老年人以家庭术前运动的可行性
2025年3月24日 更新者：Elisabeth Rydwik、Karolinska Institutet
大肠手术前老年人术前家庭运动 - 可行性研究
该研究的目的是评估招聘程序的可行性，干预措施，包括依从性以及在结直肠手术前对老年人进行术前家庭运动的内部和外科患者诊所之间的合作。
研究概览
详细说明
将进行可行性研究，以评估未来RCT的研究设计。 可行性数据将例如。 包括研究流程描述，合格参与者的数量，包括参与者，患者和讲师对干预措施，培训合规性，辍学原因和不良事件的满意度。
在知情同意后，将招募等待结直肠手术的患者。 干预前，手术前一天和出院前一天，将在医院评估身体和呼吸功能。 医院住院期间将收集有关术后并发症，住院时间和死亡率的数据。 在基线和手术后六个月，参与者将收到三份有关日常生活，体育锻炼和与健康相关生活质量的独立水平的问卷。 干预措施将在老年人的家中进行，包括高强度呼吸训练和单独调整的功能运动的组合。 两组都将获得体育活动建议，并将筛选营养不良，以优化其营养状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、11883
- Stockholm South General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在70岁以上，理解并说瑞典语。 由于癌症而导致的手术
排除标准：
- 与参与研究相矛盾的健康状况，例如心脏病不稳定或禁止训练和严重系统疾病的严重骨科状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动组
会议将由老年人家中的物理治疗师领导。
这些课程将包括吸气肌肉训练，其阻力从其最大容量的50％开始（30次呼吸，每天2次）。
培训课程还将包括高强度的单独调整的功能强度和耐力训练：椅子架；楼梯攀爬/加重皮带，间隔室内和/或室外行走。
这将与功能性任务运动结合使用。
培训将至少2-3次，至少两个星期或进行手术。
在剩下的日子里，将指示参与者每天进行30分钟的适度体育锻炼，并进行灵感肌肉训练。
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会议将由老年人家中的物理治疗师领导。
这些课程将包括吸气肌肉训练，其阻力从其最大容量的50％开始（30次呼吸，每天2次）。
培训课程还将包括高强度的单独调整的功能强度和耐力训练：椅子架；楼梯攀爬/加重皮带，间隔室内和/或室外行走。
这将与功能性任务运动结合使用。
培训将至少2-3次，至少两个星期或进行手术。
在剩下的日子里，将指示参与者每天进行30分钟的适度体育锻炼，并进行灵感肌肉训练。
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其他：对照组
参与者将收到普通的术前信息，但也将鼓励参与者遵循150分钟/周进行适度体育锻炼的建议。
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会议将由老年人家中的物理治疗师领导。
这些课程将包括吸气肌肉训练，其阻力从其最大容量的50％开始（30次呼吸，每天2次）。
培训课程还将包括高强度的单独调整的功能强度和耐力训练：椅子架；楼梯攀爬/加重皮带，间隔室内和/或室外行走。
这将与功能性任务运动结合使用。
培训将至少2-3次，至少两个星期或进行手术。
在剩下的日子里，将指示参与者每天进行30分钟的适度体育锻炼，并进行灵感肌肉训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘率
大体时间：基线
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招聘率是根据合格参与者总数分配给运动组或对照组的参与者的数量（n = 66）。
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基线
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运动符合性
大体时间：在干预结束时，2-4周后
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遵守运动干预措施的符合定义为在计划的会议上参加的会议数量，并由物理治疗师在初级保健中注册。
仅评估随机到运动组的参与者进行此评估。
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在干预结束时，2-4周后
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可接受性
大体时间：在干预结束时，2-4周后
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患者和讲师对通过调查测量的干预措施感到满意。
教师没有入学。
仅评估随机到运动组的参与者进行此评估。
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在干预结束时，2-4周后
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不利事件
大体时间：在干预期间，1-4周后
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肌肉骨骼相关的事件，心血管发作，跌倒和医疗保健在（前）手术之前发生的过程中发生。
由于对照组像往常一样治疗（TAU），因此仅报告干预组的不良事件。
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在干预期间，1-4周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行六分钟
大体时间：基线，手术前（2-4周后），手术后4-10天出院之前
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仪表完成，估计的努力
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基线，手术前（2-4周后），手术后4-10天出院之前
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灵感肌肉力量
大体时间：基线，手术前（2-4周后），手术后4-10天出院之前
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用microRPM测量的灵感肌肉力量。
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基线，手术前（2-4周后），手术后4-10天出院之前
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椅子支架30秒
大体时间：基线，手术前（2-4周后），手术后4-10天出院之前
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在30秒内的看台数量。
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基线，手术前（2-4周后），手术后4-10天出院之前
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步行速度
大体时间：基线，手术前（2-4周后），手术后4-10天出院之前
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正常的步行速度超过10米。
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基线，手术前（2-4周后），手术后4-10天出院之前
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术后并发症
大体时间：在手术的前30天内
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Clavien-Dindo，数量至少有一个术后并发症的参与者。
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在手术的前30天内
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住宿时间
大体时间：出院时，基线后2-4周
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送往医院的天数
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出院时，基线后2-4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth Rydwik, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月5日
首次发布 (估计的)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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