Kotipohjaisen preoperatiivisen liikunnan toteutettavuus ikääntyneillä ihmisillä
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet
Preoperatiivinen kotipohjainen liikunta ikääntyneillä ihmisillä ennen kolorektaalileikkausta - toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rekrytointimenettelyn, interventio, mukaan lukien vaatimustenmukaisuus ja vanhempien ihmisten preoperatiivisen kotiharjoituksen potilas- ja ulko- ja potilaiden klinikoiden yhteistyö ennen kolorektaalista leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutettavuustutkimus suoritetaan tulevan RCT: n tutkimussuunnittelun arvioimiseksi. Toteutettavuustiedot esim. Kosvoi tutkimuksen virtauksen kuvauksesta, tukikelpoisten osallistujien lukumäärästä, mukaan lukien osallistujat, potilaat ja ohjaajat, jotka ovat tyytyväisiä interventioon, koulutuksen noudattamiseen, keskeyttämiseen syyt ja haittavaikutukset.
Kolorektaalileikkausta odottavia potilaita rekrytoidaan ja sisällytetään tietoisen suostumuksen jälkeen. Fyysistä ja hengityselimiä arvioidaan sairaalassa ennen interventiota, päivää ennen leikkausta ja päivää ennen vastuuvapautta. Tiedot leikkauksen jälkeisestä komplikaatioista, oleskelun kestosta ja kuolleisuudesta kerätään sairaalahoidon aikana. Perustalan ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta osallistujat saavat kolme kyselylomaketta päivittäisen elämän, fyysisen toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun itsenäisyyden tasosta. Interventio suoritetaan vanhemman ihmisen kodissa ja koostuu yhdistelmästä korkean intensiteetin hengitysharjoittelua ja yksilöllisesti sopeutunutta funktionaalista harjoitusta. Molemmat ryhmät saavat fyysisen aktiivisuuden neuvoja ja aliravitsemusta seulotaan niiden ravitsemustilan optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11883
- Stockholm South General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70 -vuotias, ymmärrä ja puhuu ruotsin kieltä. Syövän aiheuttama leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydentila, joka on ristiriidassa tutkimuksen osallistumisen kanssa, kuten epävakaa sydänsairaus tai vakavat ortopediset olosuhteet, jotka kieltävät koulutuksen ja vakavan systemaattisen sairauden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Istuntoja johtaa fysioterapeutti, vanhemman ihmisen kotona.
Istunnot koostuvat inspiroivasta lihasharjoituksesta vastustuskykyyn alkaen 50%: sta niiden maksimaalisesta kapasiteetista (30 hengitystä, 2 kertaa/päivä).
Harjoittelu koostuu myös korkean intensiteetin yksilöllisesti sopeutuneesta funktionaalisesta vahvuudesta ja kestävyysharjoittelusta: tuoli-stand; Portaikko kiipeä/astu painihihnoilla, intervallilla kävelyllä sisätiloissa ja/tai ulkona.
Tämä yhdistetään toiminnallisiin tehtävän harjoitteluun.
Koulutus suoritetaan 2–3 kertaa viikkoa, vähintään kaksi viikkoa tai kunnes ne tehdään leikkaukseen.
Jäljellä olevina päivinä osallistujia kehotetaan noudattamaan 30 minuutin kohtalaista fyysistä aktiivisuutta päivässä ja suorittamaan inspiroivan lihasharjoituksen.
|
Istuntoja johtaa fysioterapeutti, vanhemman ihmisen kotona.
Istunnot koostuvat inspiroivasta lihasharjoituksesta vastustuskykyyn alkaen 50%: sta niiden maksimaalisesta kapasiteetista (30 hengitystä, 2 kertaa/päivä).
Harjoittelu koostuu myös korkean intensiteetin yksilöllisesti sopeutuneesta funktionaalisesta vahvuudesta ja kestävyysharjoittelusta: tuoli-stand; Portaikko kiipeä/astu painihihnoilla, intervallilla kävelyllä sisätiloissa ja/tai ulkona.
Tämä yhdistetään toiminnallisiin tehtävän harjoitteluun.
Koulutus suoritetaan 2–3 kertaa viikkoa, vähintään kaksi viikkoa tai kunnes ne tehdään leikkaukseen.
Jäljellä olevina päivinä osallistujia kehotetaan noudattamaan 30 minuutin kohtalaista fyysistä aktiivisuutta päivässä ja suorittamaan inspiroivan lihasharjoituksen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tavallista preoperatiivista tietoa, mutta heitä rohkaistaan myös seuraamaan 150 minuutin viikossa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta.
|
Istuntoja johtaa fysioterapeutti, vanhemman ihmisen kotona.
Istunnot koostuvat inspiroivasta lihasharjoituksesta vastustuskykyyn alkaen 50%: sta niiden maksimaalisesta kapasiteetista (30 hengitystä, 2 kertaa/päivä).
Harjoittelu koostuu myös korkean intensiteetin yksilöllisesti sopeutuneesta funktionaalisesta vahvuudesta ja kestävyysharjoittelusta: tuoli-stand; Portaikko kiipeä/astu painihihnoilla, intervallilla kävelyllä sisätiloissa ja/tai ulkona.
Tämä yhdistetään toiminnallisiin tehtävän harjoitteluun.
Koulutus suoritetaan 2–3 kertaa viikkoa, vähintään kaksi viikkoa tai kunnes ne tehdään leikkaukseen.
Jäljellä olevina päivinä osallistujia kehotetaan noudattamaan 30 minuutin kohtalaista fyysistä aktiivisuutta päivässä ja suorittamaan inspiroivan lihasharjoituksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Rekrytointinopeus lasketaan joko harjoitusryhmälle tai kontrolliryhmälle osoitettujen osallistujien lukumäärällä tukikelpoisten osallistujien kokonaismäärästä (n = 66).
|
Lähtökohta
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention lopussa 2-4 viikon kuluttua
|
Liikuntaintervention noudattaminen määritettiin suunniteltujen istuntojen ulkopuolelle osallistuvien istuntojen lukumäärän, ja fysioterapeutit rekisteröivät ne perusterveydenhuollossa.
Ainoastaan harjoitusryhmään satunnaistetut osallistujat arvioitiin arviointia varten.
|
Intervention lopussa 2-4 viikon kuluttua
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention lopussa 2-4 viikon kuluttua
|
Potilaat ja ohjaajat tyytyväisyys tutkimukseen mitattuun interventioon.
Ohjaajia ei ilmoittautunut.
Ainoastaan harjoitusryhmään satunnaistetut osallistujat arvioitiin arviointia varten.
|
Intervention lopussa 2-4 viikon kuluttua
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Intervention aikana 1-4 viikon kuluttua
|
Liikuntaintervention aikana tapahtuneet tuki- ja liikuntaelinten tapahtumat, sydän- ja verisuonijaksot, putoukset ja terveydenhuollon käyttö ennen (ennen) kirurgiaa.
Haittavaikutukset ilmoitetaan vain interventioryhmälle, koska kontrolliryhmä oli tavallista (TAU) ryhmä.
|
Intervention aikana 1-4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta (2-4 viikon kuluttua), ennen purkaussovellusta 4-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mittarit valmis, ponnistelu arvioidaan
|
Perustaso, ennen leikkausta (2-4 viikon kuluttua), ennen purkaussovellusta 4-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Inspiroiva lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta (2-4 viikon kuluttua), ennen purkaussovellusta 4-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
MicrorpM: llä mitattu inspiroiva lihasvoima.
|
Perustaso, ennen leikkausta (2-4 viikon kuluttua), ennen purkaussovellusta 4-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30-sekuntia
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta (2-4 viikon kuluttua), ennen purkaussovellusta 4-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Osastojen lukumäärä 30 sekunnin aikana.
|
Perustaso, ennen leikkausta (2-4 viikon kuluttua), ennen purkaussovellusta 4-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta (2-4 viikon kuluttua), ennen purkaussovellusta 4-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Normaali kävelynopeus mitattiin yli 10 metriä.
|
Perustaso, ennen leikkausta (2-4 viikon kuluttua), ennen purkaussovellusta 4-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän leikkauksen aikana
|
Clavia-Dindo, osallistujien lukumäärä, jolla on vähintään yksi leikkauksen jälkeinen komplikaatio.
|
Ensimmäisen 30 päivän leikkauksen aikana
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Vastuuvapauden aikana 2-4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Sairaalaan pääsypäivien lukumäärä
|
Vastuuvapauden aikana 2-4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS1311-1462
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .