개입이 끝날 때, 2-4 주 후
부작용
기간: 중재 중에 1-4 주 후
근골격계 관련 사건, 심혈관 에피소드, 폭포 및 건강 관리 사용 (사전) 수술 전 운동 중재 중에 발생했습니다. 대조군이 평상시 (TAU) 그룹과 같이 치료를 받았기 때문에 이상 반응은 중재 그룹에 대해서만보고된다.
중재 중에 1-4 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 분 도보
기간: 기준선, 수술 전 (2-4 주 후), 퇴원 전 앱 전 4-10 일 전
미터가 완료되었고 노력이 추정되었습니다
기준선, 수술 전 (2-4 주 후), 퇴원 전 앱 전 4-10 일 전
흡기 근력
기간: 기준선, 수술 전 (2-4 주 후), 퇴원 전 앱 전 4-10 일 전
흡기 근력은 microrpm으로 측정되었습니다.
기준선, 수술 전 (2-4 주 후), 퇴원 전 앱 전 4-10 일 전
의자 30 초
기간: 기준선, 수술 전 (2-4 주 후), 퇴원 전 앱 전 4-10 일 전
30 초 동안의 스탠드 수
기준선, 수술 전 (2-4 주 후), 퇴원 전 앱 전 4-10 일 전
보행 속도
기간: 기준선, 수술 전 (2-4 주 후), 퇴원 전 앱 전 4-10 일 전
정상적인 보행 속도는 10 미터에 걸쳐 측정되었습니다.
기준선, 수술 전 (2-4 주 후), 퇴원 전 앱 전 4-10 일 전
수술 후 합병증
기간: 수술의 첫 30 일 이내에
Clavien-Dindo, 수술 후 합병증이 하나 이상있는 참가자 수.
수술의 첫 30 일 이내에
체류 기간
기간: 퇴원시 기준선 2-4 주 후
병원에 입원 한 날 수
퇴원시 기준선 2-4 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Stockholm South General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LS1311-1462

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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