Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność domowych ćwiczeń przedoperacyjnych u osób starszych

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet

Przedoperacyjne ćwiczenia domowe u osób starszych przed operacją jelita grubego - studium wykonalności

Celem badania jest ocena wykonalności procedury rekrutacji, interwencji, w tym zgodności i współpracy między klinikami pacjentów i poza nimi przedoperacyjnych ćwiczeń domowych u osób starszych przed operacją jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie wykonalności zostanie przeprowadzone w celu oceny projektu badania przyszłego RCT. Dane wykonalności będą np. Składa się z opisu przepływu badania, liczby uprawnionych uczestników, obejmujących uczestników, pacjentów i instruktorów zadowolenie z interwencji, przestrzegania szkolenia, powodów rezygnacji i zdarzeń niepożądanych.

Pacjenci czekający na operację jelita grubego będą rekrutowani i włączeni po świadomej zgody. Funkcja fizyczna i oddechowa zostanie oceniona w szpitalu przed interwencją, dzień przed operacją i dzień przed wypisem. Dane dotyczące powikłań pooperacyjnych, długości pobytu i śmiertelności zostaną zebrane podczas pobytu w szpitalu. Na początku i sześć miesięcy po operacji uczestnicy otrzymają trzy kwestionariusze dotyczące poziomu niezależności w codziennym życiu, aktywności fizycznej i jakości życia związanym ze zdrowiem. Interwencja zostanie przeprowadzona w domu osoby starszej i składa się z kombinacji treningu oddechowego o wysokiej intensywności i indywidualnie dostosowywanych ćwiczeń funkcjonalnych. Obie grupy otrzymają porady dotyczące aktywności fizycznej, a niedożywienie zostanie badane w celu zoptymalizowania ich stanu żywieniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11883
        • Stockholm South General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 70 lat zrozum i mówi szwedzkim językiem. Operacja z powodu raka

Kryteria wykluczenia:

  • Stan zdrowia, który jest sprzeczny z udziałem w badaniu, takich jak niestabilna choroba serca lub ciężkie warunki ortopedyczne, które zabrania szkolenia i poważnej choroby systematycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Sesje będą prowadzone przez fizjoterapeuta w domu osoby starszej. Sesje będą składać się z treningu mięśni wdechowych z oporem, zaczynając od 50% ich maksymalnej pojemności (30 oddechów, 2 razy dziennie). Sesja treningowa będzie również składać się z indywidualnie dostosowywanej siły funkcjonalnej i treningu wytrzymałościowego: Stand Stand; Wspinaczka na schodach/przyspiesz pasy wagowe, przestępem chodzenia w pomieszczeniach i/lub na zewnątrz. Zostanie to połączone z funkcjonalnymi ćwiczeniami zadaniami. Szkolenie zostanie przeprowadzone 2-3 razy w tygodniu, przez co najmniej dwa tygodnie lub do czasu operacji. W pozostałych dniach uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać zalecenia 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej dziennie, a także wykonywania treningu mięśni wdechowych.
Inny: Ćwiczenia
Sesje będą prowadzone przez fizjoterapeuta w domu osoby starszej. Sesje będą składać się z treningu mięśni wdechowych z oporem, zaczynając od 50% ich maksymalnej pojemności (30 oddechów, 2 razy dziennie). Sesja treningowa będzie również składać się z indywidualnie dostosowywanej siły funkcjonalnej i treningu wytrzymałościowego: Stand Stand; Wspinaczka na schodach/przyspiesz pasy wagowe, przestępem chodzenia w pomieszczeniach i/lub na zewnątrz. Zostanie to połączone z funkcjonalnymi ćwiczeniami zadaniami. Szkolenie zostanie przeprowadzone 2-3 razy w tygodniu, przez co najmniej dwa tygodnie lub do czasu operacji. W pozostałych dniach uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać zalecenia 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej dziennie, a także wykonywania treningu mięśni wdechowych.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają zwykłe informacje przedoperacyjne, ale będą również zachęcani do przestrzegania zalecenia 150 minut/tygodnia umiarkowanej aktywności fizycznej.
Inny: Ćwiczenia
Sesje będą prowadzone przez fizjoterapeuta w domu osoby starszej. Sesje będą składać się z treningu mięśni wdechowych z oporem, zaczynając od 50% ich maksymalnej pojemności (30 oddechów, 2 razy dziennie). Sesja treningowa będzie również składać się z indywidualnie dostosowywanej siły funkcjonalnej i treningu wytrzymałościowego: Stand Stand; Wspinaczka na schodach/przyspiesz pasy wagowe, przestępem chodzenia w pomieszczeniach i/lub na zewnątrz. Zostanie to połączone z funkcjonalnymi ćwiczeniami zadaniami. Szkolenie zostanie przeprowadzone 2-3 razy w tygodniu, przez co najmniej dwa tygodnie lub do czasu operacji. W pozostałych dniach uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać zalecenia 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej dziennie, a także wykonywania treningu mięśni wdechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szybkość rekrutacji oblicza się na podstawie liczby uczestników przydzielonych do grupy ćwiczeń lub grupy kontrolnej z całkowitej liczby kwalifikujących się uczestników (n = 66).
Linia bazowa
Wykonanie zgodności
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, po 2-4 tygodniach
Zgodność z interwencją ćwiczeń została zdefiniowana jako liczba sesji uczestniczących poza planowanymi sesjami i została zarejestrowana w dziennikach ćwiczeń przez fizjoterapeutów w podstawowej opiece zdrowotnej. Do tej oceny oceniono tylko uczestników do grupy ćwiczeń.
Pod koniec interwencji, po 2-4 tygodniach
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, po 2-4 tygodniach
Pacjenci i instruktorzy Zadowolenie z interwencji mierzonej ankietą. Instruktorzy nie zostali zapisani. Do tej oceny oceniono tylko uczestników do grupy ćwiczeń.
Pod koniec interwencji, po 2-4 tygodniach
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Podczas interwencji, po 1-4 tygodniach
Zdarzenia związane z mięśniami, epizody sercowo-naczyniowe, upadki i wykorzystanie opieki zdrowotnej, które miały miejsce podczas interwencji wysiłkowej przed (przed). Zdarzenia niepożądane są zgłaszane tylko dla grupy interwencyjnej, ponieważ grupa kontrolna była leczeniem jak zwykle (TAU).
Podczas interwencji, po 1-4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy spacer
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed operacją (po 2-4 tygodniach), przed rozładowaniem App 4-10 dni po operacji
Ukończone mierniki, oszacowane wysiłki
Linia wyjściowa, przed operacją (po 2-4 tygodniach), przed rozładowaniem App 4-10 dni po operacji
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed operacją (po 2-4 tygodniach), przed rozładowaniem App 4-10 dni po operacji
Siła mięśni wdechowych mierzona za pomocą mikrorgi.
Linia wyjściowa, przed operacją (po 2-4 tygodniach), przed rozładowaniem App 4-10 dni po operacji
Stajnie z przewodniczącym 30-sekundowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed operacją (po 2-4 tygodniach), przed rozładowaniem App 4-10 dni po operacji
Liczba stojaków w ciągu 30 sekund.
Linia wyjściowa, przed operacją (po 2-4 tygodniach), przed rozładowaniem App 4-10 dni po operacji
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed operacją (po 2-4 tygodniach), przed rozładowaniem App 4-10 dni po operacji
Normalną prędkość chodzenia mierzono ponad 10 metrów.
Linia wyjściowa, przed operacją (po 2-4 tygodniach), przed rozładowaniem App 4-10 dni po operacji
Komplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po operacji
Clavien-Dindo, liczba uczestników z co najmniej jednym komplikacją pooperacyjną.
W ciągu pierwszych 30 dni po operacji
Długość pobytu
Ramy czasowe: Przy zwolnieniu, 2-4 tygodnie po wyjściu
Liczba dni przyjętych do szpitala
Przy zwolnieniu, 2-4 tygodnie po wyjściu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Stockholm South General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LS1311-1462

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj