Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility of Home-based Preoperative Exercise in Older People

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet

Preoperative Home-based Exercise in Older People Before Colorectal Surgery - a Feasibility Study

The purpose of the study is to evaluate the feasibility of recruitment procedure, intervention including compliance and the collaboration between in- and out patient clinics of preoperative home-based exercise in older people before colorectal surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The feasibility study will be conducted in order to evaluate the study design of a future RCT. Feasibility data will eg. consist of study flow description, number of eligible participants, included participants, patients and instructors satisfaction with the intervention, training compliance, reasons for drop-outs, and adverse events.

Patients waiting for colorectal surgery will be recruited and included after informed consent. Physical and respiratory function will be assessed at the hospital before the intervention, the day before surgery and the day before discharge. Data on postoperative complications, length of stay and mortality will be collected during the hospital stay. At baseline and six months after surgery, the participants will receive three questionnaires about level of independence in daily living, physical activity and health related quality of life. The intervention will be performed in the older person's home and consists of a combination of high-intensity respiratory training and individually adjusted functional exercise. Both groups will receive physical activity advice and malnutrition will be screened to optimize their nutritional status.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11883
        • Stockholm South General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age above 70, understand and speaks the Swedish language. Surgery due to cancer

Exclusion Criteria:

  • Health status that contradicts participation in the study such as unstable heart disease or severe orthopaedic conditions that prohibits training and severe systematic illness.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Exercise group
The sessions will be led by a physiotherapist, in the older person's home. The sessions will consist of inspiratory muscle training with a resistance starting from 50% of their maximal capacity (30 breathes, 2 times/day). The training session will also consist of high-intensity individually adjusted functional strength and endurance training: chair-stand; stair climb/step up with weight belts, interval walking indoor and/or outdoor. This will be combined with functional task-exercises. The training will be conducted 2-3 times week, for at least two weeks or until they undergo surgery. During the remaining days, the participants will be instructed to follow the recommendation of 30 minutes of moderate physical activity per day, as well as to perform inspiratory muscle training.
Inny: Exercise
The sessions will be led by a physiotherapist, in the older person's home. The sessions will consist of inspiratory muscle training with a resistance starting from 50% of their maximal capacity (30 breathes, 2 times/day). The training session will also consist of high-intensity individually adjusted functional strength and endurance training: chair-stand; stair climb/step up with weight belts, interval walking indoor and/or outdoor. This will be combined with functional task-exercises. The training will be conducted 2-3 times week, for at least two weeks or until they undergo surgery. During the remaining days, the participants will be instructed to follow the recommendation of 30 minutes of moderate physical activity per day, as well as to perform inspiratory muscle training.
Inny: Control group
The participants will receive ordinary preoperative information, but will also be encouraged to follow the recommendation of 150 minutes/week of moderate physical activity.
Inny: Exercise
The sessions will be led by a physiotherapist, in the older person's home. The sessions will consist of inspiratory muscle training with a resistance starting from 50% of their maximal capacity (30 breathes, 2 times/day). The training session will also consist of high-intensity individually adjusted functional strength and endurance training: chair-stand; stair climb/step up with weight belts, interval walking indoor and/or outdoor. This will be combined with functional task-exercises. The training will be conducted 2-3 times week, for at least two weeks or until they undergo surgery. During the remaining days, the participants will be instructed to follow the recommendation of 30 minutes of moderate physical activity per day, as well as to perform inspiratory muscle training.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recruitment rate
Ramy czasowe: Six months
Number of participants included from eligible patients
Six months
Exercise compliance
Ramy czasowe: At the end of the intervention, after 2-4 weeks
Number of sessions attended out of planned sessions
At the end of the intervention, after 2-4 weeks
Acceptability
Ramy czasowe: At the end of the intervention, after 2-4 weeks
Patients and instructors satisfaction with the intervention measured with a survey
At the end of the intervention, after 2-4 weeks
Adverse events
Ramy czasowe: During the intervention, after 1-4 weeks
Musculoskeletal-related events , cardiovascular episodes, falls and health care use
During the intervention, after 1-4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Six-minute walk
Ramy czasowe: Baseline, before surgery (after 2-4 weeks), before discharge app 4-10 days after surgery
Meters completed, effort estimated
Baseline, before surgery (after 2-4 weeks), before discharge app 4-10 days after surgery
Inspiratory muscle strength
Ramy czasowe: Baseline, before surgery (after 2-4 weeks), before discharge app 4-10 days after surgery
Baseline, before surgery (after 2-4 weeks), before discharge app 4-10 days after surgery
Chair-stand 30-sec
Ramy czasowe: Baseline, before surgery (after 2-4 weeks), before discharge app 4-10 days after surgery
Number
Baseline, before surgery (after 2-4 weeks), before discharge app 4-10 days after surgery
Walking speed (hab/max)
Ramy czasowe: Baseline, before surgery (after 2-4 weeks), before discharge app 4-10 days after surgery
10 meters
Baseline, before surgery (after 2-4 weeks), before discharge app 4-10 days after surgery
Postoperative complications
Ramy czasowe: Within the first 30 days of surgery
Clavien-Dindo, Delirium, Mortality
Within the first 30 days of surgery
Length of stay
Ramy czasowe: At discharge, 2-4 weeks after baseline
At discharge, 2-4 weeks after baseline
Discharge destination
Ramy czasowe: At discharge, 2-4 weeks after baseline
Care level after discharge from hospital (Home/Geriatric Clinic/Nursing Home)
At discharge, 2-4 weeks after baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Stockholm South General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LS1311-1462

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj