Machbarkeit von präoperativen Übungen zu Hause bei älteren Menschen
24. März 2025 aktualisiert von: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet
Präoperative Heimübungen bei älteren Menschen vor der kolorektalen Operation - eine Machbarkeitsstudie
Der Zweck der Studie besteht darin, die Durchführbarkeit des Rekrutierungsverfahrens, die Intervention einschließlich der Einhaltung und die Zusammenarbeit zwischen Patientenkliniken präoperativer häuslicher Bewegung bei älteren Menschen vor der kolorektalen Operation zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Machbarkeitsstudie wird durchgeführt, um das Studiendesign einer zukünftigen RCT zu bewerten. Machbarkeitsdaten werden z. bestehen aus Studienflussbeschreibung, Anzahl der berechtigten Teilnehmer, umfassten Teilnehmer, Patienten und Ausbilder Zufriedenheit mit der Intervention, der Einhaltung von Trainings, Gründen für Abbrecher und unerwünschten Ereignissen.
Patienten, die auf Darmchirurgie warten, werden nach der Einverständniserklärung rekrutiert und aufgenommen. Die körperliche und respiratorische Funktion wird vor der Intervention, dem Tag vor der Operation und am Tag vor der Entlassung, im Krankenhaus bewertet. Daten zu postoperativen Komplikationen, Aufenthaltsdauer und Mortalität werden während des Krankenhausaufenthalts gesammelt. Zu Studienbeginn und sechs Monaten nach der Operation erhalten die Teilnehmer drei Fragebögen über die Unabhängigkeit des täglichen Lebens, die körperliche Aktivität und die gesundheitliche Lebensqualität. Die Intervention wird im Haus der älteren Person durchgeführt und besteht aus einer Kombination aus hochintensivem Atemwegstraining und individuell angepassten funktionellen Übungen. Beide Gruppen erhalten Beratung zur körperlichen Aktivität und Unterernährung wird gescreent, um ihren Ernährungszustand zu optimieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 11883
- Stockholm South General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 70, verstehen und spricht die schwedische Sprache. Operation wegen Krebs
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitszustand, der die Teilnahme an der Studie widerspricht, wie beispielsweise instabile Herzerkrankungen oder schwere orthopädische Erkrankungen, die das Training und schwere systematische Erkrankungen verbieten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsgruppe
Die Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten im Haus der älteren Person geführt.
Die Sitzungen bestehen aus Inspiratory Muscle Training mit einem Widerstand, der von 50% ihrer maximalen Kapazität (30 Atemwaren, 2 -mal pro Tag) beginnt.
Die Trainingseinheit besteht auch aus der individuell angepassten Funktionsstärke und Ausdauertraining mit hoher Intensität: Stuhlstand; Treppenaufstieg/Stieg mit Gewichtsgürteln, Intervall im Innenbereich und/oder im Freien.
Dies wird mit funktionalen Aufgabenerfahrungen kombiniert.
Das Training wird 2-3-mal mindestens zwei Wochen oder bis zu einer Operation durchgeführt.
In den verbleibenden Tagen werden die Teilnehmer angewiesen, die Empfehlung von 30 Minuten mittelschwerer körperlicher Aktivität pro Tag zu befolgen und inspirierendes Muskeltraining durchzuführen.
|
Die Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten im Haus der älteren Person geführt.
Die Sitzungen bestehen aus Inspiratory Muscle Training mit einem Widerstand, der von 50% ihrer maximalen Kapazität (30 Atemwaren, 2 -mal pro Tag) beginnt.
Die Trainingseinheit besteht auch aus der individuell angepassten Funktionsstärke und Ausdauertraining mit hoher Intensität: Stuhlstand; Treppenaufstieg/Stieg mit Gewichtsgürteln, Intervall im Innenbereich und/oder im Freien.
Dies wird mit funktionalen Aufgabenerfahrungen kombiniert.
Das Training wird 2-3-mal mindestens zwei Wochen oder bis zu einer Operation durchgeführt.
In den verbleibenden Tagen werden die Teilnehmer angewiesen, die Empfehlung von 30 Minuten mittelschwerer körperlicher Aktivität pro Tag zu befolgen und inspirierendes Muskeltraining durchzuführen.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten gewöhnliche präoperative Informationen, werden jedoch auch aufgefordert, die Empfehlung von 150 Minuten pro Woche mit moderaten körperlichen Aktivität zu befolgen.
|
Die Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten im Haus der älteren Person geführt.
Die Sitzungen bestehen aus Inspiratory Muscle Training mit einem Widerstand, der von 50% ihrer maximalen Kapazität (30 Atemwaren, 2 -mal pro Tag) beginnt.
Die Trainingseinheit besteht auch aus der individuell angepassten Funktionsstärke und Ausdauertraining mit hoher Intensität: Stuhlstand; Treppenaufstieg/Stieg mit Gewichtsgürteln, Intervall im Innenbereich und/oder im Freien.
Dies wird mit funktionalen Aufgabenerfahrungen kombiniert.
Das Training wird 2-3-mal mindestens zwei Wochen oder bis zu einer Operation durchgeführt.
In den verbleibenden Tagen werden die Teilnehmer angewiesen, die Empfehlung von 30 Minuten mittelschwerer körperlicher Aktivität pro Tag zu befolgen und inspirierendes Muskeltraining durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Rekrutierungsrate wird durch die Anzahl der Teilnehmer berechnet, die entweder der Übungsgruppe oder der Kontrollgruppe aus der Gesamtzahl der berechtigten Teilnehmer zugeordnet sind (n = 66).
|
Grundlinie
|
|
Einhaltung von Ausübung
Zeitfenster: Am Ende der Intervention nach 2-4 Wochen
|
Die Einhaltung der Übungsintervention wurde als die Anzahl der Sitzungen der geplanten Sitzungen definiert und von den Physiotherapeuten in der Grundversorgung in den Übungsprotokollen registriert.
Für diese Einschätzung wurden nur Teilnehmer, die in die Trainingsgruppe randomisiert wurden, bewertet.
|
Am Ende der Intervention nach 2-4 Wochen
|
|
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Am Ende der Intervention nach 2-4 Wochen
|
Patienten und Ausbilder Zufriedenheit mit der mit einer Umfrage gemessenen Intervention.
Ausbilder wurden nicht eingeschrieben.
Für diese Einschätzung wurden nur Teilnehmer, die in die Trainingsgruppe randomisiert wurden, bewertet.
|
Am Ende der Intervention nach 2-4 Wochen
|
|
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Während der Intervention nach 1-4 Wochen
|
Muskuloskelett-bezogene Ereignisse, kardiovaskuläre Episoden, Stürze und Gesundheitsversorgung, die während der Übungsintervention vor (vor) Operation auftraten.
Unerwünschte Ereignisse werden nur für die Interventionsgruppe gemeldet, da die Kontrollgruppe eine Behandlungsgruppe wie übliche (TAU) -Gruppe darstellte.
|
Während der Intervention nach 1-4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechsminütiger Spaziergang
Zeitfenster: Grundlinie vor der Operation (nach 2-4 Wochen) vor der Entlassung App 4-10 Tage nach der Operation
|
Meter abgeschlossen, Aufwand geschätzt
|
Grundlinie vor der Operation (nach 2-4 Wochen) vor der Entlassung App 4-10 Tage nach der Operation
|
|
Inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie vor der Operation (nach 2-4 Wochen) vor der Entlassung App 4-10 Tage nach der Operation
|
Inspiratorische Muskelkraft gemessen mit microrpm.
|
Grundlinie vor der Operation (nach 2-4 Wochen) vor der Entlassung App 4-10 Tage nach der Operation
|
|
Vorsitzende 30-Sekunden
Zeitfenster: Grundlinie vor der Operation (nach 2-4 Wochen) vor der Entlassung App 4-10 Tage nach der Operation
|
Anzahl der Bestände während 30 Sekunden.
|
Grundlinie vor der Operation (nach 2-4 Wochen) vor der Entlassung App 4-10 Tage nach der Operation
|
|
Gehensgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie vor der Operation (nach 2-4 Wochen) vor der Entlassung App 4-10 Tage nach der Operation
|
Die normale Gehgeschwindigkeit wurde über 10 Meter gemessen.
|
Grundlinie vor der Operation (nach 2-4 Wochen) vor der Entlassung App 4-10 Tage nach der Operation
|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Tage der Operation
|
Clavien-Dindo, Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer postoperativen Komplikation.
|
Innerhalb der ersten 30 Tage der Operation
|
|
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bei der Entlassung 2-4 Wochen nach dem Ausgangswert
|
Anzahl der im Krankenhaus eingelieferten Tage
|
Bei der Entlassung 2-4 Wochen nach dem Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LS1311-1462
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .